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코로나19로 인한 입원 후 호흡 근육 (REMAP-COVID-19)

2023년 11월 21일 업데이트: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

코로나19 입원 후 호흡근 기능 - 코로나19로 입원한 환자의 호흡근력 손상의 중증도, 결정요인 및 임상적 결과에 대한 병태생리학적 모델-

코로나19 감염 생존 후 피로와 운동 불내증은 특히 중환자실에서 침습적 기계적 환기를 실시한 후 호흡 근육의 약화와 관련이 있을 수 있습니다.

이 프로젝트의 목적은 중증 코로나19 감염에서 살아남은 환자들을 대상으로 우리 호흡기 생리학 연구실(호흡기 생리학 연구실, 폐렴 및 중환자의학과, 소장: Michael Dreher 교수)에서 호흡근 기능과 근력을 측정하는 것입니다(25). 중환자실에서 기계적 환기가 필요한 중증 과정, 산소 보충만 필요한 중등도 과정(각각 25)).

이 데이터를 바탕으로 목표는 코로나19로 입원한 환자의 호흡근 기능 장애의 심각도, 병태생리학, 임상적 결과를 결정하는 모델을 개발하는 것입니다.

이는 잠재적으로 코로나19로 입원한 환자의 호흡근 강화 훈련과 함께 호흡기 전문 재활의 중요성을 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 프로젝트의 목적은 중증 코로나19 감염으로 입원 후 생존한 환자(중환자실에서 기계적 환기가 필요한 중증 과정 25명, 중등도~중증 25명)의 호흡근 기능과 근력을 종합적으로 측정하는 것이다. 각각 보충 산소만 투여해야 하는 과정).

우리는 호흡기내과 외래 진료소에서 정기 후속 진료(퇴원 후 12개월 및 24개월) 동안 50명의 환자를 모집할 계획입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다.

환자는 하루 동안 호흡기 생리학 실험실(호흡기 생리학 실험실, 폐렴 및 집중 치료 의학부, 책임자: Michael Dreher 교수)에서 일련의 측정을 받게 됩니다. 환자는 설문지를 작성하라는 요청을 받은 후 체적맥파측정을 통한 폐활량 측정, 운동 지구력, 모세혈관 혈액 가스 분석, 최대 흡기 및 호기 입압 측정, 팔과 다리 힘의 동력학 측정, 횡경막 초음파, 흉곽의 자기 자극으로 구성된 몇 가지 검사를 받게 됩니다. 획득할 혈액 샘플에 대한 심층 분석을 기반으로 연축 경횡격막 압력과 전신 염증 지표를 침습적으로 기록하는 횡격막 및 하부 흉부 신경.

이 데이터를 바탕으로 목표는 코로나19로 입원한 환자의 호흡근 기능 장애의 심각도, 병태생리학, 임상적 결과를 결정하는 모델을 개발하는 것입니다.

이는 잠재적으로 코로나19로 입원한 환자의 호흡근 강화 훈련과 함께 호흡기 전문 재활의 중요성을 입증할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Micheal Dreher, Professor
  • 전화번호: 88763 +4924180
  • 이메일: mdreher@ukaachen.de

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 프로젝트의 목적은 중증 코로나19 감염으로 입원 후 생존한 환자(중환자실에서 기계적 환기가 필요한 중증 과정 25명, 중등도~중증 25명)의 호흡근 기능과 근력을 종합적으로 측정하는 것이다. 산소 공급만 필요한 코스)

설명

포함 기준:

  • 코로나19 감염 생존자 50명(중환자실에서 기계적 환기가 필요한 중증 과정 25명, 산소 공급만 필요한 중등도 과정 25명)
  • 정신적, 육체적으로 연구에 동의하고 참여할 수 있는 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 혈액 내 이산화탄소 수치의 영구적인 증가(만성 고탄산증) 또는 영구적 복합 폐쇠약(특히 신경근 질환)을 유발하는 다른 질병의 진단
  • 체질량지수(BMI) >40
  • 연구 관련 측정에 환자의 적극적인 참여가 없을 것으로 예상됨
  • 알코올 또는 약물 남용
  • MRI와 호환되지 않는 신체의 금속 임플란트(NON MRI 호환 심장박동기, 이식형 제세동기, 자궁경부 임플란트, 예: 뇌박동기 등)
  • 추간판 헤르니아
  • 간질
  • 휠체어에 묶인 채
  • 정신적, 육체적으로 연구에 동의하거나 참여할 수 없는 환자
  • 연구책임자, Co-PI 또는 그의 대리인과 상호의존 관계에 있거나 고용 계약을 맺은 환자.
  • 측정일 전 지난 4주 동안 응급 입원한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 신경 뿌리의 최대 자기 자극에 반응하여 경횡격막 압력을 전환합니다.
기간: 2 년
트위치 경횡격막 압력 기록(단위: cmH2O의 압력)
2 년
호흡기 입 압력
기간: 2 년
호흡(흡기 및 호기) 입압 측정(단위: cmH2O 단위의 압력)
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 초음파
기간: 2 년
횡경막 운동(일회 호흡 중 진폭, 냄새 맡는 동작 및 최대 흡기(cm), 해당 속도(cm/초)) 및 초음파의 두꺼워짐(기능적 잔여 용량의 두께, 총 폐 용량(cm))에 대한 종합적인 평가, 횡경막 마커 편위와 두꺼워짐을 결합하여 횡경막 기능을 정상, 약간, 중간 또는 심각한 손상으로 분류합니다.
2 년
운동 편협함
기간: 2 년
증상(NYHA 등급에 따른 호흡곤란, 시각적 척도 각각 1~10 범위) 및 운동 능력(6분 도보 거리)에 대한 종합 평가. 이들 측정값을 결합하여 환자를 운동 불내증이 있는 환자 또는 운동 불내증이 없는 환자로 분류할 것입니다.
2 년
전신 염증 마커 분석(인터루킨 수준(ng/ml), TNF 알파(ng/ml), CRP(mg/L), 염증 세포의 면역 표현형, 가장 중요한 것은 백혈구 하위 유형(%))
기간: 2 년
채취한 혈액 샘플을 기반으로 전신 염증 지표를 분석합니다. 이러한 측정값을 결합하여 환자를 전신 염증 수준이 증가했거나 정상 수준인 것으로 분류합니다.
2 년
폐 기능
기간: 2 년
체적맥파측정(가장 중요한 강제 폐활량, 1초 후 강제 호기량, 흉강내 가스량, 잔여량) 및 모세혈관 혈액 가스 분석(가장 중요한 pO2(mmHG) 및 pCO2(mmHG))을 통한 폐 기능의 종합 평가. 이들 측정값을 조합하여 환자를 정상, 제한성, 폐색성 폐 기능 장애를 나타내는 것으로, 각각 저산소증과 고탄산증으로 분류합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

수사관

  • 연구 책임자: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • 수석 연구원: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • 연구 의자: Janina Friedrich, MD, RWTH Aachen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTCA 20-515

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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