Effets des activités assistées par les chevaux sur les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique
29 juin 2023 mis à jour par: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
L'étude examinera les effets de huit semaines d'activités assistées par le cheval (EAA) sur la corégulation, les valeurs physiologiques basales et la gravité des symptômes chez les anciens combattants souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT).
La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, l'électromyographie de surface (EMG) et les concentrations plasmatiques de cortisol, d'épinéphrine, de noradrénaline et d'ocytocine seront mesurées au repos et pendant les tâches d'interaction dyadique (humain à humain ou humain à cheval) pour évaluer les effets de l'EAA sur ces mesures .
De plus, des questionnaires standard et régulièrement utilisés seront utilisés pour surveiller la gravité des symptômes du SSPT pendant l'étude et la période de suivi de 6 mois.
L'EAA devrait réduire la gravité des symptômes du SSPT et atténuer d'autres changements physiologiques associés au SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers Equine Science Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- homme
- a été déployé et a combattu en Irak ou en Afghanistan
- entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- femme
- amputation
- traumatisme crânien grave
- schizophrénie, trouble bipolaire ou dépendance à une substance au cours des 3 derniers mois
- stimulateur cardiaque
- allergie aux chevaux
- inscription antérieure à des activités assistées par le cheval ou à une psychothérapie en milieu équin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: EAA
Les participants à ce bras participeront à huit séances hebdomadaires de trente minutes d'apprentissage facilité par les chevaux où ils interagiront avec un cheval et apprendront les compétences de base de l'équitation.
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Les participants interagissent avec le cheval et apprennent à le manipuler en toute sécurité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à la conclusion de 8 semaines d'EAA dans les symptômes du SSPT évalués par PCL-5 et bref inventaire des symptômes
Délai: Les symptômes seront évalués avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Le Brief Symptom Inventory et la PTSD Checklist for DSM-5 sont des questionnaires utilisés pour évaluer la présence et la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique.
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Les symptômes seront évalués avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Changement de la ligne de base à 2 mois après la conclusion de l'EAA dans les symptômes du SSPT évalués par PCL-5 et bref inventaire des symptômes
Délai: Les symptômes seront évalués avant l'intervention et 2 mois après la fin des sessions EAA.
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Le Brief Symptom Inventory et la PTSD Checklist for DSM-5 sont des questionnaires utilisés pour évaluer la présence et la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique.
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Les symptômes seront évalués avant l'intervention et 2 mois après la fin des sessions EAA.
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Changement de la ligne de base à 6 mois après la conclusion de l'EAA dans les symptômes du SSPT évalués par PCL-5 et bref inventaire des symptômes
Délai: Les symptômes seront évalués avant l'intervention et 6 mois après la fin des sessions EAA.
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Le Brief Symptom Inventory et la PTSD Checklist for DSM-5 sont des questionnaires utilisés pour évaluer la présence et la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique.
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Les symptômes seront évalués avant l'intervention et 6 mois après la fin des sessions EAA.
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Co-régulation de la fréquence cardiaque entre le cheval et l'homme lors des séances d'EAA.
Délai: La co-régulation du rythme cardiaque entre le cheval et l'humain sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 min pendant 8 semaines.
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La corégulation sera évaluée par la mesure télémétrique et la modélisation de la fréquence cardiaque.
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La co-régulation du rythme cardiaque entre le cheval et l'humain sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 min pendant 8 semaines.
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Co-régulation du cortisol entre cheval et humain lors des séances d'EAA.
Délai: La co-régulation du cortisol entre le cheval et l'humain sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 min au cours des semaines 1, 4 et 8 d'une période de 8 semaines.
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La corégulation sera évaluée par la collecte d'échantillons sanguins en série et la mesure et la modélisation ultérieures du cortisol plasmatique.
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La co-régulation du cortisol entre le cheval et l'humain sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 min au cours des semaines 1, 4 et 8 d'une période de 8 semaines.
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Co-régulation de l'ocytocine entre le cheval et l'homme lors des séances d'EAA.
Délai: La co-régulation de l'ocytocine entre le cheval et l'humain sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 min au cours des semaines 1, 4 et 8 d'une période de 8 semaines.
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La corégulation sera évaluée par la collecte d'échantillons sanguins en série et la mesure et la modélisation ultérieures de l'ocytocine plasmatique.
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La co-régulation de l'ocytocine entre le cheval et l'humain sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 min au cours des semaines 1, 4 et 8 d'une période de 8 semaines.
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Co-régulation de l'épinéphrine entre le cheval et l'humain lors des séances d'EAA.
Délai: La co-régulation de l'épinéphrine entre le cheval et l'humain sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 minutes au cours des semaines 1, 4 et 8 d'une période de 8 semaines.
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La corégulation sera évaluée par la collecte d'échantillons sanguins en série et la mesure et la modélisation ultérieures de l'épinéphrine plasmatique.
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La co-régulation de l'épinéphrine entre le cheval et l'humain sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 minutes au cours des semaines 1, 4 et 8 d'une période de 8 semaines.
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Co-régulation de la norépinéphrine entre le cheval et l'homme lors des séances d'EAA.
Délai: La co-régulation de la norépinéphrine entre le cheval et l'homme sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 minutes au cours des semaines 1, 4 et 8 d'une période de 8 semaines.
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La corégulation sera évaluée par la collecte d'échantillons sanguins en série et la mesure et la modélisation ultérieures de la noradrénaline plasmatique.
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La co-régulation de la norépinéphrine entre le cheval et l'homme sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 minutes au cours des semaines 1, 4 et 8 d'une période de 8 semaines.
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Co-régulation de l'activité musculaire entre le cheval et l'homme lors des séances d'EAA.
Délai: La co-régulation de l'activité musculaire entre le cheval et l'homme sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 min sur une période de 8 semaines.
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La co-régulation sera évaluée par la collecte d'électromyographies de surface (sEMG) des muscles masséters, brachiocéphales et trapèzes cervicaux et la modélisation ultérieure.
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La co-régulation de l'activité musculaire entre le cheval et l'homme sera évaluée une fois par semaine lors d'une séance de 30 min sur une période de 8 semaines.
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Changements dans la co-régulation de la fréquence cardiaque au cours des interactions dyadiques (humain-humain) après 8 semaines d'EAA
Délai: La corégulation sera évaluée avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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La corégulation sera évaluée par la mesure et la modélisation de la fréquence cardiaque pendant les tâches de regard fixe, de non-regard, de repos et d'imitation.
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La corégulation sera évaluée avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Changements dans la synchronie motrice sociale au cours des interactions dyadiques (humain-humain) après 8 semaines d'EAA
Délai: La synchronie motrice sociale sera évaluée avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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La synchronie motrice sociale sera évaluée par la mesure et la modélisation du mouvement moteur global lors d'une tâche d'oscillation du pendule.
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La synchronie motrice sociale sera évaluée avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Modifications de la fréquence cardiaque au repos après 8 semaines d'EAA
Délai: La fréquence cardiaque au repos sera évaluée avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Des moniteurs de fréquence cardiaque télémétriques seront utilisés pour collecter la fréquence cardiaque au repos.
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La fréquence cardiaque au repos sera évaluée avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Modifications de la concentration plasmatique basale de cortisol après 8 semaines d'EAA
Délai: Les concentrations de cortisol seront évaluées avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Les concentrations plasmatiques de cortisol seront mesurées par dosage immunologique après des prélèvements sanguins au repos.
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Les concentrations de cortisol seront évaluées avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Modifications de la concentration plasmatique basale d'ocytocine après 8 semaines d'EAA
Délai: Les concentrations plasmatiques d'ocytocine seront évaluées avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Les concentrations plasmatiques d'ocytocine seront mesurées par dosage immunologique après des prélèvements sanguins au repos.
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Les concentrations plasmatiques d'ocytocine seront évaluées avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Modifications de la concentration plasmatique basale d'épinéphrine après 8 semaines d'EAA
Délai: Les concentrations plasmatiques d'épinéphrine seront évaluées avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Les concentrations plasmatiques d'épinéphrine seront mesurées par dosage immunologique après des prélèvements sanguins au repos.
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Les concentrations plasmatiques d'épinéphrine seront évaluées avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Modifications de la concentration plasmatique basale de noradrénaline après 8 semaines d'EAA
Délai: Les concentrations plasmatiques de norépinéphrine seront évaluées avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Les concentrations plasmatiques de noradrénaline seront mesurées par dosage immunologique après des prélèvements sanguins au repos.
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Les concentrations plasmatiques de norépinéphrine seront évaluées avant l'intervention et immédiatement après l'intervention de huit semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (Réel)
20 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2019001999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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