Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsmuskler efter hospitalsindlæggelse for COVID-19 (REMAP-COVID-19)

26. januar 2026 opdateret af: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Åndedrætsmuskelfunktion efter hospitalsindlæggelse for COVID-19 - Patofysiologisk model for sværhedsgrad, determinanter og kliniske konsekvenser af svækkelse af respiratorisk muskelstyrke hos patienter, der havde været indlagt for COVID-19-

Træthed og træningsintolerance efter overlevet COVID-19-infektion kan være relateret til svaghed i åndedrætsmusklerne, især efter invasiv mekanisk ventilation på intensivafdelingen.

Formålet med projektet er at måle respiratorisk muskelfunktion og styrke i vores respiratoriske fysiologiske laboratorium (respiratorisk fysiologisk laboratorium, afdeling for pneumologi og intensivmedicin, leder: professor Michael Dreher) hos patienter, der overlevede en alvorlig COVID-19-infektion (25 med et alvorligt forløb, der kræver mekanisk ventilation på intensivafdelingen, 25 med et moderat-svært forløb, der kun kræver administration af supplerende ilt).

Baseret på disse data er målet at udvikle en model, som bestemmer sværhedsgraden, patofysiologien og de kliniske konsekvenser af respiratorisk muskeldysfunktion hos patienter, der har været indlagt for COVID-19.

Dette vil potentielt bevise vigtigheden af ​​en dedikeret pulmonologisk rehabilitering med respiratorisk muskelstyrketræning hos patienter, der har været indlagt på grund af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende projekt er at måle respiratorisk muskelfunktion og styrke hos patienter, der overlevede en indlæggelse på grund af en alvorlig COVID-19-infektion (25 med et alvorligt forløb, der kræver mekanisk ventilation på intensivafdelingen, 25 med en moderat-svær afdeling kursus, der kun kræver administration af supplerende ilt, henholdsvis).

Vi har til hensigt at rekruttere 50 patienter i løbet af deres regelmæssige opfølgningsaftaler (12 måneder og 24 måneder efter deres udskrivelse fra hospitalet) i vores lungeambulatorium. Patienter, der opfylder kriterierne for inklusion og eksklusion, vil blive inkluderet.

Patienterne vil gennemgå en række målinger på én dag i vores respiratoriske fysiologiske laboratorium (respiratorisk fysiologisk laboratorium, afdelingen for pneumologi og intensivmedicin, leder: professor Michael Dreher). Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, efterfulgt af nogle undersøgelser, der omfatter spirometri ved bodyplethysmografi, træningsudholdenhed, kapillære blodgasanalyser, måling af maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk mundtryk, dynamometrisk måling af arm- og benstyrke, diafragma ultralyd, magnetisk stimulering af phrenic og nedre thorax nerver med invasiv registrering af twitch transdiaphragmatic tryk og markører for systemisk inflammation baseret på dybdegående analyser af blodprøver, der vil blive opnået.

Baseret på disse data er målet at udvikle en model, som bestemmer sværhedsgraden, patofysiologien og de kliniske konsekvenser af respiratorisk muskeldysfunktion hos patienter, der har været indlagt for COVID-19.

Dette vil potentielt bevise vigtigheden af ​​en dedikeret pulmonologisk rehabilitering med respiratorisk muskelstyrketræning hos patienter, der har været indlagt på grund af COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Jens Spiesshoefer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Formålet med nærværende projekt er at måle respiratorisk muskelfunktion og styrke hos patienter, der overlevede en indlæggelse på grund af en alvorlig COVID-19-infektion (25 med et alvorligt forløb, der kræver mekanisk ventilation på intensivafdelingen, 25 med en moderat-svær afdeling kursus, der kun kræver administration af supplerende ilt, henholdsvis)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 patienter med overlevet COVID-19-infektion (25 med et alvorligt forløb, der kræver mekanisk ventilation på intensivafdelingen, 25 med et moderat-svært forløb, der kun kræver administration af supplerende ilt)
  • Patienter på mindst 18 år, som mentalt og fysisk er i stand til at give samtykke og deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en anden sygdom, som forårsager en permanent stigning i kuldioxidniveauet i blodet (kronisk hyperkapni) eller en permanent kombineret lungesvaghed (især en neuromuskulær sygdom)
  • Kropsmasseindeks (BMI) >40
  • Forventet fravær af aktiv deltagelse af patienten i undersøgelsesrelaterede målinger
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Metalimplantat i kroppen, som ikke er MRI-kompatibelt (IKKE MRI-kompatibel pacemaker, implanterbar defibrillator, cervikale implantater, f.eks. hjernepacemakere osv.)
  • Skiveskred
  • Epilepsi
  • Bundet til en kørestol
  • Patienter, der mentalt og fysisk ikke er i stand til at give samtykke og deltage i undersøgelsen
  • Patienter i indbyrdes afhængighed eller med en ansættelseskontrakt med den primære investigator, Co-PI eller dennes stedfortræder.
  • Akut hospitalsophold i de sidste 4 uger forud for målingernes dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Twitch transdiaphragmatic tryk som reaktion på supramaksimal magnetisk stimulering af de freniske nerverødder
Tidsramme: 2 år
Registrering af twitch transdiaphragmatic tryk (Enhed: Tryk i cmH2O)
2 år
Luftvejs mundtryk
Tidsramme: 2 år
Måling af respiratorisk (inspiratorisk og eksspiratorisk) mundtryk (Enhed: Tryk i cmH2O)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma ultralyd
Tidsramme: 2 år
Omfattende evaluering af diaphragma excursion (amplitude under tidal vejrtrækning, sniff manøvre og maksimal inspiration i cm, tilsvarende hastighed i cm/sek, henholdsvis) og fortykkelse på ultralyd (tykkelse ved funktionel restkapacitet, ved total lungekapacitet i cm), Markers of Diaphragma ekskursion og fortykkelse vil blive kombineret for at klassificere diafragmafunktionen som normal, let, moderat eller alvorligt svækket.
2 år
Træn intolerance
Tidsramme: 2 år
Omfattende evaluering af symptomer (åndedræthed baseret på NYHA-klasse, på en visuel skala fra henholdsvis 1-10) og træningskapacitet (6 minutters gåafstand). Disse målinger vil blive kombineret for at klassificere patienter som udvisende med træningsintolerance eller ingen træningsintolerance.
2 år
Analyser af markører for systemisk inflammation (interleukinniveauer i ng/ml, TNF alfa i ng/ml, CRP i mg/L; immunfænotypning af inflammatoriske celler, vigtigst af alt, mens blodcelleundertyper i %)
Tidsramme: 2 år
Analyser af markører for systemisk inflammation baseret på taget blodprøver. Disse målinger vil blive kombineret for at klassificere patienter som havende forhøjede eller normale niveauer af systemisk inflammation.
2 år
Lungefunktion
Tidsramme: 2 år
Omfattende vurdering af lungefunktionen ved kropsplethysmografi (vigtigst tvungen vitalkapacitet, tvungen ekspiratorisk volumen efter 1 sekund, intrathorax gasvolumen, restvolumen) og kapillær blodgasanalyse (vigtigst pO2 i mmHG og pCO2 i mmHG). Disse målinger vil blive kombineret for at klassificere patienter som udvisende normal, restriktiv, obstruktiv lungefunktionsnedsættelse, som værende henholdsvis hypoxiske, hyperkapniske.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Ledende efterforsker: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Studiestol: Janina Friedrich, MD, RWTH Aachen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTCA 20-515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner