Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние занятий с лошадьми на ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством

29 июня 2023 г. обновлено: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
В исследовании будет изучено влияние восьминедельной активности с участием лошадей (EAA) на совместную регуляцию, основные физиологические показатели и тяжесть симптомов у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Частота сердечных сокращений, частота дыхания, поверхностная электромиография (ЭМГ) и концентрации кортизола, адреналина, норадреналина и окситоцина в плазме будут измеряться в состоянии покоя и во время задач диадного взаимодействия (человек-человек или человек-лошадь) для оценки влияния EAA на эти показатели. . Кроме того, стандартные и регулярно используемые анкеты будут использоваться для мониторинга тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства во время исследования и 6-месячного периода наблюдения. Ожидается, что EAA снизит тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства и смягчит другие физиологические изменения, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • мужской
  • был развернут и участвовал в боевых действиях в Ираке или Афганистане
  • от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • женский
  • ампутация
  • тяжелая черепно-мозговая травма
  • шизофрения, биполярное расстройство или зависимость от психоактивных веществ в течение последних 3 месяцев
  • кардиостимулятор
  • аллергия на лошадей
  • предыдущее участие в мероприятиях с участием лошадей или психотерапии в среде лошадей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: ЕАА
Участники этой группы примут участие в восьми еженедельных тридцатиминутных занятиях по обучению лошадям, где они взаимодействуют с лошадью и изучают основные навыки верховой езды.
Другой: деятельность с участием лошадей
Участники взаимодействуют с лошадью и учатся безопасно обращаться с лошадью.
Другие имена:
  • обучение лошадям, верховая езда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня до заключения 8-недельного EAA в симптомах посттравматического стрессового расстройства, оцененных с помощью PCL-5 и краткой инвентаризации симптомов
Временное ограничение: Симптомы будут оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Краткий перечень симптомов и контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 представляют собой анкеты, используемые для оценки наличия и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Симптомы будут оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 2 месяцев после заключения EAA в симптомах посттравматического стрессового расстройства по оценке PCL-5 и краткой инвентаризации симптомов
Временное ограничение: Симптомы будут оцениваться до вмешательства и через 2 месяца после окончания сеансов EAA.
Краткий перечень симптомов и контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 представляют собой анкеты, используемые для оценки наличия и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Симптомы будут оцениваться до вмешательства и через 2 месяца после окончания сеансов EAA.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после заключения EAA в симптомах посттравматического стрессового расстройства, оцененных с помощью PCL-5 и краткой инвентаризации симптомов
Временное ограничение: Симптомы будут оцениваться до вмешательства и через 6 месяцев после окончания сеансов EAA.
Краткий перечень симптомов и контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 представляют собой анкеты, используемые для оценки наличия и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Симптомы будут оцениваться до вмешательства и через 6 месяцев после окончания сеансов EAA.
Совместная регуляция частоты сердечных сокращений между лошадью и человеком во время сеансов EAA.
Временное ограничение: Совместная регуляция частоты сердечных сокращений лошади и человека будет оцениваться один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса в течение 8 недель.
Совместная регуляция будет оцениваться посредством телеметрических измерений и моделирования частоты сердечных сокращений.
Совместная регуляция частоты сердечных сокращений лошади и человека будет оцениваться один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса в течение 8 недель.
Совместная регуляция кортизола между лошадью и человеком во время сеансов EAA.
Временное ограничение: Совместную регуляцию кортизола между лошадью и человеком будут оценивать один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса на 1, 4 и 8 неделях 8-недельного периода.
Совместная регуляция будет оцениваться путем сбора серийных образцов крови и последующего измерения и моделирования кортизола в плазме.
Совместную регуляцию кортизола между лошадью и человеком будут оценивать один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса на 1, 4 и 8 неделях 8-недельного периода.
Совместная регуляция окситоцина между лошадью и человеком во время сеансов EAA.
Временное ограничение: Совместную регуляцию окситоцина между лошадью и человеком будут оценивать один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса на 1, 4 и 8 неделях из 8-недельного периода.
Совместная регуляция будет оцениваться путем сбора серийных образцов крови и последующего измерения и моделирования окситоцина в плазме.
Совместную регуляцию окситоцина между лошадью и человеком будут оценивать один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса на 1, 4 и 8 неделях из 8-недельного периода.
Совместная регуляция адреналина между лошадью и человеком во время сеансов EAA.
Временное ограничение: Совместная регуляция адреналина между лошадью и человеком будет оцениваться один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса на 1, 4 и 8 неделях 8-недельного периода.
Совместная регуляция будет оцениваться путем сбора серийных образцов крови и последующего измерения и моделирования уровня адреналина в плазме.
Совместная регуляция адреналина между лошадью и человеком будет оцениваться один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса на 1, 4 и 8 неделях 8-недельного периода.
Совместная регуляция норадреналина между лошадью и человеком во время сеансов EAA.
Временное ограничение: Совместную регуляцию норадреналина между лошадью и человеком будут оценивать один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса на 1, 4 и 8 неделях 8-недельного периода.
Совместная регуляция будет оцениваться путем сбора серийных образцов крови и последующего измерения и моделирования уровня норадреналина в плазме.
Совместную регуляцию норадреналина между лошадью и человеком будут оценивать один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса на 1, 4 и 8 неделях 8-недельного периода.
Совместная регуляция мышечной активности лошади и человека во время сеансов EAA.
Временное ограничение: Совместная регуляция мышечной активности лошади и человека будет оцениваться один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса в течение 8-недельного периода.
Совместная регуляция будет оцениваться путем сбора данных поверхностной электромиографии (пЭМГ) жевательных, плечеголовных и шейных трапециевидных мышц и последующего моделирования.
Совместная регуляция мышечной активности лошади и человека будет оцениваться один раз в неделю в течение 30-минутного сеанса в течение 8-недельного периода.
Изменения в совместной регуляции частоты сердечных сокращений во время диадных (человек-человек) взаимодействий после 8 недель ЭАА
Временное ограничение: Совместная регуляция будет оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Совместная регуляция будет оцениваться путем измерения и моделирования частоты сердечных сокращений во время пристального взгляда, не глядя, отдыха и имитации задач.
Совместная регуляция будет оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Изменения социальной моторной синхронности во время диадных (человек-человек) взаимодействий после 8 недель ЭАА
Временное ограничение: Социальная моторная синхронность будет оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Социальная моторная синхронность будет оцениваться путем измерения и моделирования крупной моторики во время выполнения задания на раскачивание маятника.
Социальная моторная синхронность будет оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Изменения частоты сердечных сокращений в покое после 8 недель приема EAA
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений в покое будет оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Телеметрические мониторы сердечного ритма будут использоваться для сбора данных о частоте сердечных сокращений в состоянии покоя.
Частота сердечных сокращений в покое будет оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Изменения базовой концентрации кортизола в плазме после 8 недель приема EAA
Временное ограничение: Концентрации кортизола будут оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Концентрации кортизола в плазме будут измеряться с помощью иммуноанализа после забора крови во время отдыха.
Концентрации кортизола будут оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Изменения базовой концентрации окситоцина в плазме после 8 недель приема EAA
Временное ограничение: Концентрации окситоцина в плазме будут оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Концентрации окситоцина в плазме будут измеряться с помощью иммуноанализа после забора крови во время отдыха.
Концентрации окситоцина в плазме будут оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Изменения базальной концентрации адреналина в плазме после 8 недель приема EAA
Временное ограничение: Концентрации адреналина в плазме будут оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Концентрации адреналина в плазме будут измеряться с помощью иммуноанализа после забора крови во время отдыха.
Концентрации адреналина в плазме будут оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Изменения базальной концентрации норадреналина в плазме после 8 недель приема EAA
Временное ограничение: Концентрации норадреналина в плазме будут оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.
Концентрации норэпинефрина в плазме будут измеряться с помощью иммунологического анализа после забора крови в состоянии покоя.
Концентрации норадреналина в плазме будут оцениваться до вмешательства и сразу после восьминедельного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Следователи

  • Главный следователь: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2019001999

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться