Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ działań z udziałem koni na weteranów z zespołem stresu pourazowego

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
W badaniu zbadany zostanie wpływ ośmiu tygodni zajęć z udziałem koni (EAA) na koregulację, podstawowe wartości fizjologiczne i nasilenie objawów u weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Tętno, częstość oddechów, elektromiografia powierzchniowa (EMG) i stężenia kortyzolu, epinefryny, norepinefryny i oksytocyny w osoczu będą mierzone w spoczynku i podczas zadań związanych z interakcjami diadycznymi (człowiek-człowiek lub człowiek-koń) w celu oceny wpływu EAA na te pomiary . Dodatkowo do monitorowania nasilenia objawów PTSD w trakcie badania i 6-miesięcznej obserwacji posłużą standardowe i regularnie stosowane kwestionariusze. Oczekuje się, że EAA zmniejszy nasilenie objawów PTSD i złagodzi inne fizjologiczne zmiany związane z PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers Equine Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • został wdrożony i doświadczył walki w Iraku lub Afganistanie
  • w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • amputacja
  • ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu
  • schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • rozrusznik serca
  • alergie na konie
  • wcześniejsze zapisanie się na zajęcia z udziałem koni lub psychoterapię w środowisku koni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: EAA
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w ośmiu cotygodniowych trzydziestominutowych sesjach nauki z udziałem koni, podczas których wchodzą w interakcję z koniem i uczą się podstawowych umiejętności jeździeckich.
Inny: zajęcia z udziałem koni
Uczestnicy wchodzą w interakcję z koniem i uczą się, jak bezpiecznie obchodzić się z koniem.
Inne nazwy:
  • nauka wspomagana przez konie, jazda konna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do konkluzji 8-tygodniowej EAA w objawach PTSD ocenianych za pomocą PCL-5 i krótkiego wykazu objawów
Ramy czasowe: Objawy zostaną ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Krótka inwentaryzacja objawów i lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to kwestionariusze stosowane do oceny obecności i nasilenia objawów zespołu stresu pourazowego.
Objawy zostaną ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po zakończeniu EAA w objawach PTSD ocenianych za pomocą PCL-5 i krótkiego wykazu objawów
Ramy czasowe: Objawy zostaną ocenione przed interwencją i 2 miesiące po zakończeniu sesji EAA.
Krótka inwentaryzacja objawów i lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to kwestionariusze stosowane do oceny obecności i nasilenia objawów zespołu stresu pourazowego.
Objawy zostaną ocenione przed interwencją i 2 miesiące po zakończeniu sesji EAA.
Zmiana od stanu początkowego do 6 miesięcy po zakończeniu EAA w objawach PTSD ocenianych za pomocą PCL-5 i krótkiego wykazu objawów
Ramy czasowe: Objawy zostaną ocenione przed interwencją i 6 miesięcy po zakończeniu sesji EAA.
Krótka inwentaryzacja objawów i lista kontrolna PTSD dla DSM-5 to kwestionariusze stosowane do oceny obecności i nasilenia objawów zespołu stresu pourazowego.
Objawy zostaną ocenione przed interwencją i 6 miesięcy po zakończeniu sesji EAA.
Współregulacja tętna między koniem a człowiekiem podczas sesji EAA.
Ramy czasowe: Współregulacja tętna między koniem a człowiekiem będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji przez 8 tygodni.
Współregulacja zostanie oceniona poprzez pomiar telemetryczny i modelowanie tętna.
Współregulacja tętna między koniem a człowiekiem będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji przez 8 tygodni.
Współregulacja kortyzolu między koniem a człowiekiem podczas sesji EAA.
Ramy czasowe: Współregulacja kortyzolu między koniem a człowiekiem będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji w 1, 4 i 8 tygodniu 8-tygodniowego okresu.
Współregulacja zostanie oceniona poprzez pobranie seryjnych próbek krwi, a następnie pomiar i modelowanie stężenia kortyzolu w osoczu.
Współregulacja kortyzolu między koniem a człowiekiem będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji w 1, 4 i 8 tygodniu 8-tygodniowego okresu.
Współregulacja oksytocyny między koniem a człowiekiem podczas sesji EAA.
Ramy czasowe: Współregulacja oksytocyny między koniem a człowiekiem będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji w 1, 4 i 8 tygodniu 8-tygodniowego okresu.
Współregulacja zostanie oceniona poprzez pobranie seryjnych próbek krwi, a następnie pomiar i modelowanie oksytocyny w osoczu.
Współregulacja oksytocyny między koniem a człowiekiem będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji w 1, 4 i 8 tygodniu 8-tygodniowego okresu.
Współregulacja epinefryny między koniem a człowiekiem podczas sesji EAA.
Ramy czasowe: Współregulacja epinefryny między koniem a człowiekiem będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji w 1, 4 i 8 tygodniu 8-tygodniowego okresu.
Współregulacja zostanie oceniona poprzez pobranie seryjnych próbek krwi, a następnie pomiar i modelowanie epinefryny w osoczu.
Współregulacja epinefryny między koniem a człowiekiem będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji w 1, 4 i 8 tygodniu 8-tygodniowego okresu.
Współregulacja norepinefryny między koniem a człowiekiem podczas sesji EAA.
Ramy czasowe: Współregulacja norepinefryny między koniem a człowiekiem będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji w 1, 4 i 8 tygodniu 8-tygodniowego okresu.
Współregulacja zostanie oceniona poprzez pobranie seryjnych próbek krwi, a następnie pomiar i modelowanie noradrenaliny w osoczu.
Współregulacja norepinefryny między koniem a człowiekiem będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji w 1, 4 i 8 tygodniu 8-tygodniowego okresu.
Współregulacja aktywności mięśni między koniem a człowiekiem podczas sesji EAA.
Ramy czasowe: Współregulacja aktywności mięśni konia i człowieka będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji przez okres 8 tygodni.
Współregulacja zostanie oceniona poprzez zebranie elektromiografii powierzchniowej (sEMG) z mięśni żwaczy, ramienno-głowowych i mięśni czworobocznych odcinka szyjnego, a następnie modelowanie.
Współregulacja aktywności mięśni konia i człowieka będzie oceniana raz w tygodniu podczas 30-minutowej sesji przez okres 8 tygodni.
Zmiany współregulacji rytmu serca podczas interakcji diadycznych (człowiek-człowiek) po 8 tygodniach EAA
Ramy czasowe: Współregulacja zostanie oceniona przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Współregulacja zostanie oceniona poprzez pomiar i modelowanie tętna podczas patrzenia, nie patrzenia, odpoczynku i naśladowania.
Współregulacja zostanie oceniona przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Zmiany w społecznej synchronizacji motorycznej podczas interakcji diadycznych (człowiek-człowiek) po 8 tygodniach EAA
Ramy czasowe: Społeczna synchronizacja ruchowa zostanie oceniona przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Społeczna synchronizacja ruchowa zostanie oceniona poprzez pomiar i modelowanie dużego ruchu motorycznego podczas zadania wahadłowego.
Społeczna synchronizacja ruchowa zostanie oceniona przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Zmiany tętna spoczynkowego po 8 tygodniach EAA
Ramy czasowe: Tętno spoczynkowe zostanie ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Do pomiaru tętna spoczynkowego wykorzystywane będą telemetryczne monitory tętna.
Tętno spoczynkowe zostanie ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Zmiany podstawowego stężenia kortyzolu w osoczu po 8 tygodniach stosowania EAA
Ramy czasowe: Stężenia kortyzolu zostaną ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Stężenia kortyzolu w osoczu będą mierzone za pomocą testu immunologicznego po pobraniu krwi podczas odpoczynku.
Stężenia kortyzolu zostaną ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Zmiany podstawowego stężenia oksytocyny w osoczu po 8 tygodniach EAA
Ramy czasowe: Stężenia oksytocyny w osoczu zostaną ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Stężenia oksytocyny w osoczu będą mierzone za pomocą testu immunologicznego po pobraniu krwi podczas odpoczynku.
Stężenia oksytocyny w osoczu zostaną ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Zmiany podstawowego stężenia epinefryny w osoczu po 8 tygodniach EAA
Ramy czasowe: Stężenia epinefryny w osoczu zostaną ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Stężenia epinefryny w osoczu będą mierzone za pomocą testu immunologicznego po pobraniu krwi podczas odpoczynku.
Stężenia epinefryny w osoczu zostaną ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Zmiany podstawowego stężenia norepinefryny w osoczu po 8 tygodniach EAA
Ramy czasowe: Stężenia norepinefryny w osoczu zostaną ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.
Stężenia noradrenaliny w osoczu będą mierzone za pomocą testu immunologicznego po pobraniu krwi podczas odpoczynku.
Stężenia norepinefryny w osoczu zostaną ocenione przed interwencją i bezpośrednio po ośmiotygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2019001999

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zajęcia z udziałem koni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj