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외상 후 스트레스 장애가 있는 재향 군인에 대한 말 보조 활동의 효과

2023년 6월 29일 업데이트: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
이 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 재향군인의 공동 조절, 기본 생리학적 가치 및 증상 심각도에 대한 8주간의 말 보조 활동(EAA)의 효과를 조사할 것입니다. 심박수, 호흡수, 표면 근전도(EMG) 및 코르티솔, 에피네프린, 노르에피네프린 및 옥시토신의 혈장 농도는 이러한 측정에 대한 EAA의 영향을 평가하기 위해 안정 시 및 부부 상호 작용 작업(인간 대 인간 또는 인간 대 말) 중에 측정됩니다. . 또한 표준 및 정기적으로 사용되는 설문지를 사용하여 연구 및 6개월 추적 기간 동안 PTSD 증상 심각도를 모니터링합니다. EAA는 PTSD 증상의 중증도를 낮추고 PTSD와 관련된 다른 생리적 변화를 완화할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Rutgers Equine Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 이라크 또는 아프가니스탄에 배치되어 전투를 경험했습니다.
  • 18세에서 65세 사이

제외 기준:

  • 여성
  • 절단
  • 심각한 외상성 뇌 손상
  • 지난 3개월 동안 정신분열증, 양극성 장애 또는 물질 의존
  • 맥박 조정 장치
  • 말 알레르기
  • 말 지원 활동 또는 말 환경에서의 심리 치료에 이전 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: EAA
이 팔의 참가자는 말과 상호 작용하고 기본 승마 기술을 배우는 말 촉진 학습의 8주 30분 세션에 참여합니다.
다른: 말 보조 활동
참가자들은 말과 교감하며 안전하게 말을 다루는 방법을 배웁니다.
다른 이름들:
  • 말 촉진 학습, 마술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCL-5 및 간략한 증상 목록으로 평가한 PTSD 증상의 8주 EAA 종료까지 기준선에서 변경
기간: 개입 전과 8주 개입 직후에 증상을 평가합니다.
DSM-5에 대한 간략한 증상 목록 및 PTSD 체크리스트는 외상 후 스트레스 장애 증상의 존재와 심각도를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
개입 전과 8주 개입 직후에 증상을 평가합니다.
PCL-5 및 간략한 증상 목록으로 평가한 PTSD 증상의 EAA 종료 후 기준선에서 2개월로 변경
기간: 개입 전과 EAA 세션 종료 후 2개월 후에 증상을 평가합니다.
DSM-5에 대한 간략한 증상 목록 및 PTSD 체크리스트는 외상 후 스트레스 장애 증상의 존재와 심각도를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
개입 전과 EAA 세션 종료 후 2개월 후에 증상을 평가합니다.
PCL-5 및 간략한 증상 목록으로 평가한 PTSD 증상의 EAA 종료 후 기준선에서 6개월로 변경
기간: 개입 전과 EAA 세션 종료 후 6개월 후에 증상을 평가합니다.
DSM-5에 대한 간략한 증상 목록 및 PTSD 체크리스트는 외상 후 스트레스 장애 증상의 존재와 심각도를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
개입 전과 EAA 세션 종료 후 6개월 후에 증상을 평가합니다.
EAA 세션 동안 말과 인간 사이의 심박수 공동 조절.
기간: 말과 인간 사이의 심박수 공동 조절은 8주 동안 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
공동 조절은 원격 측정 및 심박수 모델링을 통해 평가됩니다.
말과 인간 사이의 심박수 공동 조절은 8주 동안 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
EAA 세션 동안 말과 인간 사이의 코티솔 공동 조절.
기간: 말과 인간 사이의 코티솔의 공동 조절은 8주 기간 중 1, 4, 8주에 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
공동 조절은 일련의 혈액 샘플 수집과 혈장 코티솔의 후속 측정 및 모델링을 통해 평가됩니다.
말과 인간 사이의 코티솔의 공동 조절은 8주 기간 중 1, 4, 8주에 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
EAA 세션 동안 말과 인간 사이의 옥시토신 공동 조절.
기간: 말과 인간 사이의 옥시토신의 공동 조절은 8주 기간 중 1, 4, 8주에 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
공동 조절은 일련의 혈액 샘플 수집과 혈장 옥시토신의 후속 측정 및 모델링을 통해 평가됩니다.
말과 인간 사이의 옥시토신의 공동 조절은 8주 기간 중 1, 4, 8주에 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
EAA 세션 동안 말과 인간 사이의 에피네프린 공동 조절.
기간: 말과 인간 사이의 에피네프린 공동 조절은 8주 기간 중 1, 4, 8주에 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
공동 조절은 일련의 혈액 샘플 수집과 혈장 에피네프린의 후속 측정 및 모델링을 통해 평가됩니다.
말과 인간 사이의 에피네프린 공동 조절은 8주 기간 중 1, 4, 8주에 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
EAA 세션 동안 말과 인간 사이의 노르에피네프린 공동 조절.
기간: 말과 인간 사이의 노르에피네프린의 공동 조절은 8주 기간 중 1, 4, 8주에 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
공동 조절은 일련의 혈액 샘플 수집과 혈장 노르에피네프린의 후속 측정 및 모델링을 통해 평가됩니다.
말과 인간 사이의 노르에피네프린의 공동 조절은 8주 기간 중 1, 4, 8주에 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
EAA 세션 동안 말과 인간 사이의 근육 활동의 공동 조절.
기간: 말과 인간 사이의 근육 활동의 공동 조절은 8주 기간 동안 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
공동 조절은 교근, 상완, 경부 승모근 및 후속 모델링에서 표면 근전도(sEMG) 수집을 통해 평가됩니다.
말과 인간 사이의 근육 활동의 공동 조절은 8주 기간 동안 30분 세션 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
EAA 8주 후 일자(인간-인간) 상호작용 동안 심박수 공동 조절의 변화
기간: 공동 조절은 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
공동 조절은 바라보고 쉬고 흉내내는 작업이 아니라 응시하는 동안 심박수 측정 및 모델링을 통해 평가됩니다.
공동 조절은 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
EAA 8주 후 2자간(인간-인간) 상호작용 동안 사회적 운동 동시성의 변화
기간: 사회적 운동 동시성은 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
진자 스윙 작업 중 대근육 운동의 측정 및 모델링을 통해 사회적 운동 동시성을 평가합니다.
사회적 운동 동시성은 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
EAA 8주 후 안정시 심박수 변화
기간: 휴식기 심박수는 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
원격 측정 심박수 모니터는 안정시 심박수를 수집하는 데 사용됩니다.
휴식기 심박수는 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
EAA 8주 후 기저 혈장 코르티솔 농도의 변화
기간: 코르티솔 농도는 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
코르티솔의 혈장 농도는 휴식 중 채혈 후 면역 분석법을 통해 측정됩니다.
코르티솔 농도는 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
EAA 8주 후 혈장 기저 옥시토신 농도의 변화
기간: 혈장 옥시토신 농도는 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
옥시토신의 혈장 농도는 휴식 중 채혈 후 면역 분석법을 통해 측정됩니다.
혈장 옥시토신 농도는 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
EAA 8주 후 기저 혈장 에피네프린 농도의 변화
기간: 혈장 에피네프린 농도는 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
에피네프린의 혈장 농도는 휴식 중 채혈 후 면역 분석법을 통해 측정됩니다.
혈장 에피네프린 농도는 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
EAA 8주 후 기저 혈장 노르에피네프린 농도의 변화
기간: 혈장 노르에피네프린 농도는 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.
노르에피네프린의 혈장 농도는 휴식 중 채혈 후 면역분석법을 통해 측정됩니다.
혈장 노르에피네프린 농도는 개입 전과 8주 개입 직후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

수사관

  • 수석 연구원: Karyn Malinowski, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2019001999

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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