Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Muscles respiratoires après une hospitalisation pour COVID-19 (REMAP-COVID-19)

26 janvier 2026 mis à jour par: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Fonction musculaire respiratoire après hospitalisation pour COVID-19 - Modèle physiopathologique sur la gravité, les déterminants et les conséquences cliniques de la déficience de la force musculaire respiratoire chez les patients hospitalisés pour COVID-19 -

La fatigue et l'intolérance à l'exercice après avoir survécu à une infection au COVID-19 pourraient être liées à une faiblesse des muscles respiratoires, en particulier après une ventilation mécanique invasive dans l'unité de soins intensifs.

L'objectif du projet est de mesurer la fonction et la force des muscles respiratoires dans notre laboratoire de physiologie respiratoire (Laboratoire de physiologie respiratoire, Département de pneumologie et de médecine intensive, chef : Professeur Michael Dreher) chez des patients ayant survécu à une infection grave au COVID-19 (25 avec une évolution sévère nécessitant une ventilation mécanique en unité de soins intensifs, 25 avec une évolution modérée à sévère nécessitant l'administration d'un supplément d'oxygène uniquement, respectivement).

Sur la base de ces données, l'objectif est de développer un modèle qui détermine la gravité, la physiopathologie et les conséquences cliniques du dysfonctionnement des muscles respiratoires chez les patients hospitalisés pour COVID-19.

Cela prouvera potentiellement l’importance d’une rééducation pulmonaire dédiée avec entraînement de la force musculaire respiratoire chez les patients hospitalisés pour COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif du présent projet est de mesurer de manière globale la fonction et la force des muscles respiratoires chez les patients qui ont survécu à une hospitalisation pour une infection grave au COVID-19 (25 avec une évolution sévère nécessitant une ventilation mécanique en unité de soins intensifs, 25 avec une infection modérée à sévère). cours nécessitant l'administration d'un supplément d'oxygène uniquement, respectivement).

Nous avons l'intention de recruter 50 patients lors de leurs rendez-vous de suivi réguliers (12 mois et 24 mois après leur sortie de l'hôpital) dans notre clinique externe de pneumologie. Les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus.

Les patients subiront une série de mesures sur une journée dans notre laboratoire de physiologie respiratoire (Laboratoire de physiologie respiratoire, Département de pneumologie et médecine de soins intensifs, Chef : Professeur Michael Dreher). Les patients seront invités à remplir un questionnaire, suivi de quelques examens comprenant une spirométrie par pléthysmographie corporelle, une endurance à l'effort, des analyses des gaz du sang capillaire, une mesure des pressions buccales inspiratoires et expiratoires maximales, une mesure dynamométrique de la force des bras et des jambes, une échographie du diaphragme, une stimulation magnétique du nerfs phréniques et thoraciques inférieurs avec enregistrement invasif de la pression transdiaphragmatique de contraction et des marqueurs de l'inflammation systémique basée sur des analyses approfondies des échantillons de sang qui seront obtenus.

Sur la base de ces données, l'objectif est de développer un modèle qui détermine la gravité, la physiopathologie et les conséquences cliniques du dysfonctionnement des muscles respiratoires chez les patients hospitalisés pour COVID-19.

Cela prouvera potentiellement l’importance d’une rééducation pulmonaire dédiée avec entraînement de la force musculaire respiratoire chez les patients hospitalisés pour COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Allemagne
        • Jens Spiesshoefer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'objectif du présent projet est de mesurer de manière globale la fonction et la force des muscles respiratoires chez les patients qui ont survécu à une hospitalisation pour une infection grave au COVID-19 (25 avec une évolution sévère nécessitant une ventilation mécanique en unité de soins intensifs, 25 avec une infection modérée à sévère). cours nécessitant l'administration d'un supplément d'oxygène uniquement, respectivement)

La description

Critère d'intégration:

  • 50 patients ayant survécu à une infection au COVID-19 (25 avec une évolution sévère nécessitant une ventilation mécanique en unité de soins intensifs, 25 avec une évolution modérée à sévère nécessitant l'administration d'un supplément d'oxygène uniquement, respectivement)
  • Patients âgés d'au moins 18 ans, mentalement et physiquement capables de consentir et de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'une autre maladie, entraînant une augmentation permanente du taux de dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnie chronique) ou une faiblesse pulmonaire combinée permanente (en particulier une maladie neuromusculaire)
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 40
  • Absence attendue de participation active du patient aux mesures liées à l'étude
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • Implant métallique dans le corps non compatible avec l'IRM (stimulateur cardiaque NON compatible IRM, défibrillateur implantable, implants cervicaux, par ex. stimulateurs cérébraux, etc.)
  • Hernie discale
  • Épilepsie
  • Lié à un fauteuil roulant
  • Patients mentalement et physiquement incapables de consentir et de participer à l'étude
  • Patients en interdépendance ou ayant un contrat de travail avec l'investigateur principal, le Co-PI ou son adjoint.
  • Séjour hospitalier d'urgence dans les 4 dernières semaines précédant le jour des mesures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression transdiaphragmatique de contraction en réponse à la stimulation magnétique supramaximale des racines nerveuses phréniques
Délai: 2 ans
Enregistrement de la pression transdiaphragmatique de contraction (Unité : Pression en cmH2O)
2 ans
Pressions respiratoires buccales
Délai: 2 ans
Mesure des pressions buccales respiratoires (inspiratoires et expiratoires) (Unité : Pression en cmH2O)
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie du diaphragme
Délai: 2 ans
Évaluation complète de l'excursion du diaphragme (amplitude pendant la respiration courante, manœuvre de reniflement et inspiration maximale en cm, vitesse correspondante en cm/sec, respectivement) et de l'épaississement à l'échographie (épaisseur à la capacité résiduelle fonctionnelle, à la capacité pulmonaire totale en cm), marqueurs du diaphragme l'excursion et l'épaississement seront combinés pour classer la fonction du diaphragme comme normale, légèrement, modérément ou sévèrement altérée.
2 ans
Intolérance à l'exercice
Délai: 2 ans
Évaluation complète des symptômes (essoufflement basé sur la classe NYHA, sur une échelle visuelle allant de 1 à 10, respectivement) et de la capacité d'exercice (distance de marche de 6 minutes). Ces mesures seront combinées pour classer les patients comme présentant une intolérance à l'exercice ou aucune intolérance à l'exercice.
2 ans
Analyses des marqueurs de l'inflammation systémique (taux d'interleukine en ng/ml, TNF alpha en ng/ml, CRP en mg/L ; phénotypage immunitaire des cellules inflammatoires, notamment les sous-types de cellules sanguines en %)
Délai: 2 ans
Analyses des marqueurs de l’inflammation systémique à partir d’échantillons sanguins prélevés. Ces mesures seront combinées pour classer les patients comme ayant des niveaux accrus ou normaux d'inflammation systémique.
2 ans
Fonction pulmonaire
Délai: 2 ans
Évaluation complète de la fonction pulmonaire par pléthysmographie corporelle (surtout capacité vitale forcée, volume expiratoire forcé après 1 seconde, volume de gaz intrathoracique, volume résiduel) et analyse des gaz du sang capillaire (surtout pO2 en mmHG et pCO2 en mmHG). Ces mesures seront combinées pour classer les patients comme présentant une fonction pulmonaire normale, restrictive et obstructive déficience, comme étant hypoxique, hypercapnique, respectivement.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RWTH Aachen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Chercheur principal: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Chaise d'étude: Janina Friedrich, MD, RWTH Aachen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Première publication (Réel)

22 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTCA 20-515

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner