Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveismuskler etter sykehusinnleggelse for COVID-19 (REMAP-COVID-19)

26. januar 2026 oppdatert av: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Åndedrettsmuskelfunksjon etter sykehusinnleggelse for covid-19 - patofysiologisk modell for alvorlighetsgrad, determinanter og kliniske konsekvenser av svekkelse av respiratorisk muskelstyrke hos pasienter som hadde vært innlagt på sykehus for covid-19-

Tretthet og treningsintoleranse etter overlevd COVID-19-infeksjon kan være relatert til svakhet i luftveismusklene, spesielt etter invasiv mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen.

Målet med prosjektet er å måle respirasjonsmuskelfunksjon og styrke i vårt respirasjonsfysiologiske laboratorium (Respiratory Physiology Laboratory, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Leder: Professor Michael Dreher) hos pasienter som overlevde en alvorlig COVID-19-infeksjon (25 med et alvorlig forløp som krever mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen, 25 med et moderat-alvorlig forløp som kun krever tilførsel av ekstra oksygen).

Basert på disse dataene er målet å utvikle en modell som bestemmer alvorlighetsgraden, patofysiologien og de kliniske konsekvensene av respiratorisk muskeldysfunksjon hos pasienter som har vært innlagt på sykehus for COVID-19.

Dette vil potensielt bevise viktigheten av en dedikert pulmonologisk rehabilitering med respiratorisk muskelstyrketrening hos pasienter som har vært innlagt på sykehus for COVID-19.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å måle respirasjonsmuskelfunksjon og styrke hos pasienter som overlevde en sykehusinnleggelse for en alvorlig COVID-19-infeksjon (25 med et alvorlig forløp som krever mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen, 25 med en moderat-alvorlig kurs som krever administrering av kun ekstra oksygen, henholdsvis).

Vi har til hensikt å rekruttere 50 pasienter i løpet av deres vanlige oppfølgingsavtaler (12 måneder og 24 måneder etter utskrivning fra sykehuset) i vår lungepoliklinikk. Pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering og ekskludering vil bli inkludert.

Pasienter vil gjennomgå en rekke målinger på én dag i vårt respiratorfysiologiske laboratorium (respiratorisk fysiologisk laboratorium, avdeling for pneumologi og intensivmedisin, leder: professor Michael Dreher). Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema, etterfulgt av noen undersøkelser som omfatter spirometri ved kroppspletysmografi, treningsutholdenhet, kapillære blodgassanalyser, måling av maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk munntrykk, dynamometrisk måling av arm- og benstyrke, diafragma-ultralyd, magnetisk stimulering av freniske og nedre thoraxnerver med invasiv registrering av rykktransdiafragmatisk trykk og markører for systemisk inflammasjon basert på dybdeanalyser av blodprøver som vil bli tatt.

Basert på disse dataene er målet å utvikle en modell som bestemmer alvorlighetsgraden, patofysiologien og de kliniske konsekvensene av respiratorisk muskeldysfunksjon hos pasienter som har vært innlagt på sykehus for COVID-19.

Dette vil potensielt bevise viktigheten av en dedikert pulmonologisk rehabilitering med respiratorisk muskelstyrketrening hos pasienter som har vært innlagt på sykehus for COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Jens Spiesshoefer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målet med dette prosjektet er å måle respirasjonsmuskelfunksjon og styrke hos pasienter som overlevde en sykehusinnleggelse for en alvorlig COVID-19-infeksjon (25 med et alvorlig forløp som krever mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen, 25 med en moderat-alvorlig kurs som krever administrering av kun ekstra oksygen, henholdsvis)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 pasienter med overlevd covid-19-infeksjon (25 med et alvorlig forløp som krever mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen, 25 med et moderat-alvorlig forløp som krever administrasjon av kun ekstra oksygen)
  • Pasienter på minst 18 år, som mentalt og fysisk er i stand til å samtykke og delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av en annen sykdom, som forårsaker en permanent økning i karbondioksidnivået i blodet (kronisk hyperkapni) eller en permanent kombinert lungesvakhet (spesielt en nevromuskulær sykdom)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >40
  • Forventet fravær av aktiv deltakelse fra pasienten i studierelaterte målinger
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Metallimplantat i kroppen som ikke er MR-kompatibelt (IKKE MR-kompatibel pacemaker, implanterbar defibrillator, cervikale implantater, f.eks. hjerne pacemakere etc.)
  • Skiveprolaps
  • Epilepsi
  • Bundet til en rullestol
  • Pasienter som mentalt og fysisk ikke er i stand til å samtykke og delta i studien
  • Pasienter i en gjensidig avhengighet eller med en arbeidskontrakt med hovedetterforsker, Co-PI eller hans stedfortreder.
  • Akuttsykehusopphold de siste 4 ukene før måledagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Twitch transdiaphragmatic press som respons på supramaksimal magnetisk stimulering av de freniske nerverøttene
Tidsramme: 2 år
Registrering av rykningstransdiafragmatisk trykk (Enhet: Trykk i cmH2O)
2 år
Luftveistrykk i munnen
Tidsramme: 2 år
Måling av respiratorisk (inspiratorisk og ekspiratorisk) munntrykk (Enhet: Trykk i cmH2O)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma ultralyd
Tidsramme: 2 år
Omfattende evaluering av diafragmaekskursjon (amplitude under tidevannspust, snusmanøver og maksimal inspirasjon i cm, tilsvarende hastighet i cm/sek, henholdsvis) og fortykkelse på ultralyd (tykkelse ved funksjonell restkapasitet, ved total lungekapasitet i cm), Diafragmamarkører ekskursjon og fortykkelse vil bli kombinert for å klassifisere diafragmafunksjonen som normal, lett, moderat eller alvorlig svekket.
2 år
Tren intoleranse
Tidsramme: 2 år
Omfattende evaluering av symptomer (pusthet basert på NYHA-klasse, på en visuell skala fra henholdsvis 1-10) og treningskapasitet (6 minutters gangavstand). Disse målingene vil bli kombinert for å klassifisere pasienter med anstrengelsesintoleranse eller ingen anstrengelsesintoleranse.
2 år
Analyser av markører for systemisk betennelse (interleukinnivåer i ng/ml, TNF alfa i ng/ml, CRP i mg/L; immunfenotyping av inflammatoriske celler, viktigst av alt mens blodcellesubtyper i %)
Tidsramme: 2 år
Analyser av markører for systemisk betennelse basert på tatt blodprøver. Disse målingene vil bli kombinert for å klassifisere pasienter som har økte eller normale nivåer av systemisk betennelse.
2 år
Lungefunksjon
Tidsramme: 2 år
Omfattende vurdering av lungefunksjon ved kroppspletysmografi (viktigst tvungen vitalkapasitet, tvunget ekspiratorisk volum etter 1 sekund, intratorakalt gassvolum, restvolum) og kapillær blodgassanalyse (viktigst pO2 i mmHG og pCO2 i mmHG). Disse målingene vil bli kombinert for å klassifisere pasienter som viser normal, restriktiv, obstruktiv lungefunksjonssvikt, som henholdsvis hypoksiske, hyperkapniske.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Hovedetterforsker: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Studiestol: Janina Friedrich, MD, RWTH Aachen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere