Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hevosavusteisen toiminnan vaikutukset veteraaneihin, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Tutkimuksessa tarkastellaan kahdeksan viikon hevosavusteisen toiminnan (EAA) vaikutuksia yhteissääntelyyn, perusfysiologisiin arvoihin ja oireiden vakavuuteen veteraaneissa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Syke, hengitystaajuus, pinnan elektromyografia (EMG) ja kortisolin, adrenaliinin, norepinefriinin ja oksitosiinin plasmapitoisuudet mitataan levossa ja dyadisten vuorovaikutustehtävien aikana (ihmiseltä ihmiseen tai ihmiseltä hevoselle), jotta voidaan arvioida EAA:n vaikutuksia näihin mittauksiin. . Lisäksi PTSD-oireiden vakavuutta seurataan tutkimuksen ja 6 kuukauden seurantajakson aikana vakio- ja säännöllisesti käytettyjen kyselylomakkeiden avulla. EAA:n odotetaan vähentävän PTSD-oireiden vakavuutta ja lieventävän muita PTSD:hen liittyviä fysiologisia muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers Equine Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • oli sijoitettu ja kokenut taistelun Irakissa tai Afganistanissa
  • 18-65 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen
  • amputaatio
  • vakava traumaattinen aivovaurio
  • skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihderiippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • sydämentahdistin
  • allergiat hevosille
  • aiempi ilmoittautuminen hevosavusteiseen toimintaan tai psykoterapiaan hevosympäristössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: EAA
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen 30 minuutin hevosen ohjaamaan oppimiseen, jossa he ovat vuorovaikutuksessa hevosen kanssa ja oppivat ratsastuksen perustaitoja.
Muut: hevosavusteinen toiminta
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa hevosen kanssa ja oppivat käsittelemään hevosta turvallisesti.
Muut nimet:
  • hevosen helpotettu oppiminen, hevosmiestaito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta päätökseen 8 viikon EAA:sta PTSD-oireissa PCL-5:n ja lyhyen oirearvion perusteella
Aikaikkuna: Oireet arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
DSM-5:n lyhyt oireluettelo ja PTSD-tarkistuslista ovat kyselylomakkeita, joita käytetään posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseen.
Oireet arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen EAA:n päättämisen jälkeen PTSD-oireissa PCL-5:n ja lyhyen oirekartoituksen perusteella
Aikaikkuna: Oireet arvioidaan ennen interventiota ja 2 kuukautta EAA-istuntojen päättymisen jälkeen.
DSM-5:n lyhyt oireluettelo ja PTSD-tarkistuslista ovat kyselylomakkeita, joita käytetään posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseen.
Oireet arvioidaan ennen interventiota ja 2 kuukautta EAA-istuntojen päättymisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen EAA:n päättämisen jälkeen PTSD-oireissa PCL-5:n ja lyhyen oirekartoituksen perusteella
Aikaikkuna: Oireet arvioidaan ennen interventiota ja 6 kuukautta EAA-istuntojen päättymisen jälkeen.
DSM-5:n lyhyt oireluettelo ja PTSD-tarkistuslista ovat kyselylomakkeita, joita käytetään posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseen.
Oireet arvioidaan ennen interventiota ja 6 kuukautta EAA-istuntojen päättymisen jälkeen.
Sykkeen yhteissäätely hevosen ja ihmisen välillä EAA-istuntojen aikana.
Aikaikkuna: Hevosen ja ihmisen sydämen sykkeen yhteissäätelyä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin istunnon aikana 8 viikon ajan.
Yhteissääntelyä arvioidaan sykkeen telemetrisen mittauksen ja mallinnuksen avulla.
Hevosen ja ihmisen sydämen sykkeen yhteissäätelyä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin istunnon aikana 8 viikon ajan.
Kortisolin yhteissäätely hevosen ja ihmisen välillä EAA-istuntojen aikana.
Aikaikkuna: Kortisolin yhteissäätelyä hevosen ja ihmisen välillä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin mittaisen istunnon aikana 8 viikon jakson viikoilla 1, 4 ja 8.
Yhteissääntelyä arvioidaan keräämällä sarjaverinäytteitä ja mittaamalla ja mallintamalla sen jälkeen plasman kortisolia.
Kortisolin yhteissäätelyä hevosen ja ihmisen välillä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin mittaisen istunnon aikana 8 viikon jakson viikoilla 1, 4 ja 8.
Oksitosiinin yhteissäätely hevosen ja ihmisen välillä EAA-istuntojen aikana.
Aikaikkuna: Oksitosiinin yhteissäätelyä hevosen ja ihmisen välillä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin istunnon aikana 8 viikon jakson viikoilla 1, 4 ja 8.
Yhteissääntelyä arvioidaan keräämällä sarjaverinäytteitä ja mittaamalla ja mallintamalla sen jälkeen plasman oksitosiini.
Oksitosiinin yhteissäätelyä hevosen ja ihmisen välillä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin istunnon aikana 8 viikon jakson viikoilla 1, 4 ja 8.
Epinefriinin yhteissäätely hevosen ja ihmisen välillä EAA-istuntojen aikana.
Aikaikkuna: Epinefriinin yhteissäätelyä hevosen ja ihmisen välillä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin istunnon aikana 8 viikon jakson viikoilla 1, 4 ja 8.
Yhteissääntelyä arvioidaan keräämällä sarjaverinäytteitä ja mittaamalla ja mallintamalla sen jälkeen plasma epinefriiniä.
Epinefriinin yhteissäätelyä hevosen ja ihmisen välillä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin istunnon aikana 8 viikon jakson viikoilla 1, 4 ja 8.
Norepinefriinin yhteissäätely hevosen ja ihmisen välillä EAA-istuntojen aikana.
Aikaikkuna: Norepinefriinin yhteissäätelyä hevosen ja ihmisen välillä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin istunnon aikana 8 viikon jakson viikoilla 1, 4 ja 8.
Yhteissääntelyä arvioidaan keräämällä sarjaverinäytteitä ja mittaamalla ja mallintamalla sen jälkeen plasman norepinefriiniä.
Norepinefriinin yhteissäätelyä hevosen ja ihmisen välillä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin istunnon aikana 8 viikon jakson viikoilla 1, 4 ja 8.
Lihastoiminnan yhteissäätely hevosen ja ihmisen välillä EAA-istuntojen aikana.
Aikaikkuna: Lihastoiminnan yhteissäätelyä hevosen ja ihmisen välillä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin harjoituksen aikana 8 viikon aikana.
Yhteissäätelyä arvioidaan keräämällä pinnan elektromyografia (sEMG) purentalihaksista, brachiocephalas- ja kaulalihaksista trapeziuslihaksista ja sitä seuraava mallinnus.
Lihastoiminnan yhteissäätelyä hevosen ja ihmisen välillä arvioidaan kerran viikossa 30 minuutin harjoituksen aikana 8 viikon aikana.
Muutokset sydämen sykkeen yhteissäätelyssä dyadisten (ihmisen ja ihmisen) välisten vuorovaikutusten aikana 8 viikon EAA:n jälkeen
Aikaikkuna: Yhteissääntelyä arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Yhteissääntelyä arvioidaan mittaamalla ja mallintamalla sykettä katselemisen, ei katsomisen, lepäämisen ja matkimisen aikana.
Yhteissääntelyä arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Muutokset sosiaalisessa motorisessa synkronissa dyadisten (ihminen-ihminen) vuorovaikutusten aikana 8 viikon EAA:n jälkeen
Aikaikkuna: Sosiaalinen motorinen tahdistus arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Sosiaalista motorista synkronia arvioidaan mittaamalla ja mallintamalla bruttomotorista liikettä heilurin heilautustehtävän aikana.
Sosiaalinen motorinen tahdistus arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Muutokset leposykkeessä 8 viikon EAA:n jälkeen
Aikaikkuna: Leposyke mitataan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Telemetrisiä sykemittareita käytetään leposykkeen keräämiseen.
Leposyke mitataan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Muutokset plasman kortisolin peruspitoisuudessa 8 viikon EAA:n jälkeen
Aikaikkuna: Kortisolipitoisuudet arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Plasman kortisolipitoisuudet mitataan immuunimäärityksellä levon aikana otetun verenoton jälkeen.
Kortisolipitoisuudet arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Muutokset plasman perusoksitosiinipitoisuudessa 8 viikon EAA:n jälkeen
Aikaikkuna: Plasman oksitosiinipitoisuudet arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Plasman oksitosiinipitoisuudet mitataan immuunimäärityksellä levon aikana otetun verenoton jälkeen.
Plasman oksitosiinipitoisuudet arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Muutokset plasman epinefriinin peruspitoisuudessa 8 viikon EAA:n jälkeen
Aikaikkuna: Plasman epinefriinipitoisuudet arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Plasman epinefriinin pitoisuudet mitataan immuunimäärityksellä levon aikana otetun verenoton jälkeen.
Plasman epinefriinipitoisuudet arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Muutokset plasman norepinefriinin peruspitoisuudessa 8 viikon EAA:n jälkeen
Aikaikkuna: Plasman norepinefriinipitoisuudet arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.
Plasman norepinefriinin pitoisuudet mitataan immuunimäärityksellä levon aikana otetun verenoton jälkeen.
Plasman norepinefriinipitoisuudet arvioidaan ennen toimenpidettä ja välittömästi kahdeksan viikon toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2019001999

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hevosavusteinen toiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa