Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En animations- versus tekstbaseret computertilpasset spilintervention for at forhindre alkoholforbrug hos unge

9. oktober 2022 opdateret af: Marta Lima Serrano, University of Seville

ALERTA ALCOHOL: Udviklingen og evalueringen af ​​en animations- versus tekstbaseret computertilpasset spilintervention for at forhindre alkoholforbrug og overspisning hos unge

Denne undersøgelse består i design, implementering og evaluering af en animations- (Alerta Alcohol 2.0)- versus tekstbaseret (Alerta Alcohol) computertilpasset spilintervention, der sigter mod at forhindre alkoholforbrug og binge-drinking (BD) hos spanske unge. Et Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) udføres for at teste effektiviteten af ​​Alerta Alcohol versus Alerta Alcohol 2.0 hos elever i alderen 14 til 19 år på tværs af 24 gymnasier fra Andalusien (det sydlige Spanien), som er randomiseret enten til eksperimentet (EC-1) , EC-2) eller kontrolbetingelserne (CC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alkoholbrug og misbrug, og især BD hos unge, er et meget udbredt sundhedsproblem, der forbinder fysiske og mentale helbredskomplikationer og samfundsmæssige implikationer. Programmerne Alerta Alcohol og Alerta Alcohol 2.0 er baseret på I-Change-modellen. En CRCT udføres. Skolerne fra Andalusien er randomiseret enten til de eksperimentelle (EC-1, EC-2) eller kontrolforholdene (CC). EC-1 modtager en online intervention (Alerta Alcohol, som er tilpasset fra en tidligere version) med personlig sundhedsrådgivning, ved hjælp af tekstuel feedback og adskillige gamification-teknikker, og består af ni sessioner (som udfører syv af dem på gymnasiet): session. 1 eller baseline, session 2 og 3, hvor unge forsynes med svar relateret til deres synspunkter for at give meget specifik feedback vedrørende deres viden, risikoopfattelse, selvværd, holdning, social indflydelse og selveffektivitet; session 4, 5, 7 og 8 er forstærkningssessioner (booster-sessioner) og session 6 og 9 er opfølgende spørgeskemaer efter seks og tolv måneder. EC-2 modtager en forbedret version af Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) ved hjælp af animerede videoer og nye gamification-strategier. CC udfylder bare baseline og evalueringsspørgeskemaer, og så får de også lov til at modtage interventionen (som venteliste). For at teste effektiviteten er det primære resultat BD inden for 30 dage før evaluering og alkoholforbrug (højintensivt drikkeri, ugentligt og eventuelt forbrug) i den foregående uge som sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2625

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Marta Lima Serrano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende i alderen 14 til 19 år.
  • Indskrevet i andalusiske offentlige eller private gymnasier.
  • Adgang til internettet på skolerne og brug af computer, mobil eller tablet er tilladt.
  • Adgang til internettet i deres hjem.

Ekskluderingskriterier:

  • Sprogbarrierer.
  • Tidligere deltagelse i forebyggelsesprogrammer for BD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alerta Alkohol
EC-1 modtager Alerta Alcohol, som består af session 1 eller baseline, to sessioner i tre scenarier: hjemme, festligheder og offentlige steder og to opfølgende evalueringer. De unge får svar relateret til deres syn på hvert scenarie; denne information bruges til at give meget specifik feedback vedrørende deres viden, risikoopfattelse, selvværd, holdning, social indflydelse (modellering, normer og socialt pres), selveffektivitet og handlingsplaner. Derudover gives der fire booster-sessioner derhjemme for at forstærke indholdet af de tre scenarier. Evalueringer finder sted efter seks og tolv måneder.
Adfærdsmæssigt: Alerta Alkohol
Interventionen består af forebyggende budskaber om fordelene ved ikke at indtage alkohol, reducere de positive holdninger og opmuntre de negative holdninger til alkoholdrikning og BD, samt social indflydelse og self-efficacy, ved personlig feedback. Færdigheder og handlingsplaner opmuntres til at hjælpe eleven med at afvise BD. Denne information præsenteres gennem forskellige skræddersyede tekstbeskeder. Desuden bruges flere gamification-strategier (dvs. at tilbyde en udfordring, give forskellige historier og bruge avatarer i disse historier, der finder sted i tre forskellige scenarier: hjemme, ved festligheder og på offentlige steder).
Andre navne:
  • En tekstbaseret computertilpasset spilintervention
Eksperimentel: Alerta Alkohol 2.0
EC-2 modtager en forbedret version af Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) ved hjælp af animerede videoer og nye gamification-strategier. Evalueringer finder sted efter seks og tolv måneder.
Adfærdsmæssigt: Alerta Alkohol 2.0
Interventionen består af forebyggende budskaber om fordelene ved ikke at indtage alkohol, reducere de positive holdninger og opmuntre de negative holdninger til alkoholdrikning og BD, samt social indflydelse og self-efficacy, ved personlig feedback. Færdigheder og handlingsplaner opmuntres til at hjælpe eleven med at afvise BD. Denne information præsenteres gennem forskellige animerede videoer. Desuden tilføjes nye gamification-strategier (dvs. give belønninger og tildele point, der kan akkumuleres og vises i en fremskridtsrangering) til dem, der allerede er brugt i Alerta Alcohol.
Andre navne:
  • En animationsbaseret computertilpasset spilintervention
Ingen indgriben: Kontroltilstand
CC udfylder bare baseline og evalueringsspørgeskemaer, og så får de også lov til at modtage interventionen (som venteliste). Evalueringer finder sted efter seks og tolv måneder fra baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af udbredelsen af ​​binge drinking
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændring af forekomsten af ​​binge drinking (4/5 standarddrik-enheder eller standardglas alkohol ved én lejlighed for en pige/dreng) inden for 30 dage før evaluering.
6 måneder efter baseline
Ændring af udbredelsen af ​​binge drinking
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Ændring af forekomsten af ​​binge drinking (4/5 standarddrik-enheder eller standardglas alkohol ved én lejlighed for en pige/dreng) inden for 30 dage før evaluering.
12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af udbredelsen af ​​høj-intensitetsdrikning
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændring i forekomsten af ​​høj-intensitetsdrikning (8/10 standarddrik-enheder eller standardglas alkohol ved én lejlighed for en pige/dreng) inden for de 7 dage forud for evalueringen.
6 måneder efter baseline
Ændring af udbredelsen af ​​høj-intensitetsdrikning
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Ændring i forekomsten af ​​høj-intensitetsdrikning (8/10 standarddrik-enheder eller standardglas alkohol ved én lejlighed for en pige/dreng) inden for de 7 dage forud for evalueringen.
12 måneder efter baseline
Ændring på gennemsnittet af ugentligt forbrug
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændring i gennemsnittet af det samlede antal glas, der er forbrugt inden for de 7 dage før evaluering.
6 måneder efter baseline
Ændring på gennemsnittet af ugentligt forbrug
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Ændring i gennemsnittet af det samlede antal glas, der er forbrugt inden for de 7 dage før evaluering.
12 måneder efter baseline
Ændring af udbredelsen af ​​ethvert forbrug
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændring af udbredelsen af ​​ethvert forbrug
6 måneder efter baseline
Ændring af udbredelsen af ​​ethvert forbrug
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Ændring af udbredelsen af ​​ethvert forbrug
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Samarbejdspartnere

Maastricht University
Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Seville (Spain)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil blive delt med andre forskere gennem publikationer i videnskabelige tidsskrifter og konferencer/kongresser.

IPD-delingstidsramme

Fra 2021.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterierne vil være dem, der er afsløret af de videnskabelige tidsskrifter, hvor resultaterne af undersøgelsen vil blive offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Alerta Alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner