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Une intervention de jeu adaptée à l'ordinateur basée sur l'animation et le texte pour prévenir la consommation d'alcool chez les adolescents

9 octobre 2022 mis à jour par: Marta Lima Serrano, University of Seville

ALERTA ALCOHOL : Le développement et l'évaluation d'une intervention de jeu adaptée à l'ordinateur basée sur l'animation par rapport au texte pour prévenir la consommation d'alcool et la consommation excessive d'alcool chez les adolescents

Cette étude consiste en la conception, la mise en œuvre et l'évaluation d'un jeu d'animation (Alerta Alcohol 2.0) versus texte (Alerta Alcohol) adapté à l'ordinateur visant à prévenir la consommation d'alcool et la consommation excessive d'alcool (BD) chez les adolescents espagnols. Un essai contrôlé randomisé en grappes (CRCT) est mené pour tester l'efficacité d'Alerta Alcohol par rapport à Alerta Alcohol 2.0 chez des élèves âgés de 14 à 19 ans dans 24 lycées d'Andalousie (sud de l'Espagne), qui sont randomisés soit à l'expérimental (EC-1 , EC-2) ou les conditions de contrôle (CC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation et l'abus d'alcool, et en particulier le TB chez les adolescents, sont un problème de santé très répandu qui associe des complications de santé physique et mentale et des implications communautaires. Les programmes Alerta Alcool et Alerta Alcool 2.0 sont basés sur le modèle I-Change. Un CRCT est réalisé. Les écoles d'Andalousie sont randomisées soit dans les conditions expérimentales (EC-1, EC-2) soit dans les conditions de contrôle (CC). L'EC-1 reçoit une intervention en ligne (Alerta Alcool, adaptée d'une version précédente) avec des conseils de santé personnalisés, utilisant des commentaires textuels et plusieurs techniques de gamification, et se compose de neuf séances (réalisant sept d'entre elles au lycée) : séance 1 ou base, sessions 2 et 3 où les adolescents reçoivent des réponses liées à leurs points de vue pour fournir des commentaires très spécifiques concernant leurs connaissances, leur perception du risque, leur estime de soi, leur attitude, leur influence sociale et leur auto-efficacité ; les sessions 4, 5, 7 et 8 sont des sessions de renforcement (sessions de rappel) et les sessions 6 et 9 sont des questionnaires de suivi à six et douze mois. L'EC-2 reçoit une version améliorée d'Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) utilisant des vidéos animées et de nouvelles stratégies de gamification. Le CC remplit simplement les questionnaires de référence et d'évaluation, puis il est également autorisé à recevoir l'intervention (sous forme de liste d'attente). Pour tester l'efficacité, le critère de jugement principal est le BD dans les 30 jours précédant l'évaluation et la consommation d'alcool (consommation intense, hebdomadaire et toute consommation) au cours de la semaine précédente comme critères de jugement secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2625

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Marta Lima Serrano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Elèves âgés de 14 à 19 ans.
  • Inscrit dans les lycées andalous publics ou privés.
  • L'accès à Internet dans les écoles et l'utilisation d'un ordinateur, d'un téléphone portable ou d'une tablette sont autorisés.
  • Accès à Internet à domicile.

Critère d'exclusion:

  • Barrière de la langue.
  • Participation antérieure à des programmes de prévention pour BD.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alerte Alcool
L'EC-1 reçoit Alerta Alcool, qui comprend la session 1 ou ligne de base, deux sessions dans trois scénarios : à la maison, lors de fêtes et dans des lieux publics, et deux évaluations de suivi. Les adolescents reçoivent des réponses liées à leur point de vue sur chaque scénario ; ces informations sont utilisées pour fournir des retours très spécifiques sur leurs connaissances, leur perception du risque, leur estime de soi, leur attitude, leur influence sociale (modélisation, normes et pression sociale), leur efficacité personnelle et leurs plans d'action. De plus, quatre séances de rappel sont données à domicile pour renforcer le contenu des trois scénarios. Les évaluations ont lieu après six et douze mois.
Comportemental: Alerte Alcool
L'intervention consiste en des messages préventifs sur les avantages de ne pas consommer d'alcool, en réduisant les attitudes positives et en encourageant les attitudes négatives envers la consommation d'alcool et le BD, ainsi que l'influence sociale et l'auto-efficacité, par des commentaires personnalisés. Des compétences et des plans d'action sont encouragés pour aider l'élève à rejeter le BD. Ces informations sont présentées à travers différents messages texte personnalisés. De plus, plusieurs stratégies de gamification sont utilisées (c'est-à-dire proposer un défi, donner différentes histoires et utiliser des avatars dans ces histoires qui se déroulent dans trois scénarios différents : à la maison, lors de fêtes et dans des lieux publics).
Autres noms:
  • Une intervention textuelle de jeu adaptée à l'ordinateur
Expérimental: Alerte Alcool 2.0
L'EC-2 reçoit une version améliorée d'Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) utilisant des vidéos animées et de nouvelles stratégies de gamification. Les évaluations ont lieu après six et douze mois.
Comportemental: Alerte Alcool 2.0
L'intervention consiste en des messages préventifs sur les avantages de ne pas consommer d'alcool, en réduisant les attitudes positives et en encourageant les attitudes négatives envers la consommation d'alcool et le BD, ainsi que l'influence sociale et l'auto-efficacité, par des commentaires personnalisés. Des compétences et des plans d'action sont encouragés pour aider l'élève à rejeter le BD. Ces informations sont présentées à travers différentes vidéos animées. De plus, de nouvelles stratégies de gamification sont ajoutées (i.e. donnant des récompenses et attribuant des points qui peuvent être accumulés et affichés dans un classement de progression) à ceux déjà utilisés dans Alerta Alcohol.
Autres noms:
  • Une intervention de jeu sur mesure basée sur l'animation
Aucune intervention: Condition de contrôle
Le CC remplit simplement les questionnaires de référence et d'évaluation, puis il est également autorisé à recevoir l'intervention (sous forme de liste d'attente). Les évaluations ont lieu après six et douze mois à partir de la ligne de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur la prévalence de la consommation excessive d'alcool
Délai: 6 mois après la ligne de base
Changement de la prévalence de la consommation excessive d'alcool (4/5 unités de verre standard ou verres standard d'alcool en une seule occasion pour une fille/garçon) dans les 30 jours précédant l'évaluation.
6 mois après la ligne de base
Changement sur la prévalence de la consommation excessive d'alcool
Délai: 12 mois après la ligne de base
Changement de la prévalence de la consommation excessive d'alcool (4/5 unités de verre standard ou verres standard d'alcool en une seule occasion pour une fille/garçon) dans les 30 jours précédant l'évaluation.
12 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur la prévalence de la consommation d'alcool à haute intensité
Délai: 6 mois après la ligne de base
Changement de la prévalence de la consommation d'alcool à haute intensité (8/10 unités de verre standard ou verres standard d'alcool en une seule fois pour une fille/garçon) dans les 7 jours précédant l'évaluation.
6 mois après la ligne de base
Changement sur la prévalence de la consommation d'alcool à haute intensité
Délai: 12 mois après la ligne de base
Changement de la prévalence de la consommation d'alcool à haute intensité (8/10 unités de verre standard ou verres standard d'alcool en une seule fois pour une fille/garçon) dans les 7 jours précédant l'évaluation.
12 mois après la ligne de base
Évolution de la consommation moyenne hebdomadaire
Délai: 6 mois après la ligne de base
Évolution de la moyenne du nombre total de verres consommés dans les 7 jours précédant l'évaluation.
6 mois après la ligne de base
Évolution de la consommation moyenne hebdomadaire
Délai: 12 mois après la ligne de base
Évolution de la moyenne du nombre total de verres consommés dans les 7 jours précédant l'évaluation.
12 mois après la ligne de base
Changement sur la prévalence de toute consommation
Délai: 6 mois après la ligne de base
Changement sur la prévalence de toute consommation
6 mois après la ligne de base
Changement sur la prévalence de toute consommation
Délai: 12 mois après la ligne de base
Changement sur la prévalence de toute consommation
12 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Collaborateurs

Maastricht University
Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Seville (Spain)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé avec d'autres chercheurs par le biais de publications dans des revues scientifiques et de conférences/congrès.

Délai de partage IPD

A partir de 2021.

Critères d'accès au partage IPD

Les Critères d'Accès seront ceux exposés par les revues scientifiques où seront publiés les résultats de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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