Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hesteassisterede aktiviteter på veteraner med posttraumatisk stresslidelse

29. juni 2023 opdateret af: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Undersøgelsen vil undersøge virkningerne af otte ugers hesteassisterede aktiviteter (EAA) på samregulering, basale fysiologiske værdier og symptomernes sværhedsgrad hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Hjertefrekvens, respirationsfrekvens, overfladeelektromyografi (EMG) og plasmakoncentrationer af cortisol, epinephrin, noradrenalin og oxytocin vil blive målt i hvile og under dyadiske interaktionsopgaver (menneske til menneske eller menneske til hest) for at vurdere virkningerne af EAA på disse mål. . Derudover vil standard- og regelmæssigt anvendte spørgeskemaer blive brugt til at overvåge PTSD-symptomernes sværhedsgrad i løbet af undersøgelsen og 6 måneders opfølgningsperiode. EAA forventes at sænke PTSD-symptomernes sværhedsgrad og afbøde andre fysiologiske ændringer forbundet med PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers Equine Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • var udsendt og oplevet kamp i Irak eller Afghanistan
  • mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • kvinde
  • amputation
  • alvorlig traumatisk hjerneskade
  • skizofreni, bipolar lidelse eller stofafhængighed inden for de sidste 3 måneder
  • pacemaker
  • allergi over for heste
  • tidligere tilmelding til hesteassisterede aktiviteter eller psykoterapi i et hestemiljø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: EAA
Deltagerne i denne arm vil deltage i otte ugentlige 30 minutters sessioner med hestefaciliteret læring, hvor de interagerer med en hest og lærer grundlæggende hestefærdigheder.
Andet: hestestøttede aktiviteter
Deltagerne interagerer med hesten og lærer at håndtere hesten sikkert.
Andre navne:
  • hestefaciliteret læring, horsemanship

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til konklusionen på 8 ugers EAA i PTSD-symptomer som vurderet af PCL-5 & Brief Symptom Inventory
Tidsramme: Symptomer vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
The Brief Symptom Inventory og PTSD Checklist for DSM-5 er spørgeskemaer, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Symptomer vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Ændring fra baseline til 2 måneder efter konklusion af EAA i PTSD-symptomer som vurderet af PCL-5 & Brief Symptom Inventory
Tidsramme: Symptomer vil blive vurderet før interventionen og 2 måneder efter afslutningen af ​​EAA-sessionerne.
The Brief Symptom Inventory og PTSD Checklist for DSM-5 er spørgeskemaer, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Symptomer vil blive vurderet før interventionen og 2 måneder efter afslutningen af ​​EAA-sessionerne.
Ændring fra baseline til 6 måneder efter konklusion af EAA i PTSD-symptomer som vurderet af PCL-5 & Brief Symptom Inventory
Tidsramme: Symptomer vil blive vurderet før interventionen og 6 måneder efter afslutningen af ​​EAA-sessionerne.
The Brief Symptom Inventory og PTSD Checklist for DSM-5 er spørgeskemaer, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Symptomer vil blive vurderet før interventionen og 6 måneder efter afslutningen af ​​EAA-sessionerne.
Samregulering af hjertefrekvens mellem hest og menneske under EAA-sessioner.
Tidsramme: Samregulering af puls mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen under en 30 min session i 8 uger.
Samregulering vil blive vurderet gennem telemetrisk måling og modellering af hjertefrekvens.
Samregulering af puls mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen under en 30 min session i 8 uger.
Samregulering af kortisol mellem hest og menneske under EAA-sessioner.
Tidsramme: Samregulering af kortisol mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen i løbet af en 30 min session i uge 1, 4 og 8 af en 8 ugers periode.
Samregulering vil blive vurderet gennem indsamling af serielle blodprøver og efterfølgende måling og modellering af plasma cortisol.
Samregulering af kortisol mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen i løbet af en 30 min session i uge 1, 4 og 8 af en 8 ugers periode.
Samregulering af oxytocin mellem hest og menneske under EAA-sessioner.
Tidsramme: Samregulering af oxytocin mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen i løbet af en 30 min session i uge 1, 4 og 8 af en 8 ugers periode.
Samregulering vil blive vurderet gennem indsamling af serielle blodprøver og efterfølgende måling og modellering af plasmaoxytocin.
Samregulering af oxytocin mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen i løbet af en 30 min session i uge 1, 4 og 8 af en 8 ugers periode.
Samregulering af epinephrin mellem hest og menneske under EAA-sessioner.
Tidsramme: Co-regulering af adrenalin mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen i løbet af en 30 min session i uge 1, 4 og 8 af en 8 ugers periode.
Samregulering vil blive vurderet gennem indsamling af serielle blodprøver og efterfølgende måling og modellering af plasma epinephrin.
Co-regulering af adrenalin mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen i løbet af en 30 min session i uge 1, 4 og 8 af en 8 ugers periode.
Samregulering af noradrenalin mellem hest og menneske under EAA-sessioner.
Tidsramme: Koregulering af noradrenalin mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen i løbet af en 30 min session i uge 1, 4 og 8 af en 8 ugers periode.
Co-regulering vil blive vurderet gennem indsamling af serielle blodprøver og efterfølgende måling og modellering af plasma noradrenalin.
Koregulering af noradrenalin mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen i løbet af en 30 min session i uge 1, 4 og 8 af en 8 ugers periode.
Samregulering af muskelaktivitet mellem hest og menneske under EAA-sessioner.
Tidsramme: Samregulering af muskelaktivitet mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen i løbet af en 30 min session over en 8 ugers periode.
Co-regulering vil blive vurderet gennem indsamling af overfladeelektromyografi (sEMG) fra tyggemuskler, brachiocephalas og cervikale trapezius muskler og efterfølgende modellering.
Samregulering af muskelaktivitet mellem hest og menneske vil blive vurderet en gang om ugen i løbet af en 30 min session over en 8 ugers periode.
Ændringer i samregulering af hjertefrekvens under dyadiske (menneske-menneske) interaktioner efter 8 ugers EAA
Tidsramme: Samregulering vil blive vurderet forud for interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Samregulering vil blive vurderet gennem måling og modellering af puls under stirrende, ikke-kig, hvilende og efterlignende opgaver.
Samregulering vil blive vurderet forud for interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Ændringer i social motorisk synkronisering under dyadiske (menneske-menneske) interaktioner efter 8 ugers EAA
Tidsramme: Social motorisk synkronisering vil blive vurderet forud for interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Social motorisk synkronisering vil blive vurderet gennem måling og modellering af grovmotorisk bevægelse under en pendulsvingningsopgave.
Social motorisk synkronisering vil blive vurderet forud for interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Ændringer i hvilepuls efter 8 ugers EAA
Tidsramme: Hvilepuls vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Telemetriske pulsmålere vil blive brugt til at indsamle hvilepuls.
Hvilepuls vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Ændringer i basal plasmakortisolkoncentration efter 8 ugers EAA
Tidsramme: Kortisolkoncentrationer vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Plasmakoncentrationer af kortisol vil blive målt via immunoassay efter blodudtagninger under hvile.
Kortisolkoncentrationer vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Ændringer i plasma basal oxytocinkoncentration efter 8 ugers EAA
Tidsramme: Plasma-oxytocinkoncentrationer vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Plasmakoncentrationer af oxytocin vil blive målt via immunoassay efter blodudtagninger under hvile.
Plasma-oxytocinkoncentrationer vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Ændringer i basal plasma-epinephrinkoncentration efter 8 ugers EAA
Tidsramme: Plasma-epinephrinkoncentrationer vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Plasmakoncentrationer af epinephrin vil blive målt via immunoassay efter blodudtagninger under hvile.
Plasma-epinephrinkoncentrationer vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Ændringer i basal plasmakoncentration af noradrenalin efter 8 ugers EAA
Tidsramme: Koncentrationer af noradrenalin i plasma vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.
Plasmakoncentrationer af noradrenalin vil blive målt via immunoassay efter blodudtagninger under hvile.
Koncentrationer af noradrenalin i plasma vil blive vurderet før interventionen og umiddelbart efter den otte ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2019001999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hestestøttede aktiviteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner