Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protocol-based Management and Perioperative Outcomes in Patients With Chronic Antithrombotic Therapy

lauantai 10. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Effect of Protocol-based Management on Perioperative Outcomes in Patients With Chronic Antithrombotic Therapy: a Pragmatic Interventional Study

The purpose of this pragmatic interventional study is to evaluate whether a protocol-based management of antithrombotic drugs can reduce a composite of perioperative outcomes in patients with chronic antithrombotic therapy before surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aging population and chronic medical disease make the management of surgical patients more complex. About one tenth of patients scheduled for surgery are taking antithrombotic medications. Coagulation disturbance induced by these medications may increase the risk of bleeding, whereas withholding these medications may increase the risk of thrombotic events. It is a dilemma when managing these patients.

The guidelines and expert consensus published by multiple disciplinary teams constitute the perioperative antithrombotic management protocols. However, the effects of perioperative antithrombotic management guided by these guidelines or expert consensus are seldom reported. The investigators hypothesize that a protocol-based perioperative antithrombotic management can benefit patients with chronic antithrombotic therapy before surgery.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

526

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients with continuing antithrombotic therapy (including antiplatelet and/or anticoagulant therapies) for cardiovascular and cerebrovascular diseases for more than 2 weeks.
  • 2. Patients who have one or more of the following situations: (1) non-valvular atrial fibrillation with a CHA2DS2-VASc score >4; (2) post-artificial valve replacement (including mitral valve, ball-cage valve or tilting disc aortic valve); (3) venous thromboembolism occurred within 1 year, or venous thromboembolism with other high-risk factors which require long-term anticoagulation treatment; (4) coronary heart disease with coronary stent implantation, thrombolytic therapy or other coronary procedures within 2 years, or who had undergone coronary artery bypass grafting within 1 year, or who experienced myocardial infarction or acute coronary syndrome within 1 year; (5) a history of stroke/transient ischemic accident within 1 year, or a history of cervical or intracranial revascularization treatment within 1 year; (6) peripheral arterial disease.
  • 3. Patients who are scheduled to undergo intra-abdominal surgery (including general and urologic surgery).
  • 4. Patients who sign written informed consents.

Exclusion Criteria:

  • 1. Refuse to participate.
  • 2. Emergency surgery.
  • 3. Unable to complete the preoperative assessment and follow-up plan.
  • 4. Other reasons that are considered unsuitable for study participation by the investigators or the attending doctors.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention group
Participants in this group receive protocol-based management of perioperative antithrombotic therapy.
Lääke: Protocol-based management of perioperative antithrombotic therapy
Perioperative antithrombotic therapy is managed according to the latest expert consensus published in the Chinese Medical Journal, 2020.
Muut nimet:
  • Protocol-based management
Huijausvertailija: Control group
Participants in this group receive routine management of perioperative antithrombotic therapy.
Lääke: Routine management of perioperative antithrombotic therapy
Perioperative antithrombotic therapy is managed according to current routine practice.
Muut nimet:
  • Routine management

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of a composite outcome including major bleeding and major adverse cardiovascular or cerebrovascular events
Aikaikkuna: Up to 30 days after surgery
Major bleeding indicates bleeding of type 2 or higher on the BARC (Bleeding Academic Research Consortium) criteria. Major adverse cardiovascular or cerebrovascular events indicate acute coronary syndrome, acute myocardium infarction, ischemic stroke/transient ischemic attack, systemic arterial embolism, pulmonary embolism, or all-cause death.
Up to 30 days after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of other postoperative complications
Aikaikkuna: Up to 30 days after surgery
Other postoperative complications indicate any newly occurred medical events that are harmful to patients' recovery and required therapeutic intervention, except major bleeding and major adverse cardiovascular or cerebrovascular events.
Up to 30 days after surgery
The length of hospital stay
Aikaikkuna: Up to 30 days after surgery
The length of hospital stay from admission to discharge
Up to 30 days after surgery
Total expenses during hospitalization
Aikaikkuna: Up to 30 days after surgery
Total expenses during hospitalization
Up to 30 days after surgery
All-cause mortality rate within 30 days after surgery
Aikaikkuna: Up to 30 days after surgery
All-cause mortality rate within 30 days after surgery
Up to 30 days after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hong Zhang, Peking University First Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-432

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

on demands.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Protocol-based management of perioperative antithrombotic therapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa