Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmuskler efter sjukhusvistelse för covid-19 (REMAP-COVID-19)

26 januari 2026 uppdaterad av: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Andningsmuskelfunktion efter sjukhusvistelse för covid-19 - patofysiologisk modell om svårighetsgrad, bestämningsfaktorer och kliniska konsekvenser av nedsatt andningsmuskelstyrka hos patienter som hade varit inlagda på sjukhus för covid-19-

Trötthet och träningsintolerans efter överlevd covid-19-infektion kan vara relaterade till svaghet i andningsmusklerna, särskilt efter invasiv mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen.

Syftet med projektet är att mäta andningsmuskelfunktion och styrka i vårt andningsfysiologiska laboratorium (Respiratory Physiology Laboratory, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Chef: Professor Michael Dreher) hos patienter som överlevt en allvarlig COVID-19-infektion (25 med ett allvarligt förlopp som kräver mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen, 25 med ett medelsvårt förlopp som endast kräver tillförsel av syrgas).

Baserat på dessa data är målet att utveckla en modell som bestämmer svårighetsgraden, patofysiologin och de kliniska konsekvenserna av andningsmuskeldysfunktion hos patienter som varit inlagda på sjukhus för covid-19.

Detta kommer potentiellt att bevisa vikten av en dedikerad pulmonologisk rehabilitering med andningsmuskelstyrketräning hos patienter som hade varit inlagda på sjukhus för covid-19.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att övergripande mäta andningsmuskelfunktion och styrka hos patienter som överlevt en sjukhusvistelse för en allvarlig covid-19-infektion (25 med ett allvarligt förlopp som kräver mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen, 25 med en måttlig-svår som kräver administrering av endast extra syre).

Vi avser att rekrytera 50 patienter under deras regelbundna uppföljningsbesök (12 månader och 24 månader efter utskrivningen från sjukhuset) i vår lungpoliklinik. Patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och exkludering kommer att inkluderas.

Patienterna kommer att genomgå en serie mätningar en dag i vårt respiratoriska fysiologiska laboratorium (Respiratory Physiology Laboratory, Institutionen för pneumologi och intensivvårdsmedicin, chef: Professor Michael Dreher). Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär, följt av några undersökningar som omfattar spirometri med kroppspletysmografi, träningsuthållighet, analyser av kapillärblodgas, mätning av maximalt inandnings- och utandningstryck i munnen, dynamometrisk mätning av arm- och benstyrka, diafragma ultraljud, magnetisk stimulering av freniska och nedre bröstkorgsnerver med invasiv registrering av rycktransdiafragmatiskt tryck och markörer för systemisk inflammation baserat på djupgående analyser av blodprover som kommer att tas.

Baserat på dessa data är målet att utveckla en modell som bestämmer svårighetsgraden, patofysiologin och de kliniska konsekvenserna av andningsmuskeldysfunktion hos patienter som varit inlagda på sjukhus för covid-19.

Detta kommer potentiellt att bevisa vikten av en dedikerad pulmonologisk rehabilitering med andningsmuskelstyrketräning hos patienter som hade varit inlagda på sjukhus för covid-19.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Jens Spiesshoefer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Syftet med detta projekt är att övergripande mäta andningsmuskelfunktion och styrka hos patienter som överlevt en sjukhusvistelse för en allvarlig covid-19-infektion (25 med ett allvarligt förlopp som kräver mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen, 25 med en måttlig-svår kurs som kräver administrering av endast extra syre, respektive)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 patienter med överlevd covid-19-infektion (25 med ett allvarligt förlopp som kräver mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen, 25 med ett medelsvårt förlopp som endast kräver tillförsel av syrgas)
  • Patienter i åldern minst 18 år, som mentalt och fysiskt kan samtycka och delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av en annan sjukdom, som orsakar en permanent ökning av koldioxidnivån i blodet (kronisk hyperkapni) eller en permanent kombinerad lungsvaghet (särskilt en neuromuskulär sjukdom)
  • Kroppsmassaindex (BMI) >40
  • Förväntad frånvaro av aktivt deltagande av patienten i studierelaterade mätningar
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Metallimplantat i kroppen som inte är MRT-kompatibelt (ICK MRT-kompatibel pacemaker, implanterbar defibrillator, cervikala implantat, t.ex. pacemakers i hjärnan etc.)
  • Diskbråck
  • Epilepsi
  • Bundet till en rullstol
  • Patienter som mentalt och fysiskt inte kan ge sitt samtycke och delta i studien
  • Patienter i ett ömsesidigt beroende eller med ett anställningsavtal med huvudutredaren, Co-PI eller dennes ställföreträdare.
  • Akut sjukhusvistelse under de senaste 4 veckorna före mätdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Twitch transdiaphragmatic tryck som svar på supramaximal magnetisk stimulering av phrenic nervrötter
Tidsram: 2 år
Registrering av twitch transdiaphragmatic tryck (Enhet: Tryck i cmH2O)
2 år
Andningstryck i munnen
Tidsram: 2 år
Mätning av andningstryck (inandnings- och utandningstryck) i munnen (Enhet: Tryck i cmH2O)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragma ultraljud
Tidsram: 2 år
Omfattande utvärdering av diafragmaexkursion (amplitud vid tidalandning, sniffmanöver och maximal inspiration i cm, motsvarande hastighet i cm/sek, respektive) och förtjockning på ultraljud (tjocklek vid funktionell restkapacitet, vid total lungkapacitet i cm), Diafragmamarkörer exkursion och förtjockning kommer att kombineras för att klassificera diafragmans funktion som normal, lätt, måttligt eller allvarligt nedsatt.
2 år
Träningsintolerans
Tidsram: 2 år
Omfattande utvärdering av symtom (andning baserad på NYHA-klass, på en visuell skala från 1-10 respektive) och träningskapacitet (6 minuters gångavstånd). Dessa mätningar kommer att kombineras för att klassificera patienter som uppvisar ansträngningsintolerans eller ingen ansträngningsintolerans.
2 år
Analyser av markörer för systemisk inflammation (interleukinnivåer i ng/ml, TNF alfa i ng/ml, CRP i mg/L; immunfenotypning av inflammatoriska celler, viktigast av allt medan subtyper av blodkroppar i %)
Tidsram: 2 år
Analyser av markörer för systemisk inflammation baserat på tagna blodprover. Dessa mätningar kommer att kombineras för att klassificera patienter som har ökade eller normala nivåer av systemisk inflammation.
2 år
Lungfunktion
Tidsram: 2 år
Omfattande bedömning av lungfunktionen genom kroppspletysmografi (framför allt forcerad vitalkapacitet, forcerad utandningsvolym efter 1 sekund, intratorakal gasvolym, restvolym) och kapillär blodgasanalys (framför allt pO2 i mmHG och pCO2 i mmHG). Dessa mätningar kommer att kombineras för att klassificera patienter som uppvisar normal, restriktiv, obstruktiv lungfunktionsnedsättning, som hypoxisk respektive hyperkapnisk.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Huvudutredare: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Studiestol: Janina Friedrich, MD, RWTH Aachen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera