Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Animacja kontra gra komputerowa oparta na tekście w celu zapobiegania spożywaniu alkoholu przez młodzież

9 października 2022 zaktualizowane przez: Marta Lima Serrano, University of Seville

ALKOHOL ALERTA: opracowanie i ocena animacji w porównaniu z tekstową interwencją dopasowaną do gry komputerowej w celu zapobiegania spożywaniu alkoholu i upijaniu się przez młodzież

Badanie to polega na zaprojektowaniu, wdrożeniu i ocenie animacji (Alerta Alcohol 2.0) w porównaniu z grą tekstową (Alerta Alcohol) dostosowaną do komputera, mającą na celu zapobieganie spożywaniu alkoholu i upijaniu się (ChAD) przez hiszpańską młodzież. Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) przeprowadza się w celu sprawdzenia skuteczności Alerta Alcohol w porównaniu z Alerta Alcohol 2.0 u uczniów w wieku od 14 do 19 lat w 24 szkołach średnich z Andaluzji (południowa Hiszpania), którzy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (EC-1 , EC-2) lub warunki kontrolne (CC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Używanie i nadużywanie alkoholu, a zwłaszcza ChAD u młodzieży, jest bardzo powszechnym problemem zdrowotnym, który wiąże się z powikłaniami zdrowia fizycznego i psychicznego oraz implikacjami dla społeczności. Programy Alerta Alkohol i Alerta Alkohol 2.0 oparte są na Modelu I-Change. Przeprowadza się CRCT. Szkoły z Andaluzji są losowo przydzielane do warunków eksperymentalnych (EC-1, EC-2) lub kontrolnych (CC). EC-1 otrzymuje interwencję online (Alerta Alcohol, która zaadaptowała się z poprzedniej wersji) ze spersonalizowanymi poradami zdrowotnymi, z wykorzystaniem tekstowej informacji zwrotnej i kilku technik grywalizacji, i składa się z dziewięciu sesji (siedem z nich wykonuje się w szkole średniej): sesja 1 lub linia wyjściowa, sesje 2 i 3, podczas których nastolatki otrzymują odpowiedzi związane z ich poglądami, aby zapewnić bardzo szczegółowe informacje zwrotne dotyczące ich wiedzy, postrzegania ryzyka, poczucia własnej wartości, postawy, wpływu społecznego i poczucia własnej skuteczności; sesje 4, 5, 7 i 8 to sesje wzmacniające (sesje przypominające), a sesje 6 i 9 to kwestionariusze uzupełniające po sześciu i dwunastu miesiącach. EC-2 otrzymuje ulepszoną wersję Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) wykorzystującą animowane filmy i nowe strategie grywalizacji. CC po prostu wypełnia linię bazową i kwestionariusze ewaluacyjne, a następnie może również otrzymać interwencję (jako lista oczekujących). Aby przetestować skuteczność, głównym wynikiem jest ChAD w ciągu 30 dni przed oceną i spożywanie alkoholu (picie o dużej intensywności, cotygodniowe i dowolne spożycie) w poprzednim tygodniu jako wyniki drugorzędne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2625

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Marta Lima Serrano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie w wieku od 14 do 19 lat.
  • Zapisał się do andaluzyjskich publicznych lub prywatnych szkół średnich.
  • W szkołach dozwolony jest dostęp do Internetu oraz korzystanie z komputera, telefonu komórkowego lub tabletu.
  • Dostęp do Internetu w ich domach.

Kryteria wyłączenia:

  • Bariery językowe.
  • Wcześniejszy udział w programach profilaktycznych dla ChAD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alert Alkohol
EC-1 otrzymuje Alerta Alcohol, która składa się z sesji 1 lub linii bazowej, dwóch sesji w trzech scenariuszach: w domu, podczas uroczystości iw miejscach publicznych oraz dwóch ocen uzupełniających. Nastolatki otrzymują odpowiedzi związane z ich poglądami na każdy scenariusz; informacje te są wykorzystywane do dostarczania bardzo konkretnych informacji zwrotnych dotyczących ich wiedzy, postrzegania ryzyka, poczucia własnej wartości, postawy, wpływu społecznego (modelowanie, normy i presja społeczna), poczucia własnej skuteczności i planów działania. Ponadto przeprowadza się cztery sesje przypominające w domu, aby utrwalić treść trzech scenariuszy. Oceny odbywają się po sześciu i dwunastu miesiącach.
Behawioralne: Alert Alkohol
Interwencja polega na prewencyjnych komunikatach o korzyściach płynących z niespożywania alkoholu, zmniejszaniu pozytywnych postaw i zachęcaniu do negatywnych postaw wobec picia alkoholu i ChAD, a także wpływu społecznego i poczucia własnej skuteczności poprzez spersonalizowaną informację zwrotną. Umiejętności i plany działania są zachęcane do pomocy uczniowi w odrzuceniu ChAD. Informacje te są prezentowane za pośrednictwem różnych dostosowanych wiadomości tekstowych. Ponadto stosuje się kilka strategii grywalizacji (tj. stawianie wyzwania, opowiadanie różnych historii i wykorzystywanie awatarów w tych historiach, które mają miejsce w trzech różnych scenariuszach: w domu, na uroczystościach iw miejscach publicznych).
Inne nazwy:
  • Tekstowa interwencja w grę komputerową dostosowaną do potrzeb
Eksperymentalny: Alerta Alkohol 2.0
EC-2 otrzymuje ulepszoną wersję Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) wykorzystującą animowane filmy i nowe strategie grywalizacji. Oceny odbywają się po sześciu i dwunastu miesiącach.
Behawioralne: Alerta Alkohol 2.0
Interwencja polega na prewencyjnych komunikatach o korzyściach płynących z niespożywania alkoholu, zmniejszaniu pozytywnych postaw i zachęcaniu do negatywnych postaw wobec picia alkoholu i ChAD, a także wpływu społecznego i poczucia własnej skuteczności poprzez spersonalizowaną informację zwrotną. Umiejętności i plany działania są zachęcane do pomocy uczniowi w odrzuceniu ChAD. Informacje te są prezentowane za pomocą różnych animowanych filmów. Ponadto dodawane są nowe strategie grywalizacji (m.in. przyznawanie nagród i przydzielanie punktów, które można gromadzić i pokazywać w rankingu postępów) do tych już wykorzystanych w Alerta Alkohol.
Inne nazwy:
  • Oparta na animacji interwencja w grę komputerową
Brak interwencji: Stan kontrolny
CC po prostu wypełnia linię bazową i kwestionariusze ewaluacyjne, a następnie może również otrzymać interwencję (jako lista oczekujących). Oceny odbywają się po sześciu i dwunastu miesiącach od wartości wyjściowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dotycząca rozpowszechnienia upijania się
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zmiana rozpowszechnienia upijania się (4/5 standardowych jednostek napoju lub standardowych szklanek alkoholu przy jednej okazji dla dziewczynki/chłopca) w ciągu 30 dni przed oceną.
6 miesięcy po linii podstawowej
Zmiana dotycząca rozpowszechnienia upijania się
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana rozpowszechnienia upijania się (4/5 standardowych jednostek napoju lub standardowych szklanek alkoholu przy jednej okazji dla dziewczynki/chłopca) w ciągu 30 dni przed oceną.
12 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dotycząca rozpowszechnienia intensywnego picia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zmiana rozpowszechnienia intensywnego picia (8/10 standardowych jednostek napoju lub standardowych szklanek alkoholu przy jednej okazji dla dziewczynki/chłopca) w ciągu 7 dni poprzedzających ocenę.
6 miesięcy po linii podstawowej
Zmiana dotycząca rozpowszechnienia intensywnego picia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana rozpowszechnienia intensywnego picia (8/10 standardowych jednostek napoju lub standardowych szklanek alkoholu przy jednej okazji dla dziewczynki/chłopca) w ciągu 7 dni poprzedzających ocenę.
12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana średniej tygodniowej konsumpcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zmiana średniej całkowitej liczby szklanek wypitych w ciągu 7 dni poprzedzających ocenę.
6 miesięcy po linii podstawowej
Zmiana średniej tygodniowej konsumpcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana średniej całkowitej liczby szklanek wypitych w ciągu 7 dni poprzedzających ocenę.
12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana dotycząca rozpowszechnienia jakiejkolwiek konsumpcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zmiana dotycząca rozpowszechnienia jakiejkolwiek konsumpcji
6 miesięcy po linii podstawowej
Zmiana dotycząca rozpowszechnienia jakiejkolwiek konsumpcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana dotycząca rozpowszechnienia jakiejkolwiek konsumpcji
12 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Współpracownicy

Maastricht University
Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Seville (Spain)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

WRZ zostanie udostępniony innym naukowcom poprzez publikacje w czasopismach naukowych oraz konferencje/kongresy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 2021 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteriami dostępu będą kryteria publikowane w czasopismach naukowych, w których zostaną opublikowane wyniki badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alert Alkohol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj