En animasjons- versus tekstbasert datatilpasset spillintervensjon for å forhindre alkoholforbruk hos ungdom
9. oktober 2022 oppdatert av: Marta Lima Serrano, University of Seville
ALERTA ALCOHOL: Utviklingen og evalueringen av en animasjons- versus tekstbasert datamaskintilpasset spillintervensjon for å forhindre alkoholforbruk og overstadig drikking hos ungdom
Denne studien består i design, implementering og evaluering av en animasjon (Alerta Alcohol 2.0)- versus tekstbasert (Alerta Alcohol) datatilpasset spillintervensjon rettet mot å forhindre alkoholforbruk og overstadig drikking (BD) hos spanske ungdommer.
En Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) er utført for å teste effektiviteten av Alerta Alcohol versus Alerta Alcohol 2.0 hos elever i alderen 14 til 19 år på tvers av 24 videregående skoler fra Andalusia (Sør-Spania), som er randomisert enten til den eksperimentelle (EC-1) , EC-2) eller kontrollbetingelsene (CC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alkoholbruk og misbruk, og spesielt BD hos ungdom, er et svært utbredt helseproblem som assosierer fysiske og mentale helsekomplikasjoner og samfunnsimplikasjoner.
Alerta Alcohol og Alerta Alcohol 2.0-programmene er basert på I-Change-modellen.
En CRCT utføres.
Skolene fra Andalusia er randomisert enten til de eksperimentelle (EC-1, EC-2) eller kontrollbetingelsene (CC).
EC-1 mottar en online intervensjon (Alerta Alcohol, som har tilpasset seg fra en tidligere versjon) med personlig helseråd, ved hjelp av tekstuell tilbakemelding og flere gamification-teknikker, og består av ni økter (som utfører syv av dem på videregående skole): økt 1 eller baseline, økter 2 og 3 hvor ungdom får svar relatert til deres synspunkter for å gi svært spesifikke tilbakemeldinger angående deres kunnskap, risikooppfatning, selvfølelse, holdning, sosial innflytelse og selveffektivitet; økter 4, 5, 7 og 8 er forsterkningsøkter (boosterøkter) og økter 6 og 9 er oppfølgingsspørreskjemaer ved seks og tolv måneder.
EC-2 mottar en forbedret versjon av Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) ved hjelp av animerte videoer og nye gamification-strategier.
CC fyller bare ut grunnlinjen og evalueringsspørreskjemaene, og så får de også ta imot intervensjonen (som venteliste).
For å teste effektiviteten er det primære resultatet BD innen 30 dager før evaluering og alkoholbruk (høyintensitetsdrikking, ukentlig og eventuelt forbruk) i forrige uke som sekundære utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2625
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41009
- Marta Lima Serrano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i alderen 14 til 19 år.
- Registrert på andalusiske offentlige eller private videregående skoler.
- Tilgang til Internett på skolene og bruk av datamaskin, mobil eller nettbrett er tillatt.
- Tilgang til Internett i hjemmene deres.
Ekskluderingskriterier:
- Språkbarrierer.
- Tidligere deltakelse i forebyggende programmer for BD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alerta Alkohol
EC-1 mottar Alerta Alcohol, som består av økt 1 eller baseline, to økter i tre scenarier: hjemme, feiringer og offentlige steder, og to oppfølgingsevalueringer.
Ungdommene får svar knyttet til deres syn på hvert scenario; denne informasjonen brukes til å gi svært spesifikke tilbakemeldinger angående deres kunnskap, risikooppfatning, selvfølelse, holdning, sosial innflytelse (modellering, normer og sosialt press), selveffektivitet og handlingsplaner.
I tillegg gis det fire boosterøkter hjemme for å forsterke innholdet i de tre scenariene.
Evalueringer skjer etter seks og tolv måneder.
|
Intervensjonen består av forebyggende meldinger om fordelene ved å ikke konsumere alkohol, redusere de positive holdningene og oppmuntre de negative holdningene til alkoholdrikking og BD, samt sosial påvirkning og selveffektivitet, ved personlig tilbakemelding.
Ferdigheter og handlingsplaner oppmuntres for å hjelpe eleven til å avvise BD.
Denne informasjonen presenteres gjennom forskjellige skreddersydde tekstmeldinger.
Dessuten brukes flere gamification-strategier (dvs. tilby en utfordring, gi forskjellige historier og bruk av avatarer i disse historiene som finner sted i tre forskjellige scenarier: hjemme, ved feiringer og på offentlige steder).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alerta Alkohol 2.0
EC-2 mottar en forbedret versjon av Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) ved hjelp av animerte videoer og nye gamification-strategier.
Evalueringer skjer etter seks og tolv måneder.
|
Intervensjonen består av forebyggende meldinger om fordelene ved å ikke konsumere alkohol, redusere de positive holdningene og oppmuntre de negative holdningene til alkoholdrikking og BD, samt sosial påvirkning og selveffektivitet, ved personlig tilbakemelding.
Ferdigheter og handlingsplaner oppmuntres for å hjelpe eleven til å avvise BD.
Denne informasjonen presenteres gjennom forskjellige animerte videoer.
Dessuten legges det til nye gamification-strategier (dvs.
å gi belønninger og tildele poeng som kan samles og vises i en fremdriftsrangering) til de som allerede er brukt i Alerta Alcohol.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
CC fyller bare ut grunnlinjen og evalueringsspørreskjemaene, og så får de også ta imot intervensjonen (som venteliste).
Evalueringer finner sted etter seks og tolv måneder fra baseline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbredelsen av overstadig drikking
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Endring i forekomsten av overstadig drikking (4/5 standard drikkeenheter eller standard glass alkohol i en anledning for en jente/gutt) innen 30 dager før evaluering.
|
6 måneder etter baseline
|
|
Endring i utbredelsen av overstadig drikking
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Endring i forekomsten av overstadig drikking (4/5 standard drikkeenheter eller standard glass alkohol i en anledning for en jente/gutt) innen 30 dager før evaluering.
|
12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbredelsen av høyintensiv drikking
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Endring i forekomsten av høyintensiv drikking (8/10 standard drikkeenheter eller standard glass alkohol i én anledning for en jente/gutt) innen 7 dager før evaluering.
|
6 måneder etter baseline
|
|
Endring i utbredelsen av høyintensiv drikking
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Endring i forekomsten av høyintensiv drikking (8/10 standard drikkeenheter eller standard glass alkohol i én anledning for en jente/gutt) innen 7 dager før evaluering.
|
12 måneder etter baseline
|
|
Endring i gjennomsnitt av ukentlig forbruk
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Endring på gjennomsnittet av det totale antallet glass som er konsumert i løpet av de 7 dagene før evaluering.
|
6 måneder etter baseline
|
|
Endring i gjennomsnitt av ukentlig forbruk
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Endring på gjennomsnittet av det totale antallet glass som er konsumert i løpet av de 7 dagene før evaluering.
|
12 måneder etter baseline
|
|
Endring på utbredelsen av eventuelt forbruk
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Endring på utbredelsen av eventuelt forbruk
|
6 måneder etter baseline
|
|
Endring på utbredelsen av eventuelt forbruk
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Endring på utbredelsen av eventuelt forbruk
|
12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Seville (Spain)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt med andre forskere gjennom publikasjoner i vitenskapelige tidsskrifter og konferanser/kongresser.
IPD-delingstidsramme
Fra 2021.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgangskriteriene vil være det som eksponeres av de vitenskapelige tidsskriftene der resultatene av studien vil bli publisert.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .