Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная игровая интервенция, основанная на анимации и тексте, для предотвращения употребления алкоголя подростками

9 октября 2022 г. обновлено: Marta Lima Serrano, University of Seville

ALERTA ALCOHOL: разработка и оценка анимационно-текстового компьютерного игрового вмешательства для предотвращения употребления алкоголя и пьянства среди подростков

Это исследование заключается в разработке, реализации и оценке анимационной (Alerta Alcohol 2.0) и текстовой (Alerta Alcohol) компьютерной игровой интервенции, направленной на предотвращение употребления алкоголя и пьянства (BD) у испанских подростков. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование (CRCT) проводится для проверки эффективности Alerta Alcohol по сравнению с Alerta Alcohol 2.0 у учащихся в возрасте от 14 до 19 лет в 24 средних школах Андалусии (юг Испании), которые рандомизированы либо в экспериментальную (EC-1 , EC-2) или условия контроля (CC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Употребление и злоупотребление алкоголем, и особенно БР у подростков, являются широко распространенной проблемой здравоохранения, которая связана с осложнениями физического и психического здоровья и последствиями для общества. Программы Alerta Alcohol и Alerta Alcohol 2.0 основаны на модели I-Change. Проводится КРКТ. Школы из Андалусии рандомизированы либо в экспериментальные (EC-1, EC-2), либо в контрольные условия (CC). EC-1 получает онлайн-вмешательство (Alerta Alcohol, адаптированное из предыдущей версии) с персонализированными советами по здоровью, с использованием текстовой обратной связи и нескольких методов геймификации, и состоит из девяти сеансов (семь из них выполняются в старшей школе): сеанс 1 или базовый уровень, сеансы 2 и 3, где подросткам предоставляются ответы, связанные с их взглядами, чтобы дать очень конкретную обратную связь относительно их знаний, восприятия риска, самооценки, отношения, социального влияния и самоэффективности; сеансы 4, 5, 7 и 8 представляют собой сеансы подкрепления (бустерные сеансы), а сеансы 6 и 9 представляют собой контрольные анкеты через шесть и двенадцать месяцев. EC-2 получает улучшенную версию Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) с использованием анимированных видеороликов и новых стратегий геймификации. Координатор просто заполняет базовый и оценочный вопросники, а затем им также разрешается пройти вмешательство (в качестве листа ожидания). Чтобы проверить эффективность, первичным результатом является BD в течение 30 дней до оценки и употребление алкоголя (интенсивное употребление алкоголя, еженедельное и любое потребление) на предыдущей неделе в качестве вторичных результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2625

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты в возрасте от 14 до 19 лет.
  • Поступил в андалузские государственные или частные средние школы.
  • Разрешается доступ в Интернет в школах и использование компьютера, мобильного телефона или планшета.
  • Доступ к Интернету в их домах.

Критерий исключения:

  • Языковые барьеры.
  • Предыдущее участие в программах профилактики БАР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алерта Алкоголь
EC-1 получает Alerta Alcohol, который состоит из сеанса 1 или базового уровня, двух сеансов в трех сценариях: дома, на праздниках и в общественных местах, а также двух последующих оценок. Подросткам даются ответы, связанные с их взглядами на каждый сценарий; эта информация используется для предоставления очень конкретной обратной связи относительно их знаний, восприятия риска, самооценки, отношения, социального влияния (моделирование, нормы и социальное давление), самоэффективности и планов действий. Кроме того, дома проводятся четыре дополнительных занятия, чтобы закрепить содержание трех сценариев. Оценка проводится через шесть и двенадцать месяцев.
Поведенческий: Алерта Алкоголь
Вмешательство состоит из профилактических сообщений о преимуществах отказа от употребления алкоголя, уменьшения положительного отношения и поощрения отрицательного отношения к употреблению алкоголя и BD, а также социального влияния и самоэффективности посредством персонализированной обратной связи. Навыки и планы действий поощряются, чтобы помочь учащемуся отказаться от BD. Эта информация представлена ​​в виде различных адаптированных текстовых сообщений. Более того, используется несколько стратегий геймификации (т. е. вызов, рассказывание разных историй и использование аватаров в этих историях, которые происходят в трех разных сценариях: дома, на праздниках и в общественных местах).
Другие имена:
  • Текстовое вмешательство в компьютерную игру
Экспериментальный: Оповещение об алкоголе 2.0
EC-2 получает улучшенную версию Alerta Alcohol (Alerta Alcohol 2.0) с использованием анимированных видеороликов и новых стратегий геймификации. Оценка проводится через шесть и двенадцать месяцев.
Поведенческий: Оповещение об алкоголе 2.0
Вмешательство состоит из профилактических сообщений о преимуществах отказа от употребления алкоголя, уменьшения положительного отношения и поощрения отрицательного отношения к употреблению алкоголя и BD, а также социального влияния и самоэффективности посредством персонализированной обратной связи. Навыки и планы действий поощряются, чтобы помочь учащемуся отказаться от BD. Эта информация представлена ​​с помощью различных анимационных видеороликов. Кроме того, добавляются новые стратегии геймификации (т. предоставление вознаграждений и распределение баллов, которые можно накапливать и отображать в рейтинге прогресса) тем, кто уже используется в Alerta Alcohol.
Другие имена:
  • Анимационное компьютерное игровое вмешательство
Без вмешательства: Состояние контроля
Координатор просто заполняет базовый и оценочный вопросники, а затем им также разрешается пройти вмешательство (в качестве листа ожидания). Оценки проводятся через шесть и двенадцать месяцев после исходного уровня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение распространенности пьянства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
Изменение распространенности пьянства (4/5 стандартных порций алкоголя или стандартных стаканов алкоголя за один раз для девочки/мальчика) в течение 30 дней до оценки.
Через 6 месяцев после исходного уровня
Изменение распространенности пьянства
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Изменение распространенности пьянства (4/5 стандартных порций алкоголя или стандартных стаканов алкоголя за один раз для девочки/мальчика) в течение 30 дней до оценки.
12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение распространенности высокоинтенсивного употребления алкоголя
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
Изменение распространенности высокоинтенсивного употребления алкоголя (8/10 стандартных порций алкоголя или стандартных стаканов алкоголя за один раз для девочки/мальчика) в течение 7 дней до оценки.
Через 6 месяцев после исходного уровня
Изменение распространенности высокоинтенсивного употребления алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Изменение распространенности высокоинтенсивного употребления алкоголя (8/10 стандартных порций алкоголя или стандартных стаканов алкоголя за один раз для девочки/мальчика) в течение 7 дней до оценки.
12 месяцев после исходного уровня
Изменение среднего недельного потребления
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
Изменение среднего общего количества стаканов, выпитых за 7 дней до оценки.
Через 6 месяцев после исходного уровня
Изменение среднего недельного потребления
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Изменение среднего общего количества стаканов, выпитых за 7 дней до оценки.
12 месяцев после исходного уровня
Изменение распространенности любого потребления
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
Изменение распространенности любого потребления
Через 6 месяцев после исходного уровня
Изменение распространенности любого потребления
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Изменение распространенности любого потребления
12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Соавторы

Maastricht University
Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Seville (Spain)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

IPD будет предоставлен другим исследователям посредством публикаций в научных журналах и на конференциях/конгрессах.

Сроки обмена IPD

С 2021 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Критерии доступа будут представлены в научных журналах, в которых будут опубликованы результаты исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Алерта Алкоголь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться