因 COVID-19 住院后的呼吸肌 (REMAP-COVID-19)
2026年1月26日 更新者：Jens Spießhöfer、RWTH Aachen University
COVID-19 住院后的呼吸肌功能 -因 COVID-19 住院的患者呼吸肌力量受损的严重程度、决定因素和临床后果的病理生理学模型 -
COVID-19 感染后的疲劳和运动不耐受可能与呼吸肌无力有关，尤其是在重症监护病房接受有创机械通气后。
该项目的目的是在我们的呼吸生理学实验室（呼吸生理学实验室，肺病学和重症监护医学系，负责人：Michael Dreher 教授）测量严重 COVID-19 感染后幸存患者的呼吸肌功能和力量（25严重病程需要在重症监护病房进行机械通气，25 中度至重度病程仅需要补充氧气）。
基于这些数据，我们的目的是开发一个模型，确定因 COVID-19 住院的患者呼吸肌功能障碍的严重程度、病理生理学和临床后果。
这可能证明对因 COVID-19 住院的患者进行专门的肺科康复和呼吸肌力量训练的重要性。
研究概览
详细说明
本项目的目的是全面测量因严重 COVID-19 感染而住院的患者的呼吸肌功能和力量（25 名重症病程需要在重症监护室进行机械通气，25 名中重度感染）仅需要补充氧气的课程）。
我们打算在我们的肺科门诊招募 50 名定期随访患者（出院后 12 个月和 24 个月）。 满足纳入和排除标准的患者将被纳入。
患者将在某一天在我们的呼吸生理学实验室（呼吸生理学实验室，呼吸病学和重症监护医学系，负责人：Michael Dreher 教授）接受一系列测量。 患者将被要求填写一份调查问卷，然后进行一些检查，包括通过身体体积描记法进行肺活量测定、运动耐力、毛细血管血气分析、最大吸气和呼气口压力的测量、手臂和腿部力量的测力测量、膈肌超声、肌肉刺激基于对获得的血液样本的深入分析，对膈神经和下胸神经进行侵入性记录，记录抽搐跨膈压力和全身炎症标志物。
基于这些数据，我们的目的是开发一个模型，确定因 COVID-19 住院的患者呼吸肌功能障碍的严重程度、病理生理学和临床后果。
这可能证明对因 COVID-19 住院的患者进行专门的肺科康复和呼吸肌力量训练的重要性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Rhine-Westphalia
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Aachen、North Rhine-Westphalia、德国
- Jens Spiesshoefer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本项目的目的是全面测量因严重 COVID-19 感染而住院的患者的呼吸肌功能和力量（25 名重症病程需要在重症监护室进行机械通气，25 名中重度感染）仅需要补充氧气的课程，分别）
描述
纳入标准：
- 50 名幸存的 COVID-19 感染患者（分别有 25 名重症病程需要在重症监护室进行机械通气，25 名中重度病程仅需要补充氧气）
- 年龄至少 18 岁、精神上和身体上能够同意并参与研究的患者
排除标准：
- 诊断出另一种疾病，该疾病会导致血液中二氧化碳水平永久性升高（慢性高碳酸血症）或永久性合并肺虚弱（特别是神经肌肉疾病）
- 体重指数 (BMI) >40
- 预计患者不会积极参与研究相关的测量
- 酗酒或滥用药物
- 体内不兼容 MRI 的金属植入物（不兼容 MRI 的起搏器、植入式除颤器、颈椎植入物，例如 脑起搏器等）
- 椎间盘突出
- 癫痫
- 绑在轮椅上
- 精神和身体上无法同意和参与研究的患者
- 与主要研究者、Co-PI 或其副手有相互依赖关系或签订雇佣合同的患者。
- 测量日前 4 周内曾紧急住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对膈神经根的超最大磁刺激的抽搐跨膈压力
大体时间：2年
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记录抽搐跨膈压力（单位：压力 cmH2O）
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2年
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口腔呼吸压
大体时间：2年
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测量呼吸（吸气和呼气）口腔压力（单位：压力 cmH2O）
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膈肌超声
大体时间：2年
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膈肌偏移的综合评估（潮式呼吸时的振幅、吸气动作和最大吸气的幅度，单位为厘米，相应的速度单位为厘米/秒）和超声增厚（功能残气量时的厚度，肺总容量时的厚度，单位为厘米）、膈肌标记将偏移和增厚结合起来，将膈肌功能分为正常、轻度、中度或重度受损。
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2年
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运动不耐受
大体时间：2年
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症状（基于 NYHA 等级的呼吸，视觉等级分别为 1-10）和运动能力（6 分钟步行距离）的综合评估。
这些测量结果将结合起来，将患者分类为存在运动不耐受或无运动不耐受。
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2年
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全身炎症标志物分析（白细胞介素水平（ng/ml）、TNF α（ng/ml）、CRP（mg/L）；炎症细胞的免疫表型，最重要的是白细胞亚型（%）
大体时间：2年
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根据采集的血液样本分析全身炎症标志物。
这些测量结果将结合起来，将患者分类为全身炎症水平升高或正常。
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2年
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肺功能
大体时间：2年
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通过体体积描记法（最重要的是用力肺活量、1秒后用力呼气量、胸腔内气体量、残气量）和毛细血管血气分析（最重要的是mmHG中的pO2和mmHG中的pCO2）对肺功能进行综合评估。
这些测量结果将结合起来，将患者分别分类为显示正常、限制性、阻塞性肺功能损伤、缺氧、高碳酸血症。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael Dreher, Professor、RWTH Aachen University
- 首席研究员：Jens Spiesshoefer, MD、RWTH Aachen University
- 学习椅：Janina Friedrich, MD、RWTH Aachen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spiesshoefer J, Herkenrath S, Henke C, Langenbruch L, Schneppe M, Randerath W, Young P, Brix T, Boentert M. Evaluation of Respiratory Muscle Strength and Diaphragm Ultrasound: Normative Values, Theoretical Considerations, and Practical Recommendations. Respiration. 2020;99(5):369-381. doi: 10.1159/000506016. Epub 2020 May 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Brix T, Randerath W, Young P, Boentert M. Transdiapragmatic pressure and contractile properties of the diaphragm following magnetic stimulation. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Aug;266:47-53. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
- Daher A, Balfanz P, Aetou M, Hartmann B, Muller-Wieland D, Muller T, Marx N, Dreher M, Cornelissen CG. Clinical course of COVID-19 patients needing supplemental oxygen outside the intensive care unit. Sci Rep. 2021 Jan 26;11(1):2256. doi: 10.1038/s41598-021-81444-9.
- Daher A, Balfanz P, Cornelissen C, Muller A, Bergs I, Marx N, Muller-Wieland D, Hartmann B, Dreher M, Muller T. Follow up of patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): Pulmonary and extrapulmonary disease sequelae. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106197. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106197. Epub 2020 Oct 20.
- Balfanz P, Hartmann B, Muller-Wieland D, Kleines M, Hackl D, Kossack N, Kersten A, Cornelissen C, Muller T, Daher A, Stohr R, Bickenbach J, Marx G, Marx N, Dreher M. Early risk markers for severe clinical course and fatal outcome in German patients with COVID-19. PLoS One. 2021 Jan 29;16(1):e0246182. doi: 10.1371/journal.pone.0246182. eCollection 2021.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Randerath W, Brix T, Young P, Boentert M. Assessment of Central Drive to the Diaphragm by Twitch Interpolation: Normal Values, Theoretical Considerations, and Future Directions. Respiration. 2019;98(4):283-293. doi: 10.1159/000500726. Epub 2019 Jul 26.
- Spiesshoefer J, Friedrich J, Regmi B, Geppert J, Jorn B, Kersten A, Giannoni A, Boentert M, Marx G, Marx N, Daher A, Dreher M. Diaphragm dysfunction as a potential determinant of dyspnea on exertion in patients 1 year after COVID-19-related ARDS. Respir Res. 2022 Jul 15;23(1):187. doi: 10.1186/s12931-022-02100-y.
- Spiesshoefer J, Regmi B, Senol M, Jorn B, Gorol O, Elfeturi M, Walterspacher S, Giannoni A, Kahles F, Gloeckl R, Dreher M. Potential Diaphragm Muscle Weakness-related Dyspnea Persists 2 Years after COVID-19 and Could Be Improved by Inspiratory Muscle Training: Results of an Observational and an Interventional Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Sep 1;210(5):618-628. doi: 10.1164/rccm.202309-1572OC.
- Regmi B, Friedrich J, Jorn B, Senol M, Giannoni A, Boentert M, Daher A, Dreher M, Spiesshoefer J. Diaphragm Muscle Weakness Might Explain Exertional Dyspnea 15 Months after Hospitalization for COVID-19. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Apr 15;207(8):1012-1021. doi: 10.1164/rccm.202206-1243OC.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月20日
研究注册日期
首次提交
2021年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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