Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Animace – versus textová herní intervence šitá na míru počítače k ​​prevenci konzumace alkoholu u dospívajících

9. října 2022 aktualizováno: Marta Lima Serrano, University of Seville

ALERTA ALCOHOL: Vývoj a vyhodnocení animace – versus textová počítačově přizpůsobená herní intervence k prevenci konzumace alkoholu a nadměrného pití u dospívajících

Tato studie spočívá v návrhu, implementaci a vyhodnocení animace (Alerta Alcohol 2.0) versus textové (Alerta Alcohol) počítačově přizpůsobené herní intervence zaměřené na prevenci konzumace alkoholu a nadměrného pití (BD) u španělských adolescentů. Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) se provádí za účelem testování účinnosti Alerta Alcohol versus Alerta Alcohol 2.0 u studentů ve věku 14 až 19 let na 24 středních školách z Andalusie (jižní Španělsko), které jsou randomizovány buď do experimentální (EC-1). , EC-2) nebo kontrolní podmínky (CC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání a zneužívání alkoholu, a zejména BD u dospívajících, jsou vysoce rozšířeným zdravotním problémem, který spojuje komplikace fyzického a duševního zdraví a důsledky pro komunitu. Programy Alerta Alcohol a Alerta Alcohol 2.0 jsou založeny na modelu I-Change. Provede se CRCT. Školy z Andalusie jsou randomizovány buď do experimentálních (EC-1, EC-2) nebo kontrolních podmínek (CC). EC-1 obdrží online intervenci (Alerta Alcohol, která se přizpůsobila předchozí verzi) s personalizovaným zdravotním poradenstvím, s využitím textové zpětné vazby a několika gamifikačních technik, a skládá se z devíti sezení (sedm z nich na střední škole): sezení 1 nebo základní, sezení 2 a 3, kde jsou dospívajícím poskytovány odpovědi týkající se jejich názorů, aby poskytli vysoce konkrétní zpětnou vazbu týkající se jejich znalostí, vnímání rizik, sebeúcty, postoje, sociálního vlivu a vlastní účinnosti; sezení 4, 5, 7 a 8 jsou posilovací sezení (posilovací sezení) a sezení 6 a 9 jsou následné dotazníky po šesti a dvanácti měsících. EC-2 dostává vylepšenou verzi Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) využívající animovaná videa a nové gamifikační strategie. KC pouze vyplní základní a hodnotící dotazník a poté je jim také umožněno přijmout intervenci (jako čekací listinu). Pro testování účinnosti je primárním výsledkem BD během 30 dnů před hodnocením a užívání alkoholu (vysoké intenzivní pití, týdenní a jakákoliv spotřeba) v předchozím týdnu jako sekundární výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2625

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Marta Lima Serrano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ve věku 14 až 19 let.
  • Zapsán na andaluských veřejných nebo soukromých středních školách.
  • Ve školách je povolen přístup k internetu a používání počítače, mobilu nebo tabletu.
  • Přístup k internetu v jejich domácnostech.

Kritéria vyloučení:

  • Jazyková bariéra.
  • Předchozí účast na preventivních programech pro BD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alkohol Alerta
EC-1 dostává Alerta Alcohol, který se skládá z relace 1 nebo základního stavu, dvou sezení ve třech scénářích: doma, na oslavách a na veřejných místech a dvou následných hodnocení. Dospívajícím jsou poskytnuty odpovědi související s jejich názory na každý scénář; tyto informace se používají k poskytování vysoce specifické zpětné vazby týkající se jejich znalostí, vnímání rizik, sebeúcty, postoje, sociálního vlivu (modelování, normy a sociální tlak), vlastní účinnosti a akčních plánů. Kromě toho se doma provádějí čtyři posilovací sezení, která posílí obsah tří scénářů. Hodnocení probíhají po šesti a dvanácti měsících.
Behaviorální: Alkohol Alerta
Intervence sestává z preventivních sdělení o výhodách nekonzumace alkoholu, snížení pozitivních postojů a povzbuzení negativních postojů k pití alkoholu a BD, stejně jako sociálnímu vlivu a vlastní účinnosti, prostřednictvím personalizované zpětné vazby. Dovednosti a akční plány jsou podporovány, aby pomohly studentovi odmítnout BD. Tyto informace jsou prezentovány prostřednictvím různých přizpůsobených textových zpráv. Kromě toho se používá několik gamifikačních strategií (tj. nabízení výzvy, podávání různých příběhů a použití avatarů v těchto příbězích, které se odehrávají ve třech různých scénářích: doma, na oslavách a na veřejných místech).
Ostatní jména:
  • Textový počítačově přizpůsobený herní zásah
Experimentální: Alerta Alcohol 2.0
EC-2 dostává vylepšenou verzi Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) využívající animovaná videa a nové gamifikační strategie. Hodnocení probíhají po šesti a dvanácti měsících.
Behaviorální: Alerta Alcohol 2.0
Intervence sestává z preventivních sdělení o výhodách nekonzumace alkoholu, snížení pozitivních postojů a povzbuzení negativních postojů k pití alkoholu a BD, stejně jako sociálnímu vlivu a vlastní účinnosti, prostřednictvím personalizované zpětné vazby. Dovednosti a akční plány jsou podporovány, aby pomohly studentovi odmítnout BD. Tyto informace jsou prezentovány prostřednictvím různých animovaných videí. Navíc jsou přidány nové strategie gamifikace (tj. udělování odměn a přidělování bodů, které lze shromažďovat a zobrazovat v žebříčku pokroku) těm, které již byly použity v Alerta Alcohol.
Ostatní jména:
  • Animovaný herní zásah šitý na míru počítače
Žádný zásah: Kontrolní stav
KC pouze vyplní základní a hodnotící dotazník a poté je jim také umožněno přijmout intervenci (jako čekací listinu). Hodnocení probíhají po šesti a dvanácti měsících od výchozího stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v prevalenci nadměrného pití
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Změna v prevalenci nadměrného pití (4/5 standardních nápojových jednotek nebo standardních sklenic alkoholu při jedné příležitosti pro dívku/chlapce) během 30 dnů před hodnocením.
6 měsíců po základní linii
Změna v prevalenci nadměrného pití
Časové okno: 12 měsíců po výchozí hodnotě
Změna v prevalenci nadměrného pití (4/5 standardních nápojových jednotek nebo standardních sklenic alkoholu při jedné příležitosti pro dívku/chlapce) během 30 dnů před hodnocením.
12 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v prevalenci vysoce intenzivního pití
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Změna v prevalenci vysoce intenzivního pití (8/10 standardních nápojových jednotek nebo standardních sklenic alkoholu při jedné příležitosti u dívky/chlapce) během 7 dnů před hodnocením.
6 měsíců po základní linii
Změna v prevalenci vysoce intenzivního pití
Časové okno: 12 měsíců po výchozí hodnotě
Změna v prevalenci vysoce intenzivního pití (8/10 standardních nápojových jednotek nebo standardních sklenic alkoholu při jedné příležitosti u dívky/chlapce) během 7 dnů před hodnocením.
12 měsíců po výchozí hodnotě
Změna v průměru týdenní spotřeby
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Změna v průměru z celkového počtu sklenic spotřebovaných během 7 dnů před hodnocením.
6 měsíců po základní linii
Změna v průměru týdenní spotřeby
Časové okno: 12 měsíců po výchozí hodnotě
Změna v průměru z celkového počtu sklenic spotřebovaných během 7 dnů před hodnocením.
12 měsíců po výchozí hodnotě
Změna na prevalenci jakékoli spotřeby
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Změna na prevalenci jakékoli spotřeby
6 měsíců po základní linii
Změna na prevalenci jakékoli spotřeby
Časové okno: 12 měsíců po výchozí hodnotě
Změna na prevalenci jakékoli spotřeby
12 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Spolupracovníci

Maastricht University
Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Seville (Spain)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

IPD bude sdílen s ostatními výzkumníky prostřednictvím publikací ve vědeckých časopisech a na konferencích/kongresech.

Časový rámec sdílení IPD

Od roku 2021.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupová kritéria budou ta, která budou zveřejněna vědeckými časopisy, kde budou výsledky studie publikovány.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Alkohol Alerta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit