Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Animaatio- versus tekstipohjainen tietokoneella räätälöity peliinterventio alkoholinkulutuksen estämiseksi nuorilla

sunnuntai 9. lokakuuta 2022 päivittänyt: Marta Lima Serrano, University of Seville

ALERTA ALCOHOL: animaation kehittäminen ja arviointi – versus tekstipohjainen tietokoneräätälöity peliinterventio nuorten alkoholinkulutuksen ja humalahakuisen juomisen estämiseksi

Tämä tutkimus koostuu animaation (Alerta Alcohol 2.0) ja tekstipohjaisen (Alerta Alcohol) tietokoneräätälöidyn peliintervention suunnittelusta, toteutuksesta ja arvioinnista espanjalaisten nuorten alkoholinkulutuksen ja humalahakuisen juomisen ehkäisemiseksi. Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) testataan Alerta Alcoholin tehoa Alerta Alcohol 2.0:aan 14–19-vuotiailla opiskelijoilla 24 lukiossa Andalusiasta (Etelä-Espanja), jotka satunnaistetaan joko kokeelliseen (EC-1) , EC-2) tai ohjausolosuhteet (CC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin käyttö ja väärinkäyttö ja erityisesti nuorten BD on erittäin yleinen terveydenhuoltoongelma, joka yhdistää fyysisen ja mielenterveyden komplikaatioita ja seurauksia yhteisössä. Alerta Alcohol- ja Alerta Alcohol 2.0 -ohjelmat perustuvat I-Change-malliin. CRCT suoritetaan. Andalusian koulut satunnaistetaan joko kokeellisiin (EC-1, EC-2) tai kontrolliolosuhteisiin (CC). EC-1 vastaanottaa online-intervention (Alerta Alcohol, joka on muokattu aiemmasta versiosta) henkilökohtaisilla terveysneuvoilla, tekstipalautteen ja useiden pelillistämistekniikoiden avulla, ja se koostuu yhdeksästä istunnosta (joista seitsemän suoritetaan lukiossa): istunto 1 tai lähtötaso, istunnot 2 ja 3, joissa nuorille tarjotaan heidän näkemyksiinsä liittyviä vastauksia, jotta he voivat antaa erittäin täsmällistä palautetta heidän tiedoistaan, riskinkäsityksestään, itsetunnostaan, asenteestaan, sosiaalisesta vaikutuksestaan ​​ja itsetehokkuudestaan; istunnot 4, 5, 7 ja 8 ovat vahvistusistuntoja (tehosteistuntoja) ja istunnot 6 ja 9 ovat seurantakyselyitä kuuden ja kahdentoista kuukauden iässä. EC-2 vastaanottaa parannetun version Alerta Alcoholista (Alerta Alcohol 2.0) animoitujen videoiden ja uusien pelillistämisstrategioiden avulla. CC täyttää vain perus- ja arviointikyselylomakkeet, minkä jälkeen he saavat myös interventiota (jonoluettelona). Tehokkuuden testaamiseksi ensisijainen tulos on BD 30 päivää ennen arviointia ja alkoholin käyttö (korkea-intensiivinen juominen, viikoittainen ja mikä tahansa käyttö) edellisellä viikolla toissijaisina tuloksin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2625

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Marta Lima Serrano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-19-vuotiaat opiskelijat.
  • Ilmoittautunut Andalusian julkisiin tai yksityisiin lukioihin.
  • Kouluissa pääsy Internetiin ja tietokoneen, mobiilin tai tabletin käyttö on sallittu.
  • Pääsy Internetiin kodeissaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kielimuuri.
  • Aikaisempi osallistuminen BD:n ehkäisyohjelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alerta Alkoholi
EC-1 saa Alerta Alcoholia, joka koostuu istunnosta 1 tai perustilanteesta, kahdesta istunnosta kolmessa skenaariossa: kotona, juhlissa ja julkisilla paikoilla sekä kahdesta seuranta-arvioinnista. Nuoret saavat vastauksia, jotka liittyvät heidän näkemyksiinsä kustakin skenaariosta; Tätä tietoa käytetään antamaan erittäin tarkkaa palautetta heidän tiedoistaan, riskinkäsityksestään, itsetuntoistaan, asenteestaan, sosiaalisesta vaikutuksestaan ​​(mallinnus, normit ja sosiaalinen paine), itsetehokkuudestaan ​​ja toimintasuunnitelmistaan. Lisäksi kotona järjestetään neljä tehosteistuntoa kolmen skenaarion sisällön vahvistamiseksi. Arviointi suoritetaan kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
Interventio koostuu ennaltaehkäisevistä viesteistä alkoholin nauttimatta jättämisen hyödyistä, positiivisten asenteiden vähentämisestä ja negatiivisten asenteiden rohkaisemisesta alkoholin juomiseen ja BD:hen sekä sosiaaliseen vaikuttamiseen ja itsetehokkuuteen henkilökohtaisella palautteella. Taitoja ja toimintasuunnitelmia rohkaistaan ​​auttamaan opiskelijaa hylkäämään BD:n. Nämä tiedot esitetään erilaisten räätälöityjen tekstiviestien kautta. Lisäksi käytetään useita pelillistämisstrategioita (eli haasteen tarjoaminen, erilaisten tarinoiden antaminen ja avatarien käyttö näissä tarinoissa, jotka tapahtuvat kolmessa eri tilanteessa: kotona, juhlissa ja julkisilla paikoilla).
Muut nimet:
  • Tekstipohjainen tietokoneella räätälöity peliinterventio
Kokeellinen: Alerta Alkoholi 2.0
EC-2 vastaanottaa parannetun version Alerta Alcoholista (Alerta Alcohol 2.0) animoitujen videoiden ja uusien pelillistämisstrategioiden avulla. Arviointi suoritetaan kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
Interventio koostuu ennaltaehkäisevistä viesteistä alkoholin nauttimatta jättämisen hyödyistä, positiivisten asenteiden vähentämisestä ja negatiivisten asenteiden rohkaisemisesta alkoholin juomiseen ja BD:hen sekä sosiaaliseen vaikuttamiseen ja itsetehokkuuteen henkilökohtaisella palautteella. Taitoja ja toimintasuunnitelmia rohkaistaan ​​auttamaan opiskelijaa hylkäämään BD:n. Nämä tiedot esitetään erilaisten animoitujen videoiden kautta. Lisäksi uusia pelillistämisstrategioita lisätään (esim. jakaa palkintoja ja jakaa pisteitä, jotka voidaan kerätä ja näyttää edistymisjärjestyksessä) niille, joita on jo käytetty Alerta Alcoholissa.
Muut nimet:
  • Animaatiopohjainen tietokoneräätälöity peliinterventio
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
CC täyttää vain perus- ja arviointikyselylomakkeet, minkä jälkeen he saavat myös interventiota (jonoluettelona). Arvioinnit suoritetaan kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos humalahakuisen juomisen yleisyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos humalajuomisen yleisyydessä (4/5 vakiojuomayksikköä tai standardilasillista alkoholia yhdellä kertaa tytölle/pojalle) 30 päivän sisällä ennen arviointia.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos humalahakuisen juomisen yleisyyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos humalajuomisen yleisyydessä (4/5 vakiojuomayksikköä tai standardilasillista alkoholia yhdellä kertaa tytölle/pojalle) 30 päivän sisällä ennen arviointia.
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos runsaan juomisen yleisyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos runsaan juomisen yleisyydessä (8/10 standardijuomayksikköä tai standardilasia alkoholia yhdellä kertaa tytölle/pojalle) arviointia edeltäneiden 7 päivän aikana.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos runsaan juomisen yleisyyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos runsaan juomisen yleisyydessä (8/10 standardijuomayksikköä tai standardilasia alkoholia yhdellä kertaa tytölle/pojalle) arviointia edeltäneiden 7 päivän aikana.
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos viikoittaisen kulutuksen keskiarvossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos kulutettujen lasien kokonaismäärässä keskimäärin 7 päivää ennen arviointia.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos viikoittaisen kulutuksen keskiarvossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos kulutettujen lasien kokonaismäärässä keskimäärin 7 päivää ennen arviointia.
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos kulutuksen yleisyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos kulutuksen yleisyyteen
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos kulutuksen yleisyyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos kulutuksen yleisyyteen
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan muiden tutkijoiden kanssa julkaisujen kautta tieteellisissä julkaisuissa ja konferensseissa/kongresseissa.

IPD-jaon aikakehys

Vuodesta 2021.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsykriteerit ovat ne tieteelliset lehdet, joissa tutkimuksen tulokset julkaistaan, paljastavat.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alerta Alkoholi

3
Tilaa