Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательные мышцы после госпитализации по поводу COVID-19 (REMAP-COVID-19)

26 января 2026 г. обновлено: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Функция дыхательных мышц после госпитализации по поводу COVID-19 - Патофизиологическая модель тяжести, определяющих факторов и клинических последствий нарушения силы дыхательных мышц у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19-

Усталость и непереносимость физической нагрузки после перенесенной инфекции COVID-19 могут быть связаны со слабостью дыхательных мышц, особенно после инвазивной искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии.

Цель проекта — измерить функцию и силу дыхательных мышц в нашей лаборатории респираторной физиологии (Лаборатория респираторной физиологии, отделение пневмологии и медицины интенсивной терапии, руководитель: профессор Михаэль Дреер) у пациентов, переживших тяжелую инфекцию COVID-19 (25 с тяжелым течением, требующим искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, 25 — со среднетяжелым течением, требующим только введения дополнительного кислорода соответственно).

На основе этих данных цель — разработать модель, определяющую тяжесть, патофизиологию и клинические последствия дисфункции дыхательных мышц у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19.

Это потенциально докажет важность специальной пульмонологической реабилитации с тренировкой силы дыхательных мышц у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего проекта является комплексное измерение функции и силы дыхательных мышц у пациентов, переживших госпитализацию по поводу тяжелой Covid-19-инфекции (25 с тяжелым течением, требующим искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, 25 с умеренно-тяжелым течением). курс, требующий только введения дополнительного кислорода соответственно).

Мы намерены набрать 50 пациентов во время их регулярных диспансерных приемов (через 12 месяцев и 24 месяца после выписки из стационара) в нашей пульмонологической амбулатории. Будут включены пациенты, соответствующие критериям включения и исключения.

Пациенты пройдут серию измерений в один день в нашей лаборатории физиологии дыхания (Лаборатория физиологии дыхания, отделение пневмологии и интенсивной терапии, руководитель: профессор Михаэль Дреер). Пациентам будет предложено заполнить анкету, после чего пройдут некоторые обследования, включающие спирометрию с помощью бодиплетизмографии, определение выносливости при физической нагрузке, анализ газов капиллярной крови, измерение максимального давления на вдохе и выдохе, динамометрическое измерение силы рук и ног, ультразвуковое исследование диафрагмы, магнитную стимуляцию мышц. диафрагмальный и нижнегрудной нервы с инвазивной регистрацией подергивания трансдиафрагмального давления и маркеров системного воспаления на основе углубленного анализа полученных образцов крови.

На основе этих данных цель — разработать модель, определяющую тяжесть, патофизиологию и клинические последствия дисфункции дыхательных мышц у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19.

Это потенциально докажет важность специальной пульмонологической реабилитации с тренировкой силы дыхательных мышц у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Германия
        • Jens Spiesshoefer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целью настоящего проекта является комплексное измерение функции и силы дыхательных мышц у пациентов, переживших госпитализацию по поводу тяжелой Covid-19-инфекции (25 с тяжелым течением, требующим искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, 25 с умеренно-тяжелым течением). курс, требующий только введения дополнительного кислорода соответственно)

Описание

Критерии включения:

  • 50 пациентов, перенесших COVID-19-инфекцию (25 с тяжелым течением, требующим ИВЛ в отделении интенсивной терапии, 25 со среднетяжелым течением, требующим только дополнительного кислорода соответственно)
  • Пациенты в возрасте не менее 18 лет, которые психически и физически способны дать согласие и участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Диагностика другого заболевания, вызывающего стойкое повышение уровня углекислого газа в крови (хроническая гиперкапния) или стойкую комбинированную слабость легких (в частности, нервно-мышечное заболевание).
  • Индекс массы тела (ИМТ) >40
  • Ожидаемое отсутствие активного участия пациента в измерениях, связанных с исследованием.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Металлический имплантат в организме, несовместимый с МРТ (кардиостимулятор, НЕ совместимый с МРТ, имплантируемый дефибриллятор, шейные имплантаты, например кардиостимуляторы головного мозга и др.)
  • Проскальзывающий диск
  • Эпилепсия
  • Привязан к инвалидной коляске
  • Пациенты, которые психически и физически неспособны дать согласие и принять участие в исследовании.
  • Пациенты, состоящие во взаимозависимости или по трудовому договору с главным исследователем, со-ПИ или его заместителем.
  • Пребывание в экстренном стационаре в течение последних 4 недель, предшествующих дню измерений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подергивание трансдиафрагмального давления в ответ на сверхмаксимальную магнитную стимуляцию корешков диафрагмального нерва.
Временное ограничение: 2 года
Регистрация подергивания трансдиафрагмального давления (Единицы измерения: давление в см H2O)
2 года
Дыхательное давление во рту
Временное ограничение: 2 года
Измерение респираторного (вдохного и экспираторного) давления во рту (единица измерения: давление в см H2O)
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ диафрагмы
Временное ограничение: 2 года
Комплексная оценка экскурсии диафрагмы (амплитуда при спокойном дыхании, маневре фыркания и максимальном вдохе в см, соответствующая скорость в см/сек соответственно) и утолщения на УЗИ (толщина при функциональной остаточной емкости легких, при общей емкости легких в см), Маркеры диафрагмы экскурсия и утолщение будут объединены, чтобы классифицировать функцию диафрагмы как нормальную, легкую, умеренную или тяжелую нарушенную.
2 года
Непереносимость физических упражнений
Временное ограничение: 2 года
Комплексная оценка симптомов (одышка по классу NYHA по визуальной шкале от 1 до 10 соответственно) и способности к физической нагрузке (6-минутная ходьба). Эти измерения будут объединены для классификации пациентов как с непереносимостью физической нагрузки, так и с отсутствием непереносимости физической нагрузки.
2 года
Анализ маркеров системного воспаления (уровень интерлейкинов в нг/мл, ФНО-альфа в нг/мл, СРБ в мг/л; иммунное фенотипирование воспалительных клеток, особенно подтипов клеток крови в %)
Временное ограничение: 2 года
Анализы маркеров системного воспаления на основе взятых проб крови. Эти измерения будут объединены для классификации пациентов с повышенным или нормальным уровнем системного воспаления.
2 года
Функция легких
Временное ограничение: 2 года
Комплексная оценка функции легких с помощью бодиплетизмографии (наиболее важно форсированная жизненная емкость легких, объем форсированного выдоха за 1 секунду, объем внутригрудного газа, остаточный объем) и анализа газов капиллярной крови (наиболее важно pO2 в мм рт. ст. и pCO2 в мм рт. ст.). Эти измерения будут объединены для классификации пациентов как с нормальными, рестриктивными, обструктивными нарушениями функции легких, как с гипоксией и гиперкапнией соответственно.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Главный следователь: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Учебный стул: Janina Friedrich, MD, RWTH Aachen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTCA 20-515

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться