慢性抗血栓治疗患者的基于方案的管理和围手术期结局
2025年7月30日 更新者：Dong-Xin Wang、Peking University First Hospital
基于方案的管理对慢性抗血栓疗法患者围手术期结局的影响：一项实用介入研究
这项实用介入研究的目的是评估基于方案的抗血栓形成药物的管理是否可以减少手术前慢性抗血栓疗法患者的围手术期结局的综合。
研究概览
详细说明
人口老龄化和慢性医学疾病使手术患者的管理更加复杂。 计划进行手术的患者中约有十分之一正在服用抗血栓药物。 这些药物引起的凝血干扰可能会增加出血的风险，而扣留这些药物可能会增加血栓性事件的风险。 在管理这些患者时，这是一个困境。
由多个纪律团队发布的指南和专家共识构成了围手术期抗血栓性管理方案。 但是，很少报道以这些准则或专家共识为指导的围手术期抗血栓形成管理的影响。 研究人员假设基于方案的围手术期抗血栓性管理可以使慢性抗血栓疗法患者受益于手术前。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
526
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hong Zhang, MD
- 电话号码：86 10 83572784
- 邮箱：zhanghong40@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Huai-Jin Li, MD
- 邮箱：crystal_35@163.com
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- 招聘中
- Peking University First Hospital
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接触：
- Hong Zhang, MD
- 电话号码：86 10 83572784
- 邮箱：zhanghong40@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1。患有抗血栓疗法的患者（包括抗血小板和/或抗凝疗法）对心血管和脑血管疾病的患者超过2周。
- 2。患有以下一个或多种情况的患者：（1）CHA2DS2-VASC评分> 4的非浮力心房颤动； （2）人工后瓣膜置换（包括二尖瓣，球形阀或倾斜圆盘主动脉瓣）； （3）静脉血栓栓塞发生在1年内，或其他需要长期抗凝治疗的高风险因素的静脉血栓栓塞； （4）具有冠状动脉支架植入，溶栓疗法或其他冠状动脉手术的冠状动脉疾病，或者在1年内接受冠状动脉旁路，或在1年内经历了心肌梗塞或急性冠状动脉综合征的冠状动脉疾病； （5）1年内的中风/短暂性缺血事故病史，或1年内宫颈或颅内血运重建治疗的病史； （6）周围动脉疾病。
- 3。计划接受腹腔内手术（包括一般和泌尿科手术）的患者。
- 4。签名书面知情同意的患者。
排除标准：
- 1。拒绝参加。
- 2。紧急手术。
- 3。无法完成术前评估和后续计划。
- 4。其他原因认为不适合研究人员或主治医生的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
该组的参与者接受基于方案的围手术抗血栓疗法的管理。
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根据《中国医学杂志》，2020年发表的最新专家共识，对围手术期抗血栓疗法进行了管理。
其他名称：
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假比较器：对照组
该组的参与者接受围手术期抗血栓疗法的常规管理。
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围手术期抗血栓治疗是根据当前常规实践来管理的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合结果的发生率，包括主要出血和主要心血管或脑血管事件
大体时间：手术后长达30天
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主要出血表明BARC（出血学术研究联盟）标准的2型或更高的出血。
主要的不良心血管或脑血管事件表明急性冠状动脉综合征，急性心肌梗塞，缺血性中风/短暂性缺血性发作，全身动脉栓塞，肺栓塞或全因死亡。
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手术后长达30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他术后并发症的发病率
大体时间：手术后长达30天
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术后并发症的其他并发症表明，除了主要出血和主要的不良心血管或脑血管事件外，任何新发生的医疗事件都对患者的康复有害并需要治疗干预。
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手术后长达30天
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住院时间
大体时间：手术后长达30天
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从入院到出院的住院时间
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手术后长达30天
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住院期间的总费用
大体时间：手术后长达30天
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住院期间的总费用
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手术后长达30天
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手术后30天内全因死亡率
大体时间：手术后长达30天
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手术后30天内全因死亡率
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手术后长达30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hong Zhang、Peking University First Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Dubois V, Dincq AS, Douxfils J, Ickx B, Samama CM, Dogne JM, Gourdin M, Chatelain B, Mullier F, Lessire S. Perioperative management of patients on direct oral anticoagulants. Thromb J. 2017 May 15;15:14. doi: 10.1186/s12959-017-0137-1. eCollection 2017.
- Oltmann SC, Alhefdhi AY, Rajaei MH, Schneider DF, Sippel RS, Chen H. Antiplatelet and Anticoagulant Medications Significantly Increase the Risk of Postoperative Hematoma: Review of over 4500 Thyroid and Parathyroid Procedures. Ann Surg Oncol. 2016 Sep;23(9):2874-82. doi: 10.1245/s10434-016-5241-0. Epub 2016 May 2.
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- Childers CP, Maggard-Gibbons M, Ulloa JG, MacQueen IT, Miake-Lye IM, Shanman R, Mak S, Beroes JM, Shekelle PG. Perioperative management of antiplatelet therapy in patients undergoing non-cardiac surgery following coronary stent placement: a systematic review. Syst Rev. 2018 Jan 10;7(1):4. doi: 10.1186/s13643-017-0635-z.
- Howell SJ, Hoeks SE, West RM, Wheatcroft SB, Hoeft A; OBTAIN Investigators of European Society of Anaesthesiology (ESA) Clinical Trial Network. Prospective observational cohort study of the association between antiplatelet therapy, bleeding and thrombosis in patients with coronary stents undergoing noncardiac surgery. Br J Anaesth. 2019 Feb;122(2):170-179. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.029. Epub 2018 Dec 15.
- Widimsky P, Motovska Z, Havluj L, Ondrakova M, Bartoska R, Bittner L, Dusek L, Dzupa V, Knot J, Krbec M, Mencl L, Pachl J, Grill R, Haninec P, Waldauf P, Gurlich R. Perioperative cardiovascular complications versus perioperative bleeding in consecutive patients with known cardiac disease undergoing non-cardiac surgery. Focus on antithrombotic medication. The PRAGUE-14 registry. Neth Heart J. 2014 Sep;22(9):372-9. doi: 10.1007/s12471-014-0575-3.
- Cao D, Mehran R, Dangas G, Baber U, Sartori S, Chandiramani R, Stefanini GG, Angiolillo DJ, Capodanno D, Urban P, Morice MC, Krucoff M, Goel R, Roumeliotis A, Sweeny J, Sharma SK, Kini A. Validation of the Academic Research Consortium High Bleeding Risk Definition in Contemporary PCI Patients. J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 2;75(21):2711-2722. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.070.
- Hornor MA, Duane TM, Ehlers AP, Jensen EH, Brown PS Jr, Pohl D, da Costa PM, Ko CY, Laronga C. American College of Surgeons' Guidelines for the Perioperative Management of Antithrombotic Medication. J Am Coll Surg. 2018 Nov;227(5):521-536.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.183. Epub 2018 Aug 24. No abstract available.
- Torn M, Rosendaal FR. Oral anticoagulation in surgical procedures: risks and recommendations. Br J Haematol. 2003 Nov;123(4):676-82. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04652.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月21日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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