纤维肌痛疼痛神经科学教育和力量训练的有效性 (PNE-ST-FM)
2025年8月23日 更新者：Manuel Rebollo Salas
纤维肌痛患者疼痛神经科学教育和力量训练计划的有效性
本研究的主要目的是了解同时应用疼痛神经科学教育 (PNE) 和力量训练 (ST) 是否会减轻纤维肌痛 (FM) 的疼痛。
这两种疗法都显示出改善纤维肌痛患者的证据。
然而，没有研究评估它们的联合疗效。
研究概览
详细说明
目前，疼痛神经科学知识的增加导致了心理因素的整合，如对疼痛的认知和信念、恐惧回避行为或灾难主义概念的整合感知。 这导致了旨在通过称为疼痛神经科学教育 (PNE) 的治疗方法重新概念化疼痛的治疗策略的发展，在治疗疼痛、残疾、灾难和身体表现方面已经显示出证据。
但是，尽管疼痛神经科学目前取得了进展，但仍然存在疼痛综合征，例如纤维肌痛，这是争论和争议的主题。 纤维肌痛是一种导致全身肌肉骨骼疼痛、疲劳、睡眠障碍和身体残疾的综合症。 它是慢性全身性肌肉骨骼疼痛的主要原因，占世界人口的 1-5%。 科学研究为以中枢致敏过程为特征的纤维肌痛患者的诊断提供了新的见解。
目标：
评估疼痛神经科学教育和力量训练在减轻疼痛和残疾方面的有效性；提高纤维肌痛患者的生活质量和功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Spain
-
Seville、Spain、西班牙、41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被诊断患有纤维肌痛的女性。
- 疼痛持续时间超过一年。
- 身体两个以上区域普遍或存在疼痛。
- 没有参加过疼痛神经科学教育计划。
- 最近三个月没有参加体育锻炼项目。
排除标准：
- 存在与肌肉骨骼系统无关的其他疾病。
- 正在接受与疼痛无关的治疗。
- 正在接受与疼痛相关的物理治疗。
- 无法进行体育锻炼计划。
- 孕妇或产褥期妇女。
- 无法执行或完成必要的测试来测量研究变量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛神经科学教育和力量训练
受试者将接受 6 次疼痛神经科学教育 (PNE) 课程和 12 周（3 次/周）的力量训练 (ST)
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该组的受试者将在 12 周内接受 6 节课。
每 15 天，受试者将接受一次 PNE 会议和锻炼计划的回顾，每周进行 3 次，持续 12 周。
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有源比较器：日常护理
该组的受试者将接受常规护理。
在西班牙，提供的治疗主要是药物治疗，根据患者的症状进行调整，并推荐有氧运动和柔韧性运动
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有氧运动将包括一张标准的低强度伸展运动表，通常用于纤维肌痛患者。
将有三个系列，每个伸展 30 秒，总持续时间约为 40 分钟。
根据“美国运动医学学院”的建议，每节课每周举行两次。
物理治疗师将每 15 天进行一次监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自述疼痛强度的变化
大体时间：在研究开始时（基线时，第 0 周）、最后一次治疗后（第 12 周）、最后一次治疗后 1 个月（第 16 周）、最后一次治疗后 3 个月（第 20 周）和治疗后 6 个月最后一届会议（第 32 周）。
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通过视觉模拟量表（VAS）进行评价。
VAS 总分在 0-10 厘米之间。
分数越高表明疼痛强度越大
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在研究开始时（基线时，第 0 周）、最后一次治疗后（第 12 周）、最后一次治疗后 1 个月（第 16 周）、最后一次治疗后 3 个月（第 20 周）和治疗后 6 个月最后一届会议（第 32 周）。
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中枢敏化症状的变化
大体时间：在研究开始时（基线时，第 0 周）、最后一次治疗后（第 12 周）、最后一次治疗后 1 个月（第 16 周）、最后一次治疗后 3 个月（第 20 周）和治疗后 6 个月最后一届会议（第 32 周）
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由中央敏感度清单 (CSI) 衡量。
CSI总分在0-100分之间。
等于或大于 40 分的分数被认为对中枢敏感化呈阳性。
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在研究开始时（基线时，第 0 周）、最后一次治疗后（第 12 周）、最后一次治疗后 1 个月（第 16 周）、最后一次治疗后 3 个月（第 20 周）和治疗后 6 个月最后一届会议（第 32 周）
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残疾改变
大体时间：在研究开始时（基线时，第 0 周）、最后一次治疗后（第 12 周）、最后一次治疗后 1 个月（第 16 周）、最后一次治疗后 3 个月（第 20 周）和治疗后 6 个月最后一届会议（第 32 周）
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通过纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 测量。
FIQ 总分在 0-100 之间。
因此，0 代表最高的功能能力和生活质量，100 代表最差的状态。
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在研究开始时（基线时，第 0 周）、最后一次治疗后（第 12 周）、最后一次治疗后 1 个月（第 16 周）、最后一次治疗后 3 个月（第 20 周）和治疗后 6 个月最后一届会议（第 32 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从粘弹性变化。
大体时间：在研究开始时（基线，第 0 周）和最后一次治疗后 6 个月后（第 32 周）]
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由 Myoton® 测量。
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在研究开始时（基线，第 0 周）和最后一次治疗后 6 个月后（第 32 周）]
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自律神经功能障碍症状的变化
大体时间：在研究开始时（基线，第 0 周）和最后一次治疗后 6 个月后（第 32 周）]
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通过心率变异性测量。
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在研究开始时（基线，第 0 周）和最后一次治疗后 6 个月后（第 32 周）]
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神经传导速度的变化
大体时间：在研究开始时（基线，第 0 周）和最后一次治疗后 6 个月后（第 32 周）]
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通过感觉神经动作电位 (SNAP) 测量。
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在研究开始时（基线，第 0 周）和最后一次治疗后 6 个月后（第 32 周）]
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从握力改变
大体时间：在研究开始时（基线，第 0 周）和最后一次治疗后 6 个月后（第 32 周）]
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用测力计测量。
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在研究开始时（基线，第 0 周）和最后一次治疗后 6 个月后（第 32 周）]
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从压痛阈值变化
大体时间：在研究开始时（基线，第 0 周）和最后一次治疗后 6 个月后（第 32 周）]
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用压力海藻计测量。
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在研究开始时（基线，第 0 周）和最后一次治疗后 6 个月后（第 32 周）]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月23日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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