Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspieren na ziekenhuisopname vanwege COVID-19 (REMAP-COVID-19)

26 januari 2026 bijgewerkt door: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Ademhalingsspierfunctie na ziekenhuisopname vanwege COVID-19 -Pathofysiologisch model over de ernst, determinanten en klinische gevolgen van verminderde ademhalingsspierkracht bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege COVID-19-

Vermoeidheid en inspanningsintolerantie na een overleefde COVID-19-infectie kunnen verband houden met zwakte van de ademhalingsspieren, vooral na invasieve mechanische beademing op de intensive care.

Het doel van het project is het meten van de functie en kracht van de ademhalingsspieren in ons laboratorium voor ademhalingsfysiologie (Respiratory Physiology Laboratory, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, hoofd: professor Michael Dreher) bij patiënten die een ernstige COVID-19-infectie hebben overleefd (25). met een ernstig beloop waarbij mechanische beademing op de intensive care nodig is, 25 met een matig-ernstig beloop waarbij respectievelijk alleen toediening van aanvullende zuurstof nodig is).

Op basis van deze gegevens is het doel om een ​​model te ontwikkelen dat de ernst, pathofysiologie en klinische gevolgen van ademhalingsspierdisfunctie bepaalt bij patiënten die vanwege COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Dit zal mogelijk het belang bewijzen van een specifieke longrehabilitatie met ademhalingsspierkrachttraining bij patiënten die vanwege COVID-19 in het ziekenhuis waren opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het huidige project is om de functie en kracht van de ademhalingsspieren uitgebreid te meten bij patiënten die een ziekenhuisopname hebben overleefd vanwege een ernstige COVID-19-infectie (25 met een ernstig beloop waarvoor mechanische beademing op de intensive care nodig is, 25 met een matig-ernstige infectie). cursus waarbij respectievelijk alleen aanvullende zuurstof moet worden toegediend).

We zijn van plan om 50 patiënten te rekruteren tijdens hun reguliere vervolgafspraken (12 maanden en 24 maanden na hun ontslag uit het ziekenhuis) op onze polikliniek longziekten. Patiënten die voldoen aan de criteria van inclusie en exclusie zullen worden opgenomen.

Patiënten zullen op één dag een reeks metingen ondergaan in ons laboratorium voor ademhalingsfysiologie (laboratorium voor ademhalingsfysiologie, afdeling pneumologie en intensive care-geneeskunde, hoofd: professor Michael Dreher). Patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen, gevolgd door een aantal onderzoeken, waaronder spirometrie door middel van bodyplethysmografie, inspanningsuithoudingsvermogen, capillaire bloedgasanalyses, meting van de maximale inspiratoire en expiratoire monddruk, dynamometrische meting van arm- en beenkracht, diafragma-echografie, magnetische stimulatie van de middenrif- en lagere thoracale zenuwen met invasieve registratie van transdiafragmatische druk en markers van systemische ontsteking op basis van diepgaande analyses van bloedmonsters die zullen worden verkregen.

Op basis van deze gegevens is het doel om een ​​model te ontwikkelen dat de ernst, pathofysiologie en klinische gevolgen van ademhalingsspierdisfunctie bepaalt bij patiënten die vanwege COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Dit zal mogelijk het belang bewijzen van een specifieke longrehabilitatie met ademhalingsspierkrachttraining bij patiënten die vanwege COVID-19 in het ziekenhuis waren opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Duitsland
        • Jens Spiesshoefer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van het huidige project is om de functie en kracht van de ademhalingsspieren uitgebreid te meten bij patiënten die een ziekenhuisopname hebben overleefd vanwege een ernstige COVID-19-infectie (25 met een ernstig beloop waarvoor mechanische beademing op de intensive care nodig is, 25 met een matig-ernstige infectie). cursus waarbij respectievelijk alleen aanvullende zuurstof moet worden toegediend)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 patiënten met overleefde COVID-19-infectie (25 met een ernstig beloop waarbij mechanische beademing op de intensive care nodig is, 25 met een matig-ernstig beloop waarbij alleen aanvullende zuurstof nodig is)
  • Patiënten van ten minste 18 jaar oud, die mentaal en fysiek in staat zijn om toestemming te geven en deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een andere ziekte, die een permanente verhoging van het kooldioxidegehalte in het bloed veroorzaakt (chronische hypercapnie) of een permanente gecombineerde longzwakte (in het bijzonder een neuromusculaire ziekte)
  • Body-mass-index (BMI) >40
  • Verwachte afwezigheid van actieve deelname van de patiënt aan studiegerelateerde metingen
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Metalen implantaat in het lichaam dat niet MRI-compatibel is (NIET MRI-compatibele pacemaker, implanteerbare defibrillator, cervicale implantaten, b.v. hersenpacemakers enz.)
  • Hernia
  • Epilepsie
  • Gebonden aan een rolstoel
  • Patiënten die mentaal en fysiek niet in staat zijn om toestemming te geven en deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten in een onderlinge afhankelijkheid of met een arbeidsovereenkomst met de hoofdonderzoeker, Co-PI of zijn plaatsvervanger.
  • Spoedeisend ziekenhuisverblijf in de laatste 4 weken voorafgaand aan de dag van de metingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trek de transdiafragmatische druk op als reactie op supramaximale magnetische stimulatie van de middenrifzenuwwortels
Tijdsspanne: 2 jaar
Registratie van transdiafragmatische druk (eenheid: druk in cmH2O)
2 jaar
Ademhalingsdruk in de mond
Tijdsspanne: 2 jaar
Meting van de respiratoire (inspiratoire en expiratoire) monddruk (eenheid: druk in cmH2O)
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma echografie
Tijdsspanne: 2 jaar
Uitgebreide evaluatie van diafragma-excursie (amplitude tijdens getijdenademhaling, snuifmanoeuvre en maximale inspiratie in respectievelijk cm, overeenkomstige snelheid in cm/sec) en verdikking op echografie (dikte bij functionele restcapaciteit, bij totale longcapaciteit in cm), markers van het diafragma Excursie en verdikking zullen worden gecombineerd om de diafragmafunctie te classificeren als normaal, licht, matig of ernstig aangetast.
2 jaar
Oefening intolerantie
Tijdsspanne: 2 jaar
Uitgebreide evaluatie van symptomen (kortademigheid op basis van NYHA-klasse, op een visuele schaal van respectievelijk 1-10) en inspanningscapaciteit (6 minuten loopafstand). Deze metingen zullen worden gecombineerd om patiënten te classificeren als patiënten met inspanningsintolerantie of geen inspanningsintolerantie.
2 jaar
Analyses van markers van systemische ontstekingen (interleukineniveaus in ng/ml, TNF-alfa in ng/ml, CRP in mg/l; immuunfenotypering van ontstekingscellen, vooral de subtypes van bloedcellen in %)
Tijdsspanne: 2 jaar
Analyses van markers van systemische ontstekingen op basis van afgenomen bloedmonsters. Deze metingen zullen worden gecombineerd om patiënten te classificeren als patiënten met verhoogde of normale niveaus van systemische ontsteking.
2 jaar
Longfunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
Uitgebreide beoordeling van de longfunctie door middel van bodyplethysmografie (vooral geforceerde vitale capaciteit, geforceerd uitademingsvolume na 1 seconde, intrathoracaal gasvolume, restvolume) en capillaire bloedgasanalyse (vooral pO2 in mmHG en pCO2 in mmHG). Deze metingen zullen worden gecombineerd om patiënten te classificeren als patiënten met normale, restrictieve of obstructieve longfunctiestoornissen, respectievelijk als hypoxisch en hypercapnisch.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Hoofdonderzoeker: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Studie stoel: Janina Friedrich, MD, RWTH Aachen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTCA 20-515

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren