만성 항 혈전 치료 환자의 프로토콜 기반 관리 및 수술 전 결과
2025년 7월 30일 업데이트: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
만성 항 혈전 치료 환자의 수술 전 결과에 대한 프로토콜 기반 관리의 영향 : 실용적인 중재 연구
이 실용적 중재 연구의 목적은 항 혈전 약물의 프로토콜 기반 관리가 수술 전 만성 항 혈전 요법 환자에서 수술 전 결과의 복합체를 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고령화 인구와 만성 의료 질환은 외과 환자의 관리를 더욱 복잡하게 만듭니다. 수술 예정인 환자의 약 10 분의 1이 항 혈전증을 복용하고 있습니다. 이러한 약물에 의해 유발 된 응고 장애는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있지만, 이러한 약물을 보류하면 혈전 사건의 위험이 증가 할 수 있습니다. 이 환자를 관리 할 때는 딜레마입니다.
여러 징계 팀이 발표 한 지침 및 전문가 합의는 수술 전 항 혈전 관리 프로토콜을 구성합니다. 그러나 이러한 지침 또는 전문가 합의에 의해 안내 된 수술 전 항 혈전 관리의 효과는 거의보고되지 않습니다. 연구자들은 프로토콜 기반의 수술 전 병역 관리가 수술 전 만성 항 혈전 치료 환자에게 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
526
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hong Zhang, MD
- 전화번호: 86 10 83572784
- 이메일: zhanghong40@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Huai-Jin Li, MD
- 이메일: crystal_35@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
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연락하다:
- Hong Zhang, MD
- 전화번호: 86 10 83572784
- 이메일: zhanghong40@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1. 2 주 이상 심혈관 및 뇌 혈관 질환에 대한 항 혈전 요법 (항 혈소판 및/또는 항응고제 요법 포함)이 지속되는 환자.
- 2. 다음 상황 중 하나 이상이있는 환자 : (1) CHA2DS2-VASC 점수> 4를 갖는 비 균형 심방 세동; (2) 아작 밸브 교체 (승모판, 볼 케이지 밸브 또는 틸팅 디스크 대동맥 밸브 포함); (3) 정맥 혈전 색전증은 1 년 이내에 발생했거나 장기 항 응고 처리가 필요한 다른 고위험 요인으로 정맥 혈전 색전증이 발생했다. (4) 2 년 이내에 관상 동맥 스텐트 이식, 혈전 용해 요법 또는 기타 관상 동맥 절차를 갖는 관상 동맥 심장 질환이거나 1 년 이내에 관상 동맥 우회 이식을 겪었거나 1 년 이내에 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 증후군을 경험 한 사람; (5) 1 년 이내에 뇌졸중/일시적 허혈성 사고의 병력, 또는 1 년 이내에 자궁 경부 또는 두개 내 혈관 재생 처리의 병력; (6) 말초 동맥 질환.
- 3. 복강 내 수술을받을 예정인 환자 (일반 및 비뇨기과 수술 포함).
- 4. 서면 서면에 서명 한 환자.
제외 기준 :
- 1. 참여를 거부합니다.
- 2. 응급 수술.
- 3. 수술 전 평가 및 후속 계획을 완료 할 수 없습니다.
- 4. 조사관이나 참석 의사의 연구 참여에 부적합한 것으로 간주되는 다른 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 수술 전 항 혈전 치료의 프로토콜 기반 관리를받습니다.
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수술 전 항 혈전 치료는 2020 년 중국 의학 저널에 발표 된 최신 전문가 합의에 따라 관리됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 수술 전 항 혈전 치료의 일상적인 관리를받습니다.
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수술 전 항 혈전 치료는 현재 일상적인 실습에 따라 관리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈 및 주요 부작용 또는 뇌 혈관 사건을 포함한 복합 결과의 발생률
기간: 수술 후 최대 30 일
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주요 출혈은 BARC (Bleeding Academic Research Consortium) 기준에서 2 형 이상의 출혈을 나타냅니다.
주요 부작용 또는 뇌 혈관 사건은 급성 관상 동맥 증후군, 급성 심근 경색, 허혈성 뇌졸중/일시적인 허혈성 공격, 전신 동맥 색전증, 폐색전증 또는 모든 원인 사망을 나타냅니다.
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수술 후 최대 30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 최대 30 일
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다른 수술 후 합병증은 주요 출혈 및 주요 부작용 및 뇌 혈관 사건을 제외하고는 환자의 회복에 유해하고 치료가 필요한 치료 적 중재에 해로운 의료 사건을 나타냅니다.
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수술 후 최대 30 일
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입원 기간
기간: 수술 후 최대 30 일
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입원에서 퇴원까지 입원 기간
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수술 후 최대 30 일
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입원 중 총 비용
기간: 수술 후 최대 30 일
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입원 중 총 비용
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수술 후 최대 30 일
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수술 후 30 일 이내에 모든 원인 사망률
기간: 수술 후 최대 30 일
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수술 후 30 일 이내에 모든 원인 사망률
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수술 후 최대 30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Zhang, Peking University First Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Dubois V, Dincq AS, Douxfils J, Ickx B, Samama CM, Dogne JM, Gourdin M, Chatelain B, Mullier F, Lessire S. Perioperative management of patients on direct oral anticoagulants. Thromb J. 2017 May 15;15:14. doi: 10.1186/s12959-017-0137-1. eCollection 2017.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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