Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokolbaseret styring og perioperative resultater hos patienter med kronisk antithrombotisk terapi

30. juli 2025 opdateret af: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Effekt af protokolbaseret styring på perioperative resultater hos patienter med kronisk antithrombotisk terapi: En pragmatisk interventionsundersøgelse

Formålet med denne pragmatiske interventionsundersøgelse er at evaluere, om en protokolbaseret håndtering af antithrombotiske lægemidler kan reducere en sammensætning af perioperative resultater hos patienter med kronisk antithrombotisk terapi inden operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldrende population og kronisk medicinsk sygdom gør håndteringen af kirurgiske patienter mere kompleks. Cirka en tiendedel af patienter, der er planlagt til operation, tager antithrombotisk medicin. Koaguleringsforstyrrelse induceret af disse medicin kan øge risikoen for blødning, mens tilbageholdelse af disse medicin kan øge risikoen for trombotiske begivenheder. Det er et dilemma, når man administrerer disse patienter.

Retningslinjerne og ekspertkonsensus offentliggjort af flere disciplinære teams udgør de perioperative antithrombotiske styringsprotokoller. Imidlertid rapporteres virkningerne af perioperativ antithrombotisk styring styret af disse retningslinjer eller ekspertkonsensus. Undersøgere antager, at en protokolbaseret perioperativ antithrombotisk håndtering kan gavne patienter med kronisk antithrombotisk terapi inden operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

526

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. patienter med fortsat antitrombotisk terapi (inklusive antiplatelet og/eller antikoagulantbehandling) til hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme i mere end 2 uger.
  • 2. patienter, der har en eller flere af følgende situationer: (1) ikke-valvulær atrieflimmer med en CHA2DS2-VASC-score> 4; ) (3) venøs tromboembolisme forekom inden for 1 år eller venøs tromboembolisme med andre højrisikofaktorer, der kræver langvarig antikoagulationsbehandling; (4) koronar hjertesygdom med koronar stentimplantation, thrombolytisk terapi eller andre koronarprocedurer inden for 2 år, eller som havde gennemgået koronar bypass -podning inden for 1 år, eller som oplevede myokardieinfarkt eller akut koronar syndrom inden for 1 år; (5) en historie med slagtilfælde/kortvarig iskæmisk ulykke inden for 1 år eller en historie med cervikal eller intrakraniel revaskulariseringsbehandling inden for 1 år; (6) Perifer arteriel sygdom.
  • 3. patienter, der er planlagt til at gennemgå intra-abdominal kirurgi (inklusive generel og urologisk kirurgi).
  • 4. patienter, der underskriver skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. nægter at deltage.
  • 2. akutkirurgi.
  • 3.. Kan ikke gennemføre den præoperative vurdering og opfølgningsplan.
  • 4. Andre grunde, der betragtes som uegnede til undersøgelsesdeltagelse af efterforskerne eller de deltagende læger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe modtager protokolbaseret styring af perioperativ antitrombotisk terapi.
Medicin: Protokolbaseret styring af perioperativ antitrombotisk terapi
Perioperativ antithrombotisk terapi styres i henhold til den seneste ekspertkonsensus, der er offentliggjort i det kinesiske medicinske tidsskrift, 2020.
Andre navne:
  • Protokolbaseret styring
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe får rutinemæssig styring af perioperativ antitrombotisk terapi.
Medicin: Rutinemæssig styring af perioperativ antithrombotisk terapi
Perioperativ antithrombotisk terapi styres i henhold til den nuværende rutinemæssige praksis.
Andre navne:
  • Rutinemæssig styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af et sammensat resultat inklusive større blødning og større ugunstige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære begivenheder
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Større blødning indikerer blødning af type 2 eller højere på BARC (blødende akademisk forskningskonsortium) kriterier. Store bivirkninger kardiovaskulære eller cerebrovaskulære begivenheder indikerer akut koronarsyndrom, akut myokardinfarkt, iskæmisk slagtilfælde/kortvarigt iskæmisk angreb, systemisk arteriel emboli, lungeemboli eller død i al årsagen.
Op til 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af andre postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Andre postoperative komplikationer indikerer eventuelle nyligt forekommende medicinske begivenheder, der er skadelige for patienternes bedring og krævede terapeutisk indgriben, undtagen større blødning og større bivirkninger kardiovaskulære eller cerebrovaskulære begivenheder.
Op til 30 dage efter operationen
Længden af hospitalets ophold
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Længden af hospitalets ophold fra optagelse til udledning
Op til 30 dage efter operationen
Samlede udgifter under indlæggelse
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Samlede udgifter under indlæggelse
Op til 30 dage efter operationen
Dødelighed af al årsagen inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Dødelighed af al årsagen inden for 30 dage efter operationen
Op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Zhang, Peking University First Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På krav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ pleje

Kliniske forsøg med Protokolbaseret styring af perioperativ antitrombotisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner