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Uma Intervenção de Jogo de Animação versus Texto Adaptado por Computador para Prevenir o Consumo de Álcool em Adolescentes

9 de outubro de 2022 atualizado por: Marta Lima Serrano, University of Seville

ALERTA ALCOHOL: O desenvolvimento e avaliação de uma intervenção baseada em animação versus texto em jogo personalizado por computador para prevenir o consumo de álcool e o consumo excessivo de álcool em adolescentes

Este estudo consiste na concepção, implementação e avaliação de uma animação (Alerta Alcohol 2.0) versus intervenção baseada em texto (Alerta Alcohol) para prevenir o consumo de álcool e o consumo excessivo de álcool (BD) em adolescentes espanhóis. Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster (CRCT) é realizado para testar a eficácia do Alerta Alcohol versus Alerta Alcohol 2.0 em estudantes de 14 a 19 anos em 24 escolas secundárias da Andaluzia (sul da Espanha), que são randomizados para o experimental (EC-1 , EC-2) ou as condições de controle (CC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso e abuso de álcool e, particularmente, o TB em adolescentes são um problema de saúde altamente prevalente que associa complicações de saúde física e mental e implicações na comunidade. Os programas Alerta Alcohol e Alerta Alcohol 2.0 são baseados no Modelo I-Change. Um CRCT é realizado. As escolas da Andaluzia são randomizadas para as condições experimentais (EC-1, EC-2) ou de controle (CC). O EC-1 recebe uma intervenção online (Alerta Alcohol, adaptada de uma versão anterior) com conselhos de saúde personalizados, com recurso a feedback textual e diversas técnicas de gamificação, e é composto por nove sessões (realizando sete delas na escola secundária): sessão 1 ou linha de base, sessões 2 e 3, onde os adolescentes recebem respostas relacionadas aos seus pontos de vista para fornecer feedback altamente específico sobre seus conhecimentos, percepção de risco, auto-estima, atitude, influência social e auto-eficácia; as sessões 4, 5, 7 e 8 são sessões de reforço (sessões de reforço) e as sessões 6 e 9 são questionários de acompanhamento aos seis e doze meses. O EC-2 recebe uma versão melhorada do Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) utilizando vídeos animados e novas estratégias de gamificação. O CC apenas preenche os questionários de linha de base e de avaliação e, em seguida, também pode receber a intervenção (como uma lista de espera). Para testar a eficácia, o desfecho primário é BD nos 30 dias anteriores à avaliação e uso de álcool (beber em alta intensidade, semanalmente e qualquer consumo) na semana anterior como desfechos secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2625

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Sevilla, Espanha, 41009
        • Marta Lima Serrano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos de 14 a 19 anos.
  • Matriculados em escolas secundárias públicas ou privadas da Andaluzia.
  • É permitido o acesso à Internet nas escolas e a utilização de computador, telemóvel ou tablet.
  • Acesso à Internet em suas casas.

Critério de exclusão:

  • Barreiras de linguagem.
  • Participação anterior em programas de prevenção para BD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alerta Álcool
O EC-1 recebe o Alerta Alcohol, que consiste na sessão 1 ou linha de base, duas sessões em três cenários: em casa, festas e locais públicos, e duas avaliações de acompanhamento. Os adolescentes recebem respostas relacionadas à sua visão de cada cenário; esta informação é usada para fornecer feedback altamente específico sobre seu conhecimento, percepção de risco, auto-estima, atitude, influência social (modelagem, normas e pressão social), auto-eficácia e planos de ação. Além disso, são dadas quatro sessões de reforço em casa para reforçar os conteúdos dos três cenários. As avaliações acontecem após seis e doze meses.
Comportamental: Alerta Álcool
A intervenção consiste em mensagens preventivas sobre os benefícios de não consumir álcool, reduzindo as atitudes positivas e encorajando as atitudes negativas em relação ao consumo de álcool e TB, bem como influência social e autoeficácia, por meio de feedback personalizado. Habilidades e planos de ação são encorajados para ajudar o aluno a rejeitar o BD. Esta informação é apresentada através de diferentes mensagens de texto personalizadas. Além disso, são utilizadas várias estratégias de gamificação (ou seja, oferecer um desafio, contar histórias diferentes e usar avatares nessas histórias que acontecem em três cenários diferentes: em casa, em festas e em locais públicos).
Outros nomes:
  • Uma intervenção de jogo adaptada por computador baseada em texto
Experimental: Alerta Alcohol 2.0
O EC-2 recebe uma versão melhorada do Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) utilizando vídeos animados e novas estratégias de gamificação. As avaliações acontecem após seis e doze meses.
Comportamental: Alerta Alcohol 2.0
A intervenção consiste em mensagens preventivas sobre os benefícios de não consumir álcool, reduzindo as atitudes positivas e encorajando as atitudes negativas em relação ao consumo de álcool e TB, bem como influência social e autoeficácia, por meio de feedback personalizado. Habilidades e planos de ação são encorajados para ajudar o aluno a rejeitar o BD. Esta informação é apresentada através de diferentes vídeos animados. Além disso, novas estratégias de gamificação são adicionadas (ou seja, dando recompensas e atribuindo pontos que podem ser acumulados e mostrados em um ranking de progresso) aos já utilizados no Alerta Alcohol.
Outros nomes:
  • Uma intervenção de jogo adaptada por computador baseada em animação
Sem intervenção: Condição de controle
O CC apenas preenche os questionários de linha de base e de avaliação e, em seguida, também pode receber a intervenção (como uma lista de espera). As avaliações ocorrem após seis e doze meses da linha de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na prevalência de consumo excessivo de álcool
Prazo: 6 meses após a linha de base
Mudança na prevalência de consumo excessivo de álcool (4/5 unidades de bebida padrão ou copos padrão de álcool em uma ocasião para uma menina/menino) dentro de 30 dias antes da avaliação.
6 meses após a linha de base
Mudança na prevalência de consumo excessivo de álcool
Prazo: 12 meses após a linha de base
Mudança na prevalência de consumo excessivo de álcool (4/5 unidades de bebida padrão ou copos padrão de álcool em uma ocasião para uma menina/menino) dentro de 30 dias antes da avaliação.
12 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na prevalência de consumo de álcool de alta intensidade
Prazo: 6 meses após a linha de base
Mudança na prevalência de consumo de alta intensidade (8/10 unidades padrão de bebida ou copos padrão de álcool em uma ocasião para uma menina/menino) nos 7 dias anteriores à avaliação.
6 meses após a linha de base
Mudança na prevalência de consumo de álcool de alta intensidade
Prazo: 12 meses após a linha de base
Mudança na prevalência de consumo de alta intensidade (8/10 unidades padrão de bebida ou copos padrão de álcool em uma ocasião para uma menina/menino) nos 7 dias anteriores à avaliação.
12 meses após a linha de base
Mudança na média de consumo semanal
Prazo: 6 meses após a linha de base
Mudança na média do número total de copos consumidos nos 7 dias anteriores à avaliação.
6 meses após a linha de base
Mudança na média de consumo semanal
Prazo: 12 meses após a linha de base
Mudança na média do número total de copos consumidos nos 7 dias anteriores à avaliação.
12 meses após a linha de base
Mudança na prevalência de qualquer consumo
Prazo: 6 meses após a linha de base
Mudança na prevalência de qualquer consumo
6 meses após a linha de base
Mudança na prevalência de qualquer consumo
Prazo: 12 meses após a linha de base
Mudança na prevalência de qualquer consumo
12 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Seville

Colaboradores

Maastricht University
Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University of Seville (Spain)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O IPD será partilhado com outros investigadores através de publicações em revistas científicas e conferências/congressos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 2021.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O Critério de Acesso será aquele exposto pelas revistas científicas onde serão publicados os resultados do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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