Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En animations- kontra textbaserad datoranpassad spelintervention för att förhindra alkoholkonsumtion hos ungdomar

9 oktober 2022 uppdaterad av: Marta Lima Serrano, University of Seville

ALERTA ALCOHOL: Utvecklingen och utvärderingen av en animations- kontra textbaserad datoranpassad spelintervention för att förhindra alkoholkonsumtion och hetskonsumtion hos ungdomar

Denna studie består av design, implementering och utvärdering av en animerad (Alerta Alcohol 2.0)- kontra textbaserad (Alerta Alcohol) datoranpassad spelintervention som syftar till att förebygga alkoholkonsumtion och berusningsdrickande (BD) hos spanska ungdomar. En Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) genomförs för att testa effektiviteten av Alerta Alcohol kontra Alerta Alcohol 2.0 hos elever i åldrarna 14 till 19 år på 24 gymnasieskolor från Andalusien (södra Spanien), som är randomiserade antingen till experimentet (EC-1) , EC-2) eller kontrollförhållandena (CC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alkoholanvändning och missbruk, och särskilt BD hos ungdomar, är ett mycket utbrett hälsoproblem som förknippar fysiska och psykiska komplikationer och samhällsimplikationer. Programmen Alerta Alcohol och Alerta Alcohol 2.0 är baserade på I-Change-modellen. En CRCT utförs. Skolorna från Andalusien är randomiserade antingen till de experimentella (EC-1, EC-2) eller kontrollförhållandena (CC). EC-1 får en onlineintervention (Alerta Alcohol, som har anpassats från en tidigare version) med personliga hälsoråd, med hjälp av textåterkoppling och flera gamification-tekniker, och består av nio sessioner (som utför sju av dem på gymnasiet): session 1 eller baslinje, sessioner 2 och 3 där ungdomar ges svar relaterade till sina åsikter för att ge mycket specifik feedback angående deras kunskap, riskuppfattning, självkänsla, attityd, socialt inflytande och själveffektivitet; sessionerna 4, 5, 7 och 8 är förstärkningssessioner (boostersessioner) och sessionerna 6 och 9 är uppföljningsenkäter vid sex och tolv månader. EC-2 får en förbättrad version av Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) med hjälp av animerade videor och nya gamification-strategier. CC fyller bara i baslinjen och utvärderingsformuläret och sedan får de ta emot interventionen också (som en väntelista). För att testa effektiviteten är det primära resultatet BD inom 30 dagar före utvärdering och alkoholanvändning (högintensivt drickande, veckovis och eventuell konsumtion) under föregående vecka som sekundära resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2625

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Marta Lima Serrano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter i åldrarna 14 till 19 år.
  • Inskriven i andalusiska offentliga eller privata gymnasieskolor.
  • Tillgång till internet på skolorna och användning av dator, mobil eller surfplatta är tillåten.
  • Tillgång till Internet i sina hem.

Exklusions kriterier:

  • Språkbarriärer.
  • Tidigare deltagande i förebyggande program för BD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alerta Alkohol
EC-1 tar emot Alerta Alcohol, som består av session 1 eller baslinje, två sessioner i tre scenarier: hemma, fester och offentliga platser, och två uppföljande utvärderingar. Ungdomarna får svar relaterade till deras syn på varje scenario; denna information används för att ge mycket specifik feedback om deras kunskap, riskuppfattning, självkänsla, attityd, socialt inflytande (modellering, normer och socialt tryck), själveffektivitet och handlingsplaner. Dessutom ges fyra boostersessioner hemma för att förstärka innehållet i de tre scenarierna. Utvärderingar sker efter sex och tolv månader.
Beteende: Alerta Alkohol
Interventionen består av förebyggande budskap om fördelarna med att inte konsumera alkohol, minska de positiva attityderna och uppmuntra de negativa attityderna till alkoholdrickande och BD, samt social påverkan och self-efficacy, genom personlig feedback. Färdigheter och handlingsplaner uppmuntras för att hjälpa eleven att förkasta BD. Denna information presenteras genom olika skräddarsydda textmeddelanden. Dessutom används flera gamification-strategier (dvs att erbjuda en utmaning, ge olika berättelser och använda avatarer i dessa berättelser som utspelar sig i tre olika scenarier: hemma, vid fester och på offentliga platser).
Andra namn:
  • En textbaserad datoranpassad spelintervention
Experimentell: Alerta Alcohol 2.0
EC-2 får en förbättrad version av Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) med hjälp av animerade videor och nya gamification-strategier. Utvärderingar sker efter sex och tolv månader.
Beteende: Alerta Alcohol 2.0
Interventionen består av förebyggande budskap om fördelarna med att inte konsumera alkohol, minska de positiva attityderna och uppmuntra de negativa attityderna till alkoholdrickande och BD, samt social påverkan och self-efficacy, genom personlig feedback. Färdigheter och handlingsplaner uppmuntras för att hjälpa eleven att förkasta BD. Denna information presenteras genom olika animerade videor. Dessutom läggs nya spelifieringsstrategier till (dvs. ge belöningar och tilldela poäng som kan samlas och visas i en framstegsrankning) till de som redan används i Alerta Alcohol.
Andra namn:
  • En animationsbaserad datoranpassad spelintervention
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
CC fyller bara i baslinjen och utvärderingsformuläret och sedan får de ta emot interventionen också (som en väntelista). Utvärderingar sker efter sex och tolv månader från baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av förekomsten av berusningsdrickande
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Ändring av förekomsten av hetskonsumtion (4/5 standarddrinkenheter eller standardglas alkohol vid ett tillfälle för en flicka/pojke) inom 30 dagar före utvärdering.
6 månader efter baslinjen
Förändring av förekomsten av berusningsdrickande
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Ändring av förekomsten av hetskonsumtion (4/5 standarddrinkenheter eller standardglas alkohol vid ett tillfälle för en flicka/pojke) inom 30 dagar före utvärdering.
12 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av förekomsten av högintensivt drickande
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Förändring av förekomsten av högintensivt drickande (8/10 standarddrycker eller standardglas alkohol vid ett tillfälle för en flicka/pojke) inom 7 dagar före utvärdering.
6 månader efter baslinjen
Förändring av förekomsten av högintensivt drickande
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Förändring av förekomsten av högintensivt drickande (8/10 standarddrycker eller standardglas alkohol vid ett tillfälle för en flicka/pojke) inom 7 dagar före utvärdering.
12 månader efter baslinjen
Förändring av genomsnittet av veckokonsumtionen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Ändring i genomsnitt av det totala antalet glas som konsumerats under de 7 dagarna före utvärdering.
6 månader efter baslinjen
Förändring av genomsnittet av veckokonsumtionen
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Ändring i genomsnitt av det totala antalet glas som konsumerats under de 7 dagarna före utvärdering.
12 månader efter baslinjen
Ändring av förekomsten av eventuell konsumtion
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Ändring av förekomsten av eventuell konsumtion
6 månader efter baslinjen
Ändring av förekomsten av eventuell konsumtion
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Ändring av förekomsten av eventuell konsumtion
12 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Samarbetspartners

Maastricht University
Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University of Seville (Spain)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas med andra forskare genom publikationer i vetenskapliga tidskrifter och konferenser/kongresser.

Tidsram för IPD-delning

Från 2021.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgångskriterierna kommer att vara de som exponeras av de vetenskapliga tidskrifterna där resultaten av studien kommer att publiceras.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alerta Alkohol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera