马辅助活动对患有创伤后应激障碍的退伍军人的影响
2023年6月29日 更新者：Karyn Malinowski, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
该研究将检查八周的马匹辅助活动 (EAA) 对患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人的共同调节、基础生理值和症状严重程度的影响。
心率、呼吸率、表面肌电图 (EMG) 和皮质醇、肾上腺素、去甲肾上腺素和催产素的血浆浓度将在休息时和二元互动任务（人与人或人与马）期间测量，以评估 EAA 对这些措施的影响.
此外，在研究期间和 6 个月的随访期间，将使用标准和经常使用的问卷来监测 PTSD 症状的严重程度。
EAA 有望降低 PTSD 症状的严重程度，并减轻与 PTSD 相关的其他生理变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Rutgers Equine Science Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性
- 在伊拉克或阿富汗部署并经历过战斗
- 18 至 65 岁之间
排除标准：
- 女性
- 截肢
- 严重创伤性脑损伤
- 最近 3 个月内有精神分裂症、双相情感障碍或物质依赖
- 起搏器
- 对马过敏
- 以前在马环境中参加过马辅助活动或心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：EAA
该组的参与者将参加每周八次三十分钟的马术辅助学习课程，在课程中他们与马互动并学习基本的马术技能。
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参与者与马匹互动并学习如何安全地驾驭马匹。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 PCL-5 和简要症状清单评估的 PTSD 症状从基线到 8 周 EAA 结论的变化
大体时间：将在干预前和八周干预后立即评估症状。
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DSM-5 的简要症状清单和 PTSD 检查表是用于评估创伤后应激障碍症状的存在和严重程度的问卷。
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将在干预前和八周干预后立即评估症状。
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通过 PCL-5 和简要症状清单评估的 PTSD 症状中 EAA 结束后从基线到 2 个月的变化
大体时间：将在干预前和 EAA 会议结束后 2 个月评估症状。
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DSM-5 的简要症状清单和 PTSD 检查表是用于评估创伤后应激障碍症状的存在和严重程度的问卷。
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将在干预前和 EAA 会议结束后 2 个月评估症状。
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通过 PCL-5 和简要症状清单评估的 PTSD 症状中 EAA 结束后从基线到 6 个月的变化
大体时间：将在干预前和 EAA 会议结束后 6 个月评估症状。
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DSM-5 的简要症状清单和 PTSD 检查表是用于评估创伤后应激障碍症状的存在和严重程度的问卷。
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将在干预前和 EAA 会议结束后 6 个月评估症状。
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在 EAA 会议期间马和人之间心率的共同调节。
大体时间：在为期 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间心率的共同调节。
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将通过遥测测量和心率建模来评估协同调节。
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在为期 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间心率的共同调节。
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在 EAA 会议期间马和人之间皮质醇的共同调节。
大体时间：在 8 周期间的第 1、4 周和第 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间皮质醇的共同调节。
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将通过收集系列血样和随后的血浆皮质醇测量和建模来评估共同调节。
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在 8 周期间的第 1、4 周和第 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间皮质醇的共同调节。
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在 EAA 会议期间马和人之间催产素的共同调节。
大体时间：在 8 周期间的第 1、4 周和第 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间催产素的共同调节。
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将通过收集系列血样和随后的血浆催产素测量和建模来评估协同调节。
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在 8 周期间的第 1、4 周和第 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间催产素的共同调节。
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EAA 会议期间马和人之间肾上腺素的共同调节。
大体时间：在 8 周期间的第 1、4 周和第 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间肾上腺素的共同调节。
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将通过收集系列血样以及随后的血浆肾上腺素测量和建模来评估协同调节。
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在 8 周期间的第 1、4 周和第 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间肾上腺素的共同调节。
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EAA 会议期间马和人之间去甲肾上腺素的共同调节。
大体时间：在 8 周期间的第 1、4 周和第 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间去甲肾上腺素的共同调节。
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将通过收集系列血样和随后的血浆去甲肾上腺素测量和建模来评估协同调节。
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在 8 周期间的第 1、4 周和第 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间去甲肾上腺素的共同调节。
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在 EAA 会议期间马和人之间肌肉活动的共同调节。
大体时间：在为期 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间肌肉活动的共同调节。
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将通过从咬肌、头臂肌和颈斜方肌收集表面肌电图 (sEMG) 以及随后的建模来评估协同调节。
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在为期 8 周的 30 分钟会议期间，将每周评估一次马和人之间肌肉活动的共同调节。
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EAA 8 周后二元（人-人）相互作用期间心率共同调节的变化
大体时间：将在干预前和八周干预后立即评估共同调节。
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将通过凝视、不看、休息和模仿任务期间的心率测量和建模来评估共同调节。
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将在干预前和八周干预后立即评估共同调节。
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EAA 8 周后二元（人与人）互动过程中社会运动同步的变化
大体时间：将在干预前和八周干预后立即评估社会运动同步性。
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社会运动同步性将通过摆动任务期间粗大运动的测量和建模来评估。
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将在干预前和八周干预后立即评估社会运动同步性。
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EAA 8 周后静息心率的变化
大体时间：在干预前和八周干预后立即评估静息心率。
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遥测心率监测器将用于收集静息心率。
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在干预前和八周干预后立即评估静息心率。
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EAA 治疗 8 周后基础血浆皮质醇浓度的变化
大体时间：将在干预前和八周干预后立即评估皮质醇浓度。
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在休息期间抽血后，将通过免疫测定法测量皮质醇的血浆浓度。
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将在干预前和八周干预后立即评估皮质醇浓度。
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EAA 治疗 8 周后血浆基础催产素浓度的变化
大体时间：将在干预前和八周干预后立即评估血浆催产素浓度。
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在休息期间抽血后，将通过免疫测定法测量催产素的血浆浓度。
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将在干预前和八周干预后立即评估血浆催产素浓度。
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EAA 治疗 8 周后基础血浆肾上腺素浓度的变化
大体时间：在干预前和八周干预后立即评估血浆肾上腺素浓度。
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在休息期间抽血后，将通过免疫测定法测量肾上腺素的血浆浓度。
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在干预前和八周干预后立即评估血浆肾上腺素浓度。
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EAA 治疗 8 周后基础血浆去甲肾上腺素浓度的变化
大体时间：在干预前和八周干预后立即评估血浆去甲肾上腺素浓度。
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去甲肾上腺素的血浆浓度将在休息期间抽血后通过免疫测定法测量。
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在干预前和八周干预后立即评估血浆去甲肾上腺素浓度。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karyn Malinowski, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月21日
初级完成 (实际的)
2023年6月16日
研究完成 (实际的)
2023年6月16日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月29日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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