LVAD 接受者自我效能的按摩疗法
2022年6月13日 更新者：Hunter Groninger、Medstar Health Research Institute
按摩疗法提高左心室装置患者自我效能的初步研究
这项初步研究评估了按摩疗法在提高最近接受左心室辅助装置的晚期心力衰竭患者的自我效能方面的作用。
除了常规护理外，一半的志愿者患者会在定期就诊时接受按摩，而另一半则不会接受任何按摩。
研究概览
详细说明
接受左心室辅助装置 (LVAD) 植入的晚期心力衰竭患者可能会经历与这种改变生活方式的手术相关的显着身体和/或情绪困扰。
此外，这些患者还面临着应对手术创伤、建立新的自我护理程序以及学习与必须始终连接到电源的救生机械设备一起生活的任务。 LVAD 后的几周和几个月植入是降低身体和情绪痛苦并影响患者应对和适应的关键时期。
在小型研究中，按摩疗法越来越多地用于提高患者的自我效能和应对能力。
在这项试点研究中，我们调查了在诊所环境中定期提供的按摩是否可以提高这一选定患者群体的自我效能和应对能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有能力，至少 18 岁，在最后一次入院时接受了 LVAD 植入
排除标准：
- 行动不便、不会说英语、负压隔离、脊柱不稳定、血清血小板极低（<10,000/uL）、入组前 30 天内接受过按摩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：按摩
在例行的诊所访问期间，受试者将接受总共六次 30 分钟的按摩（每周一次按摩，持续 4 周，然后每两周进行一次按摩，持续 4 周）。
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按摩干预，包括 2 或更低压力下的轻抚、按摩和能量工作/灵气（沃尔顿压力量表）
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无干预：控制
随机分配到对照组的受试者也将按照相同的预先规定的时间间隔进行常规门诊就诊（每 4 周一次门诊就诊，然后每两周进行一次门诊，持续 4 周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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管理慢性病 6 项量表的自我效能从基线到重复访问的变化
大体时间：1）基线； 2) 第 4 周后； 3) 第 8 周后； 4) 完成后 1 个月
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管理慢性病的自我效能 6 项量表是一种心理测量量表，它向受试者询问 6 个关于信心管理慢性病方面的问题（疲劳、身体不适、情绪困扰、非疼痛症状、服药依从性、完成指定的健康护理相关任务）。
受试者以从 0 到 10 的李克特量表回答每个问题（零 =“完全没有信心”；10 =“完全有信心”）。
该量表的分数是 6 个李克特量表的综合分数的平均值。
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1）基线； 2) 第 4 周后； 3) 第 8 周后； 4) 完成后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到重复访问的 Brief COPE Inventory 分数变化
大体时间：1）基线； 2) 第 4 周后； 3) 第 8 周后； 4) 完成后 1 个月
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Brief COPE 是一项包含 28 项的多维策略测量，用于应对或调节应对压力源的认知。
这个简短的清单（基于完整的 60 项 COPE 清单）由评估一个人使用不同应对策略的频率的项目组成（例如，“我一直在转向工作或其他活动来转移注意力”，“我一直在取笑这种情况，”“我一直在批评自己”）的评分等级为 1，我根本没有这样做，到 4，我一直在这样做很多。
Brief COPE 中有 14 个两项分量表，每个分量表分别进行分析：(1) 自我分心，(2) 积极应对，(3) 否认，(4) 物质使用，(5) 情感支持的使用， (6) 使用工具支持，(7) 行为脱离，(8) 发泄，(9) 积极重构，(10) 计划，(11) 幽默，(12) 接受，(13) 宗教，和 (14) 自我-责备。
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1）基线； 2) 第 4 周后； 3) 第 8 周后； 4) 完成后 1 个月
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国家综合癌症网络遇险温度计评分从基线到重复访问的变化
大体时间：1）基线； 2) 第 4 周后； 3) 第 8 周后； 4) 完成后 1 个月
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NCCN 痛苦温度计要求患者以 0（无痛苦）和 10（极度痛苦）之间的等级报告他/她的痛苦。
量表上提供的数字是患者的分数。
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1）基线； 2) 第 4 周后； 3) 第 8 周后； 4) 完成后 1 个月
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麦吉尔生活质量量表（修订版）从基线到重复访问的分数变化
大体时间：1）基线； 2) 第 4 周后； 3) 第 8 周后； 4) 完成后 1 个月
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McGill 生活质量问卷（修订版）是一个包含 15 个项目的多维工具，旨在衡量身体健康、身体症状、心理症状、生存幸福感和支持，以及整体生活质量。
MQOL（修订版）是为处于危及生命的疾病的各个阶段（从诊断到治愈或死亡）的人们创建的，旨在评估适用于所有客户/患者的一般领域，纳入存在领域，平衡身体和非身体方面生活质量，包括对生活质量的正面和负面影响。
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1）基线； 2) 第 4 周后； 3) 第 8 周后； 4) 完成后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月15日
研究完成 (实际的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月13日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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