一种防止青少年饮酒的基于动画与文本的计算机定制游戏干预
2022年10月9日 更新者：Marta Lima Serrano、University of Seville
ALERTA ALCOHOL：开发和评估基于动画与文本的计算机定制游戏干预措施，以防止青少年饮酒和酗酒
本研究包括动画 (Alerta Alcohol 2.0) 与基于文本 (Alerta Alcohol) 计算机定制游戏干预的设计、实施和评估，旨在防止西班牙青少年饮酒和酗酒 (BD)。
进行整群随机对照试验 (CRCT) 以测试 Alerta Alcohol 与 Alerta Alcohol 2.0 在安达卢西亚（西班牙南部）24 所高中 14 至 19 岁学生中的有效性，这些高中被随机分配到实验组（EC-1 , EC-2) 或控制条件 (CC)。
研究概览
详细说明
酒精使用和滥用，尤其是青少年 BD 是一个非常普遍的医疗保健问题，与身心健康并发症和社区影响有关。
Alerta Alcohol 和 Alerta Alcohol 2.0 程序基于 I-Change 模型。
进行 CRCT。
来自安达卢西亚的学校被随机分配到实验（EC-1、EC-2）或控制条件（CC）。
EC-1 接受在线干预（Alerta Alcohol，改编自以前的版本），提供个性化的健康建议，使用文本反馈和多种游戏化技术，包括九个课程（其中七个在高中进行）： 1 或基线，第 2 和第 3 节，向青少年提供与其观点相关的答案，以提供关于他们的知识、风险感知、自尊、态度、社会影响和自我效能的高度具体的反馈；课程 4、5、7 和 8 是强化课程（加强课程），课程 6 和 9 是六个月和十二个月的后续问卷调查。
EC-2 使用动画视频和新的游戏化策略接收改进版的 Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0)。
CC 仅完成基线和评估问卷，然后他们也被允许接受干预（作为等待名单）。
为了测试有效性，主要结果是评估前 30 天内的 BD 和前一周的酒精使用（高强度饮酒、每周和任何消费）作为次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2625
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Sevilla、西班牙、41009
- Marta Lima Serrano
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14至19岁的学生。
- 在安达卢西亚公立或私立高中就读。
- 允许在学校访问互联网并使用计算机、手机或平板电脑。
- 在家中访问互联网。
排除标准：
- 语言障碍。
- 以前参加过 BD 的预防计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿尔塔酒精
EC-1 接受 Alerta 酒精，其中包括会话 1 或基线、三个场景中的两个会话：在家中、庆祝活动和公共场所，以及两个后续评估。
向青少年提供与他们对每种情况的看法相关的答案；该信息用于提供关于他们的知识、风险感知、自尊、态度、社会影响（榜样、规范和社会压力）、自我效能和行动计划的高度具体的反馈。
此外，在家中进行四次强化课程以强化三个场景的内容。
评估在六个月和十二个月后进行。
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干预包括关于不饮酒的好处的预防性信息、减少对饮酒和 BD 的积极态度和鼓励消极态度，以及通过个性化反馈的社会影响和自我效能。
鼓励技能和行动计划来帮助学生拒绝 BD。
此信息通过不同的定制文本消息呈现。
此外，还使用了几种游戏化策略（即提供挑战、提供不同的故事以及在这些故事中使用化身，这些故事发生在三种不同的场景中：在家里、在庆祝活动中和在公共场所）。
其他名称：
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实验性的：Alerta 酒精 2.0
EC-2 使用动画视频和新的游戏化策略接收改进版的 Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0)。
评估在六个月和十二个月后进行。
|
干预包括关于不饮酒的好处的预防性信息、减少对饮酒和 BD 的积极态度和鼓励消极态度，以及通过个性化反馈的社会影响和自我效能。
鼓励技能和行动计划来帮助学生拒绝 BD。
此信息通过不同的动画视频呈现。
此外，还添加了新的游戏化策略（即
给已经在 Alerta Alcohol 中使用过的人奖励和分配可以累积并显示在进度排名中的点数。
其他名称：
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无干预：控制条件
CC 仅完成基线和评估问卷，然后他们也被允许接受干预（作为等待名单）。
评估在基线后六个月和十二个月后进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酗酒流行率的变化
大体时间：基线后 6 个月
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评估前 30 天内狂饮流行率的变化（4/5 标准饮酒单位或女孩/男孩一次标准杯酒）。
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基线后 6 个月
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酗酒流行率的变化
大体时间：基线后 12 个月
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评估前 30 天内狂饮流行率的变化（4/5 标准饮酒单位或女孩/男孩一次标准杯酒）。
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基线后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高强度饮酒流行率的变化
大体时间：基线后 6 个月
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评估前 7 天内高强度饮酒（8/10 标准饮酒单位或女孩/男孩一次标准杯酒）流行率的变化。
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基线后 6 个月
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高强度饮酒流行率的变化
大体时间：基线后 12 个月
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评估前 7 天内高强度饮酒（8/10 标准饮酒单位或女孩/男孩一次标准杯酒）流行率的变化。
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基线后 12 个月
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每周平均消费量的变化
大体时间：基线后 6 个月
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评估前 7 天内消耗的眼镜总数的平均变化。
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基线后 6 个月
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每周平均消费量的变化
大体时间：基线后 12 个月
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评估前 7 天内消耗的眼镜总数的平均变化。
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基线后 12 个月
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任何消费流行率的变化
大体时间：基线后 6 个月
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任何消费流行率的变化
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基线后 6 个月
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任何消费流行率的变化
大体时间：基线后 12 个月
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任何消费流行率的变化
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基线后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月9日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- University of Seville (Spain)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将通过科学期刊和会议/代表大会上的出版物与其他研究人员共享。
IPD 共享时间框架
从 2021 年开始。
IPD 共享访问标准
访问标准将是发表研究结果的科学期刊公开的标准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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阿尔塔酒精的临床试验
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucía完全的