Una intervención de juegos adaptada a la computadora basada en animación versus texto para prevenir el consumo de alcohol en adolescentes
9 de octubre de 2022 actualizado por: Marta Lima Serrano, University of Seville
ALERTA ALCOHOL: El desarrollo y evaluación de una intervención de juego adaptada a la computadora basada en animación versus texto para prevenir el consumo de alcohol y el consumo excesivo de alcohol en adolescentes
Este estudio consiste en el diseño, implementación y evaluación de una intervención de juegos adaptados a ordenador basada en animación (Alerta Alcohol 2.0) versus texto (Alerta Alcohol) para prevenir el consumo de alcohol y los atracones de bebida (BD) en adolescentes españoles.
Se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados (CRCT) para probar la eficacia de Alerta Alcohol frente a Alerta Alcohol 2.0 en estudiantes de 14 a 19 años de 24 institutos de Andalucía (sur de España), que se aleatorizan al experimental (EC-1 , EC-2) o las condiciones de control (CC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo y abuso de alcohol, y en particular el TB en adolescentes, es un problema de salud de alta prevalencia que asocia complicaciones de salud física y mental e implicaciones comunitarias.
Los programas Alerta Alcohol y Alerta Alcohol 2.0 se basan en el Modelo Yo Cambio.
Se realiza un CRCT.
Los colegios de Andalucía se aleatorizan a las condiciones experimentales (EC-1, EC-2) o de control (CC).
El EC-1 recibe una intervención online (Alerta Alcohol, que ha adaptado de una versión anterior) con consejos de salud personalizados, mediante feedback textual y varias técnicas de gamificación, y consta de nueve sesiones (realizando siete de ellas en el instituto): sesión 1 o línea de base, sesiones 2 y 3 donde se proporciona a los adolescentes respuestas relacionadas con sus puntos de vista para proporcionar una retroalimentación muy específica sobre su conocimiento, percepción de riesgo, autoestima, actitud, influencia social y autoeficacia; las sesiones 4, 5, 7 y 8 son sesiones de refuerzo (sesiones de refuerzo) y las sesiones 6 y 9 son cuestionarios de seguimiento a los seis y doce meses.
El EC-2 recibe una versión mejorada de Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) utilizando videos animados y nuevas estrategias de gamificación.
El CC simplemente completa la línea de base y los cuestionarios de evaluación y luego se les permite recibir la intervención también (como una lista de espera).
Para probar la efectividad, el resultado primario es BD dentro de los 30 días anteriores a la evaluación y el consumo de alcohol (consumo de alta intensidad, semanal y cualquier consumo) en la semana anterior como resultados secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2625
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41009
- Marta Lima Serrano
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de 14 a 19 años.
- Matriculados en institutos públicos o privados andaluces.
- Se permite el acceso a Internet en las escuelas y el uso de ordenador, móvil o tableta.
- Acceso a Internet en sus hogares.
Criterio de exclusión:
- Las barreras del idioma.
- Participación previa en programas de prevención de TB.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alcohol Alerta
El EC-1 recibe Alerta Alcohol, que consta de la sesión 1 o línea base, dos sesiones en tres escenarios: en casa, celebraciones y lugares públicos, y dos evaluaciones de seguimiento.
Los adolescentes reciben respuestas relacionadas con su visión de cada escenario; esta información se utiliza para proporcionar una retroalimentación muy específica sobre su conocimiento, percepción de riesgo, autoestima, actitud, influencia social (modelado, normas y presión social), autoeficacia y planes de acción.
Además, se dan cuatro sesiones de refuerzo en casa para reforzar los contenidos de los tres escenarios.
Las evaluaciones tienen lugar después de seis y doce meses.
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La intervención consiste en mensajes preventivos sobre los beneficios de no consumir alcohol, reduciendo las actitudes positivas y fomentando las negativas hacia el consumo de alcohol y el TB, así como la influencia social y la autoeficacia, mediante feedback personalizado.
Se fomentan habilidades y planes de acción para ayudar al alumno a rechazar el BD.
Esta información se presenta a través de diferentes mensajes de texto personalizados.
Además, se utilizan varias estrategias de gamificación (es decir, ofrecer un desafío, dar diferentes historias y el uso de avatares en estas historias que se desarrollan en tres escenarios diferentes: en casa, en celebraciones y en lugares públicos).
Otros nombres:
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Experimental: AlertaAlcohol 2.0
El EC-2 recibe una versión mejorada de Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) utilizando videos animados y nuevas estrategias de gamificación.
Las evaluaciones tienen lugar después de seis y doce meses.
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La intervención consiste en mensajes preventivos sobre los beneficios de no consumir alcohol, reduciendo las actitudes positivas y fomentando las negativas hacia el consumo de alcohol y el TB, así como la influencia social y la autoeficacia, mediante feedback personalizado.
Se fomentan habilidades y planes de acción para ayudar al alumno a rechazar el BD.
Esta información se presenta a través de diferentes videos animados.
Además, se agregan nuevas estrategias de gamificación (es decir,
otorgando recompensas y asignando puntos acumulables y mostrados en un ranking de progreso) a los ya utilizados en Alerta Alcohol.
Otros nombres:
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Sin intervención: Condición de control
El CC simplemente completa la línea de base y los cuestionarios de evaluación y luego se les permite recibir la intervención también (como una lista de espera).
Las evaluaciones tienen lugar después de seis y doce meses desde la línea de base.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prevalencia del consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Cambio en la prevalencia de consumo excesivo de alcohol (4/5 unidades estándar de bebida o vasos estándar de alcohol en una ocasión para una niña/niño) dentro de los 30 días anteriores a la evaluación.
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6 meses después de la línea de base
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Cambio en la prevalencia del consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Cambio en la prevalencia de consumo excesivo de alcohol (4/5 unidades estándar de bebida o vasos estándar de alcohol en una ocasión para una niña/niño) dentro de los 30 días anteriores a la evaluación.
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12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prevalencia del consumo de alcohol de alta intensidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Cambio en la prevalencia de consumo de alcohol de alta intensidad (8/10 unidades de bebida estándar o vasos estándar de alcohol en una ocasión para una niña/niño) dentro de los 7 días anteriores a la evaluación.
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6 meses después de la línea de base
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Cambio en la prevalencia del consumo de alcohol de alta intensidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Cambio en la prevalencia de consumo de alcohol de alta intensidad (8/10 unidades de bebida estándar o vasos estándar de alcohol en una ocasión para una niña/niño) dentro de los 7 días anteriores a la evaluación.
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12 meses después de la línea de base
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Cambio en el promedio de consumo semanal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Cambio en el promedio del número total de vasos consumidos dentro de los 7 días anteriores a la evaluación.
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6 meses después de la línea de base
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Cambio en el promedio de consumo semanal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Cambio en el promedio del número total de vasos consumidos dentro de los 7 días anteriores a la evaluación.
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12 meses después de la línea de base
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Cambio en la prevalencia de cualquier consumo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Cambio en la prevalencia de cualquier consumo
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6 meses después de la línea de base
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Cambio en la prevalencia de cualquier consumo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Cambio en la prevalencia de cualquier consumo
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12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento de bebida
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Consumo de alcohol
- Consumo excesivo de alcohol
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Etanol
Otros números de identificación del estudio
- University of Seville (Spain)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El IPD se compartirá con otros investigadores a través de publicaciones en revistas científicas y jornadas/congresos.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 2021.
Criterios de acceso compartido de IPD
El Criterio de Acceso será el expuesto por las revistas científicas donde se publicarán los resultados del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .