Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchací svaly po hospitalizaci kvůli COVID-19 (REMAP-COVID-19)

26. ledna 2026 aktualizováno: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Funkce dýchacích svalů po hospitalizaci pro COVID-19 – Patofyziologický model závažnosti, determinant a klinických důsledků poškození síly dýchacích svalů u pacientů, kteří byli hospitalizováni pro COVID-19-

Únava a intolerance cvičení po přežité infekci COVID-19 může souviset se slabostí dýchacích svalů, zejména po invazivní mechanické ventilaci na jednotce intenzivní péče.

Cílem projektu je měření funkce a síly dýchacích svalů v naší laboratoři respirační fyziologie (Laboratoř respirační fyziologie, Klinika pneumologie a intenzivní medicíny, přednosta prof. Michael Dreher) u pacientů, kteří přežili těžkou infekci COVID-19 (25. se závažným průběhem vyžadujícím mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče, 25 se středně těžkým průběhem vyžadujícím pouze podávání doplňkového kyslíku, v uvedeném pořadí).

Na základě těchto dat je cílem vyvinout model, který určí závažnost, patofyziologii a klinické důsledky dysfunkce dýchacích svalů u pacientů, kteří byli hospitalizováni pro COVID-19.

To potenciálně prokáže důležitost specializované pulmonologické rehabilitace s tréninkem síly dýchacích svalů u pacientů, kteří byli hospitalizováni pro COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je komplexní měření funkce a síly dýchacích svalů u pacientů, kteří přežili hospitalizaci pro těžkou infekci COVID-19 (25 s těžkým průběhem vyžadujícím mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče, 25 se středně těžkou průběh vyžadující pouze podávání doplňkového kyslíku).

V naší pneumologické ambulanci hodláme přijmout 50 pacientů během pravidelných kontrol (12 měsíců a 24 měsíců po propuštění z nemocnice). Zařazeni budou pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení.

Pacienti podstoupí v jeden den sérii měření v naší laboratoři respirační fyziologie (Laboratoř respirační fyziologie, Klinika pneumologie a intenzivní medicíny, přednosta profesor Michael Dreher). Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku, po kterém budou následovat některá vyšetření zahrnující spirometrii pomocí bodypletysmografie, zátěžovou vytrvalost, analýzu kapilárních krevních plynů, měření maximálního inspiračního a výdechového tlaku v ústech, dynamometrické měření síly paží a nohou, ultrazvuk bránice, magnetickou stimulaci brániční a dolní hrudní nervy s invazivním záznamem záškubového transdiafragmatického tlaku a markerů systémového zánětu na základě hloubkových analýz krevních vzorků, které budou získány.

Na základě těchto dat je cílem vyvinout model, který určí závažnost, patofyziologii a klinické důsledky dysfunkce dýchacích svalů u pacientů, kteří byli hospitalizováni pro COVID-19.

To potenciálně prokáže důležitost specializované pulmonologické rehabilitace s tréninkem síly dýchacích svalů u pacientů, kteří byli hospitalizováni pro COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Německo
        • Jens Spiesshoefer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem tohoto projektu je komplexní měření funkce a síly dýchacích svalů u pacientů, kteří přežili hospitalizaci pro těžkou infekci COVID-19 (25 s těžkým průběhem vyžadujícím mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče, 25 se středně těžkou průběh vyžadující pouze podávání doplňkového kyslíku, resp.)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 pacientů s přeživší infekcí COVID-19 (25 se závažným průběhem vyžadujícím mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče, 25 se středně těžkým až těžkým průběhem vyžadujícím pouze podávání doplňkového kyslíku, v uvedeném pořadí)
  • Pacienti ve věku alespoň 18 let, kteří jsou mentálně a fyzicky schopni souhlasit a zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jiného onemocnění, které způsobuje trvalé zvýšení hladiny oxidu uhličitého v krvi (chronická hyperkapnie) nebo trvalou kombinovanou plicní slabost (zejména nervosvalové onemocnění)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >40
  • Očekávaná absence aktivní účasti pacienta na měřeních souvisejících se studií
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Kovový implantát v těle, který není kompatibilní s MRI (kardiostimulátor nekompatibilní s MRI, implantabilní defibrilátor, cervikální implantáty, např. mozkové kardiostimulátory atd.)
  • Vyklouzl disk
  • Epilepsie
  • Připoután k invalidnímu vozíku
  • Pacienti, kteří nejsou duševně a fyzicky schopni souhlasit a zúčastnit se studie
  • Pacienti ve vzájemné závislosti nebo s pracovní smlouvou s hlavním zkoušejícím, Co-PI nebo jeho zástupcem.
  • Pohotovostní pobyt v nemocnici v posledních 4 týdnech před dnem měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záškubový transdiafragmatický tlak v reakci na supramaximální magnetickou stimulaci kořenů bráničního nervu
Časové okno: 2 roky
Záznam záškubového transdiafragmatického tlaku (jednotka: tlak v cmH2O)
2 roky
Respirační tlaky v ústech
Časové okno: 2 roky
Měření respiračního (inspiračního a exspiračního) tlaku v ústech (jednotka: tlak v cmH2O)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk bránice
Časové okno: 2 roky
Komplexní hodnocení exkurze bránice (amplituda při dechovém dýchání, čichací manévr a maximální nádech v cm, odpovídající rychlost v cm/s) a ztluštění na ultrazvuku (tloušťka při funkční reziduální kapacitě, při celkové kapacitě plic v cm), Markery bránice výchylka a ztluštění budou kombinovány za účelem klasifikace funkce bránice jako normální, mírně, středně nebo těžce narušená.
2 roky
Nesnášenlivost cvičení
Časové okno: 2 roky
Komplexní hodnocení symptomů (dušnost na základě třídy NYHA, na vizuální škále v rozmezí 1-10, v tomto pořadí) a zátěžové kapacity (6 minut chůze). Tato měření budou kombinována za účelem klasifikace pacientů s nesnášenlivostí zátěže nebo bez nesnášenlivosti zátěže.
2 roky
Analýza markerů systémového zánětu (hladiny interleukinu v ng/ml, TNF alfa v ng/ml, CRP v mg/l; imunitní fenotypizace zánětlivých buněk, především subtypů krevních buněk v %)
Časové okno: 2 roky
Analýza markerů systémového zánětu na základě odebraných vzorků krve. Tato měření budou kombinována za účelem klasifikace pacientů jako pacientů se zvýšenými nebo normálními hladinami systémového zánětu.
2 roky
Funkce plic
Časové okno: 2 roky
Komplexní vyšetření plicních funkcí pomocí bodypletysmografie (především usilovná vitální kapacita, usilovný výdechový objem po 1 sekundě, nitrohrudní objem plynu, reziduální objem) a analýza kapilárních krevních plynů (nejdůležitěji pO2 v mmHG a pCO2 v mmHG). Tato měření budou kombinována za účelem klasifikace pacientů jako pacientů vykazujících normální, restriktivní, obstrukční poruchu funkce plic, jako jsou hypoxičtí, hyperkapničtí, resp.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Studijní židle: Janina Friedrich, MD, RWTH Aachen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTCA 20-515

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit