Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een animatie-versus-tekstgebaseerde computer-op maat gemaakte spelinterventie om alcoholgebruik bij adolescenten te voorkomen

9 oktober 2022 bijgewerkt door: Marta Lima Serrano, University of Seville

ALERTA ALCOHOL: de ontwikkeling en evaluatie van een animatie-versus-tekstgebaseerde computergebaseerde game-interventie om alcoholconsumptie en drankmisbruik bij adolescenten te voorkomen

Deze studie bestaat uit het ontwerp, de implementatie en de evaluatie van een animatie (Alerta Alcohol 2.0)- versus tekstgebaseerde (Alerta Alcohol) computer-op maat gemaakte spelinterventie gericht op het voorkomen van alcoholconsumptie en drankmisbruik (BD) bij Spaanse adolescenten. Er wordt een Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) uitgevoerd om de effectiviteit van Alerta Alcohol versus Alerta Alcohol 2.0 te testen bij leerlingen van 14 tot 19 jaar op 24 middelbare scholen uit Andalusië (Zuid-Spanje), die gerandomiseerd zijn naar de experimentele (EC-1 , EC-2) of de controlevoorwaarden (CC).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alcoholgebruik en -misbruik, en in het bijzonder BD bij adolescenten, is een veel voorkomend probleem in de gezondheidszorg dat lichamelijke en geestelijke gezondheidscomplicaties en implicaties voor de gemeenschap in verband brengt. De programma's Alerta Alcohol en Alerta Alcohol 2.0 zijn gebaseerd op het I-Change Model. Er wordt een CRCT uitgevoerd. De scholen uit Andalusië worden gerandomiseerd naar ofwel de experimentele (EC-1, EC-2) ofwel de controlecondities (CC). De EC-1 krijgt een online interventie (Alerta Alcohol, een aangepaste versie van een eerdere versie) met gepersonaliseerd gezondheidsadvies, met behulp van tekstuele feedback en verschillende gamificatietechnieken, en bestaat uit negen sessies (waarvan zeven op de middelbare school): sessie 1 of basislijn, sessies 2 en 3 waar adolescenten antwoorden krijgen met betrekking tot hun opvattingen om zeer specifieke feedback te geven met betrekking tot hun kennis, risicoperceptie, zelfrespect, houding, sociale invloed en zelfeffectiviteit; sessies 4, 5, 7 en 8 zijn versterkingssessies (boostersessies) en sessies 6 en 9 zijn vervolgvragenlijsten na zes en twaalf maanden. De EC-2 krijgt een verbeterde versie van Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) met behulp van geanimeerde video's en nieuwe gamificatiestrategieën. De CC vult alleen de nulmeting en de evaluatievragenlijst in en dan mogen zij ook de interventie krijgen (als wachtlijst). Om de effectiviteit te testen, is het primaire resultaat BD binnen 30 dagen voorafgaand aan de evaluatie en alcoholgebruik (zwaar drinken, wekelijks en elke consumptie) in de voorgaande week als secundaire resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2625

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Marta Lima Serrano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten van 14 tot 19 jaar.
  • Ingeschreven in Andalusische openbare of particuliere middelbare scholen.
  • Toegang tot internet op de scholen en het gebruik van computer, mobiel of tablet is toegestaan.
  • Toegang tot internet in hun huizen.

Uitsluitingscriteria:

  • Taal grenzen.
  • Eerdere deelname aan preventieprogramma's voor BD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alerte alcohol
De EC-1 ontvangt Alerta Alcohol, dat bestaat uit sessie 1 of basislijn, twee sessies in drie scenario's: thuis, feesten en openbare plaatsen, en twee vervolgevaluaties. De adolescenten krijgen antwoorden met betrekking tot hun mening over elk scenario; deze informatie wordt gebruikt om zeer specifieke feedback te geven over hun kennis, risicoperceptie, zelfrespect, houding, sociale invloed (modellering, normen en sociale druk), zelfredzaamheid en actieplannen. Daarnaast worden vier boostersessies aan huis gegeven om de inhoud van de drie scenario's kracht bij te zetten. Evaluaties vinden plaats na zes en twaalf maanden.
De interventie bestaat uit preventieve boodschappen over de voordelen van het niet consumeren van alcohol, het verminderen van de positieve attitudes en het aanmoedigen van de negatieve attitudes ten opzichte van alcoholgebruik en BD, evenals sociale invloed en zelfeffectiviteit, door middel van gepersonaliseerde feedback. Vaardigheden en actieplannen worden aangemoedigd om de student te helpen BD af te wijzen. Deze informatie wordt gepresenteerd via verschillende op maat gemaakte sms-berichten. Bovendien worden verschillende gamificatiestrategieën gebruikt (d.w.z. een uitdaging bieden, verschillende verhalen geven en het gebruik van avatars in deze verhalen die zich in drie verschillende scenario's afspelen: thuis, op feesten en op openbare plaatsen).
Andere namen:
  • Een op tekst gebaseerde spelinterventie op maat van de computer
Experimenteel: Alerta Alcohol 2.0
De EC-2 krijgt een verbeterde versie van Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) met behulp van geanimeerde video's en nieuwe gamificatiestrategieën. Evaluaties vinden plaats na zes en twaalf maanden.
De interventie bestaat uit preventieve boodschappen over de voordelen van het niet consumeren van alcohol, het verminderen van de positieve attitudes en het aanmoedigen van de negatieve attitudes ten opzichte van alcoholgebruik en BD, evenals sociale invloed en zelfeffectiviteit, door middel van gepersonaliseerde feedback. Vaardigheden en actieplannen worden aangemoedigd om de student te helpen BD af te wijzen. Deze informatie wordt gepresenteerd door middel van verschillende geanimeerde video's. Bovendien worden nieuwe gamificatiestrategieën toegevoegd (d.w.z. het geven van beloningen en het toewijzen van punten die kunnen worden verzameld en weergegeven in een voortgangsrangschikking) aan degenen die al in Alerta Alcohol zijn gebruikt.
Andere namen:
  • Een op animatie gebaseerde spelinterventie op maat van de computer
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
De CC vult alleen de nulmeting en de evaluatievragenlijst in en dan mogen zij ook de interventie krijgen (als wachtlijst). Evaluaties vinden plaats na zes en twaalf maanden vanaf baseline.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de prevalentie van binge-drinken
Tijdsspanne: 6 maanden na de baseline
Wijziging van de prevalentie van binge drinking (4/5 standaard drankeenheden of standaard glazen alcohol bij één gelegenheid voor een meisje/jongen) binnen 30 dagen voorafgaand aan de evaluatie.
6 maanden na de baseline
Verandering in de prevalentie van binge-drinken
Tijdsspanne: 12 maanden na de basislijn
Wijziging van de prevalentie van binge drinking (4/5 standaard drankeenheden of standaard glazen alcohol bij één gelegenheid voor een meisje/jongen) binnen 30 dagen voorafgaand aan de evaluatie.
12 maanden na de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de prevalentie van zeer intensief drinken
Tijdsspanne: 6 maanden na de baseline
Verandering in de prevalentie van zeer intensief drinken (8/10 standaard drankeenheden of standaard glazen alcohol bij één gelegenheid voor een meisje/jongen) binnen de 7 dagen voorafgaand aan de evaluatie.
6 maanden na de baseline
Verandering in de prevalentie van zeer intensief drinken
Tijdsspanne: 12 maanden na de basislijn
Verandering in de prevalentie van zeer intensief drinken (8/10 standaard drankeenheden of standaard glazen alcohol bij één gelegenheid voor een meisje/jongen) binnen de 7 dagen voorafgaand aan de evaluatie.
12 maanden na de basislijn
Verandering op het gemiddelde van de wekelijkse consumptie
Tijdsspanne: 6 maanden na de baseline
Verandering van het gemiddelde van het totaal aantal glazen dat binnen de 7 dagen voorafgaand aan de evaluatie is geconsumeerd.
6 maanden na de baseline
Verandering op het gemiddelde van de wekelijkse consumptie
Tijdsspanne: 12 maanden na de basislijn
Verandering van het gemiddelde van het totaal aantal glazen dat binnen de 7 dagen voorafgaand aan de evaluatie is geconsumeerd.
12 maanden na de basislijn
Wijziging van de prevalentie van elke consumptie
Tijdsspanne: 6 maanden na de baseline
Wijziging van de prevalentie van elke consumptie
6 maanden na de baseline
Wijziging van de prevalentie van elke consumptie
Tijdsspanne: 12 maanden na de basislijn
Wijziging van de prevalentie van elke consumptie
12 maanden na de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De IPD wordt gedeeld met andere onderzoekers via publicaties in wetenschappelijke tijdschriften en conferenties/congressen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 2021.

IPD-toegangscriteria voor delen

De toegangscriteria zullen worden gepubliceerd door de wetenschappelijke tijdschriften waar de resultaten van het onderzoek zullen worden gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Alerte alcohol

3
Abonneren