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青少年のアルコール消費を防ぐための、アニメーション対テキストベースのコンピュータ調整ゲーム介入

2022年10月9日 更新者:Marta Lima Serrano、University of Seville

ALERTA ALCOHOL: 青少年のアルコール消費と暴飲を防ぐための、アニメーション対テキストベースのコンピュータ調整ゲーム介入の開発と評価

この研究は、スペインの青年におけるアルコール消費と暴飲 (BD) を防ぐことを目的とした、アニメーション (Alerta アルコール 2.0) 対テキストベース (Alerta アルコール) のコンピューター調整ゲーム介入の設計、実装、および評価で構成されています。 アンダルシア州 (スペイン南部) の 24 の高校で、14 歳から 19 歳までの生徒を対象に、実験的 (EC-1 、EC-2) または制御条件 (CC)。

調査の概要

詳細な説明

アルコールの使用と誤用、特に青少年の BD は、身体的および精神的健康の合併症と地域社会への影響を関連付ける、非常に一般的な医療問題です。 Alerta アルコールおよび Alerta アルコール 2.0 プログラムは、I-Change モデルに基づいています。 CRCTが行われます。 アンダルシア州の学校は、実験条件 (EC-1、EC-2) または対照条件 (CC) のいずれかに無作為化されます。 EC-1 は、テキストによるフィードバックといくつかのゲーミフィケーション技術を使用して、パーソナライズされた健康アドバイスを含むオンライン介入 (以前のバージョンから適応した Alerta アルコール) を受け取り、9 つのセッションで構成されます (そのうちの 7 つを高校で実行します)。 1 またはベースライン、セッション 2 および 3 では、思春期の若者に自分の見解に関連する回答が提供され、自分の知識、リスク認識、自尊心、態度、社会的影響力、および自己効力感に関する非常に具体的なフィードバックが提供されます。セッション 4、5、7 および 8 は強化セッション (ブースター セッション) であり、セッション 6 および 9 は 6 か月および 12 か月のフォローアップ アンケートです。 EC-2 は、アニメーション ビデオと新しいゲーミフィケーション戦略を使用して、Alerta アルコール (Alerta アルコール 2.0) の改良版を受け取ります。 CC は、ベースラインと評価の質問票に記入するだけで、(待機リストとして) 介入を受けることも許可されます。 有効性をテストするために、主要な結果は、評価前の 30 日以内の BD であり、副次的な結果として、前の週のアルコール使用 (高強度の飲酒、毎週および任意の消費) です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2625

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sevilla、スペイン、41009
        • Marta Lima Serrano

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14 歳から 19 歳までの学生。
  • アンダルシアの公立または私立高校に在籍。
  • 学校でのインターネットへのアクセスと、コンピューター、モバイル、またはタブレットの使用が許可されています。
  • 自宅でのインターネットへのアクセス。

除外基準:

  • 言葉の壁。
  • -BDの予防プログラムへの以前の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アラレタアルコール
EC-1 は、セッション 1 (ベースライン)、3 つのシナリオ (自宅、お祝い、公共の場所) での 2 つのセッション、および 2 つのフォローアップ評価で構成される Alerta アルコールを受け取ります。 青少年には、各シナリオに対する自分の見解に関連する回答が提供されます。この情報は、知識、リスク認識、自尊心、態度、社会的影響 (モデリング、規範、社会的圧力)、自己効力感、行動計画に関する非常に具体的なフィードバックを提供するために使用されます。 さらに、3 つのシナリオの内容を強化するために、自宅で 4 つのブースター セッションが提供されます。 評価は 6 か月および 12 か月後に行われます。
介入は、アルコールを消費しないことの利点についての予防的なメッセージで構成され、個人的なフィードバックによる、飲酒と BD に対する肯定的な態度を減らし、否定的な態度を奨励するだけでなく、社会的影響と自己効力感を促進します。 生徒が BD を拒否するのを助けるために、スキルと行動計画が奨励されます。 この情報は、カスタマイズされたさまざまなテキスト メッセージを通じて表示されます。 さらに、いくつかのゲーミフィケーション戦略が使用されています (つまり、チャレンジを提供し、さまざまなストーリーを提供し、3 つの異なるシナリオで行われるこれらのストーリーでアバターを使用します: 自宅、祝賀会、公共の場所)。
他の名前:
  • テキストベースのコンピューターに合わせたゲーム介入
実験的:アラレタ アルコール 2.0
EC-2 は、アニメーション ビデオと新しいゲーミフィケーション戦略を使用して、Alerta アルコール (Alerta アルコール 2.0) の改良版を受け取ります。 評価は 6 か月および 12 か月後に行われます。
介入は、アルコールを消費しないことの利点についての予防的なメッセージで構成され、個人的なフィードバックによる、飲酒と BD に対する肯定的な態度を減らし、否定的な態度を奨励するだけでなく、社会的影響と自己効力感を促進します。 生徒が BD を拒否するのを助けるために、スキルと行動計画が奨励されます。 この情報は、さまざまなアニメーション ビデオを通じて提供されます。 さらに、新しいゲーミフィケーション戦略が追加されています (つまり、 報酬を与え、蓄積して進行ランキングに表示できるポイントを割り当てます) すでにアラートアルコールで使用されているもの.
他の名前:
  • アニメーションベースのコンピューター調整ゲーム介入
介入なし:制御条件
CC は、ベースラインと評価の質問票に記入するだけで、(待機リストとして) 介入を受けることも許可されます。 評価は、ベースラインから 6 か月および 12 か月後に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
どんちゃん騒ぎの有病率の変化
時間枠:ベースラインから6か月後
評価前の 30 日以内の暴飲の有病率の変化 (女子/男子で 1 回に 4/5 の標準的な飲酒単位または標準的なグラス 1 杯のアルコール)。
ベースラインから6か月後
どんちゃん騒ぎの有病率の変化
時間枠:ベースラインから 12 か月後
評価前の 30 日以内の暴飲の有病率の変化 (女子/男子で 1 回に 4/5 の標準的な飲酒単位または標準的なグラス 1 杯のアルコール)。
ベースラインから 12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高強度飲酒の有病率の変化
時間枠:ベースラインから6か月後
評価前の 7 日間の高強度飲酒 (女子/男子で 1 回に 8/10 標準飲酒単位または標準グラス 1 杯のアルコール) の有病率の変化。
ベースラインから6か月後
高強度飲酒の有病率の変化
時間枠:ベースラインから 12 か月後
評価前の 7 日間の高強度飲酒 (女子/男子で 1 回に 8/10 標準飲酒単位または標準グラス 1 杯のアルコール) の有病率の変化。
ベースラインから 12 か月後
週平均消費量の変化
時間枠:ベースラインから6か月後
評価前の 7 日間に消費されたグラスの総数の平均の変化。
ベースラインから6か月後
週平均消費量の変化
時間枠:ベースラインから 12 か月後
評価前の 7 日間に消費されたグラスの総数の平均の変化。
ベースラインから 12 か月後
あらゆる消費の有病率の変化
時間枠:ベースラインから6か月後
あらゆる消費の有病率の変化
ベースラインから6か月後
あらゆる消費の有病率の変化
時間枠:ベースラインから 12 か月後
あらゆる消費の有病率の変化
ベースラインから 12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月16日

最初の投稿 (実際)

2021年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月9日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD は、科学雑誌や会議/会議での出版物を通じて、他の研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

2021年から。

IPD 共有アクセス基準

アクセス基準は、研究の結果が公開される科学雑誌によって公開される基準になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アラレタアルコールの臨床試験

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