Kipuneurotieteen koulutuksen ja voimaharjoittelun tehokkuus fibromyalgiassa (PNE-ST-FM)
sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Manuel Rebollo Salas
Kipuneurotieteen koulutus- ja voimaharjoitteluohjelman tehokkuus potilailla, joilla on fibromyalgia
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on saada selville, vähentääkö fibromyalgian (FM) kipua soveltamalla molempia, kivuneurotieteen koulutus (PNE) ja voimaharjoittelu (ST).
Molemmat hoidot ovat osoittaneet paranemista fibromyalgiapotilailla.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin niiden tehokkuutta yhdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä tiedon lisääntyminen kivun neurotieteestä on johtanut psykologisten tekijöiden, kuten kipua koskevien kognitioiden ja uskomusten, pelon välttämiskäyttäytymisen tai katastrofin integroimiseen käsitteen integroivaan havaintoon. Tämä on johtanut terapeuttisten strategioiden kehittämiseen, joiden tavoitteena on kivun uudelleenkäsitteleminen Pain Neuroscience Education (PNE) -nimisellä hoitomenetelmällä, joka on osoittanut todisteita kivun, vamman, katastrofien ja fyysisen suorituskyvyn hoidossa.
Mutta huolimatta nykyisestä kivuneurotieteen edistyksestä, on edelleen kivun oireyhtymiä, kuten fibromyalgia, jotka ovat keskustelun ja kiistan kohteena. Fibromyalgia on oireyhtymä, joka aiheuttaa yleistä tuki- ja liikuntaelinten kipua, väsymystä, unihäiriöitä ja fyysistä vammaa. Se on kroonisen yleistyneen tuki- ja liikuntaelinkivun tärkein syy, ja sitä esiintyy 1–5 prosentilla maailman väestöstä. Tieteellinen tutkimus on tuonut uutta tietoa fibromyalgiapotilaiden diagnosoinnista, joille on ominaista keskusherkistysprosessi.
Tavoitteet:
Arvioida Pain Neuroscience Educationin ja Strength Trainingin tehokkuutta kivun ja vamman vähentämiseksi; ja parantaa fibromyalgiapotilaiden elämänlaatua ja toimintakykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Álvaro-José Rodríguez-Domínguez, PT, MSc
- Puhelinnumero: +34629301910
- Sähköposti: ajrodom@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.
- Kivun kesto yli vuoden.
- Yleistynyt tai esiintyvä kipu useammalla kuin kahdella kehon alueella.
- Ei ole osallistunut kipuneurotieteen koulutusohjelmaan.
- Ei ole osallistunut liikuntaohjelmiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden sairauksien esiintyminen, jotka eivät liity tuki- ja liikuntaelimistöön.
- Lääkehoidossa oleminen, joka ei liity kipuun.
- kipuun liittyvässä fysioterapeuttisessa hoidossa.
- Fyysistä harjoitusohjelmaa ei ole saatavilla.
- Raskaana olevat tai synnyttäneet naiset.
- Kyvyttömyys suorittaa tai suorittaa tarvittavia testejä tutkimusmuuttujien mittaamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KIPUNEUROTIETEKOULUTUS JA VOIMAVALMISTUS
Koehenkilöt saavat 6 PAIN NEUROSCIENTS EDUCATION (PNE) -istuntoa ja 12 viikkoa (3 kertaa viikossa) STRENGTH TRAINING (ST)
|
Tämän ryhmän aiheet saavat kuusi istuntoa, jotka haetaan 12 viikon kuluessa.
15 päivän välein koehenkilöt tulevat konsultaatioon PNE-istunnon ja harjoitusohjelman tarkastelun saamiseksi, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: NORMAALI HUOLTO
Tämän ryhmän aiheet saavat tavallista hoitoa.
Espanjassa hoito on pääosin farmakologista, mukautettu näiden potilaiden oireenmukaiseen profiiliin ja suositellaan aerobista ja joustavuutta.
|
Aerobiset harjoitukset koostuvat vakiotaulukosta matalan intensiteetin venytysharjoituksista, joita yleensä määrätään fibromyalgiapotilaille.
Jokaisesta venymisestä on kolme 30 sekunnin pituista sarjaa, joiden kokonaiskesto on noin 40 minuuttia.
Jokainen istunto pidetään kahdesti viikossa "American College of Sport Medicinen" suositusten mukaisesti.
Seurannan tekee 15 päivän välein fysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittavasta kivun voimakkuudesta
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa), viimeisen hoitokerran jälkeen (12. viikko), 1 kuukausi viimeisestä hoitokerrasta (viikko 16), 3 kuukautta viimeisestä hoitokerrasta (viikko 20) ja 6 kuukautta hoitokerran jälkeen. viimeinen istunto (viikko 32).
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS:n kokonaispistemäärä on 0-10 cm.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta
|
tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa), viimeisen hoitokerran jälkeen (12. viikko), 1 kuukausi viimeisestä hoitokerrasta (viikko 16), 3 kuukautta viimeisestä hoitokerrasta (viikko 20) ja 6 kuukautta hoitokerran jälkeen. viimeinen istunto (viikko 32).
|
|
Muutos keskusherkistymisoireista
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa), viimeisen hoitokerran jälkeen (12. viikko), 1 kuukausi viimeisestä hoitokerrasta (16. viikko), 3 kuukautta viimeisestä hoitokerrasta (viikko 20) ja 6 kuukautta hoitokerran jälkeen. viimeinen istunto (viikko 32)
|
Mitattu Central Sensitization Inventorylla (CSI).
CSI:n kokonaispistemäärä on 0-100 pistettä.
40 pistettä tai sitä suuremmat pisteet katsotaan positiivisiksi keskusherkistykselle.
|
tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa), viimeisen hoitokerran jälkeen (12. viikko), 1 kuukausi viimeisestä hoitokerrasta (16. viikko), 3 kuukautta viimeisestä hoitokerrasta (viikko 20) ja 6 kuukautta hoitokerran jälkeen. viimeinen istunto (viikko 32)
|
|
Muutos vammaisuudesta
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa), viimeisen hoitokerran jälkeen (12. viikko), 1 kuukausi viimeisestä hoitokerrasta (16. viikko), 3 kuukautta viimeisestä hoitokerrasta (viikko 20) ja 6 kuukautta hoitokerran jälkeen. viimeinen istunto (viikko 32)
|
Mitattu Fibromyalgia Impact Questionnairella (FIQ).
FIQ:n kokonaispistemäärä on 0-100.
Siten 0 edustaa korkeinta toimintakykyä ja elämänlaatua ja 100 huonointa tilaa.
|
tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa), viimeisen hoitokerran jälkeen (12. viikko), 1 kuukausi viimeisestä hoitokerrasta (16. viikko), 3 kuukautta viimeisestä hoitokerrasta (viikko 20) ja 6 kuukautta hoitokerran jälkeen. viimeinen istunto (viikko 32)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viskoelastisista ominaisuuksista.
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko)]
|
Mitannut Myoton®.
|
tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko)]
|
|
Muutos autonomisen häiriön oireista
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko)]
|
Mitattu sykevaihtelulla.
|
tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko)]
|
|
Muutos hermojohtamisnopeudesta
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko)]
|
Mitattu aistihermon toimintapotentiaalilla (SNAP).
|
tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko)]
|
|
Muutos pitovoimasta
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko)]
|
Mittaa dynamometrillä.
|
tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko)]
|
|
Muutos paineen kipukynnyksestä
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko)]
|
Mittaa painealgometrilla.
|
tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa) ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (32. viikko)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- American College of Sports Medicine Position Stand. The recommended quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory and muscular fitness, and flexibility in healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):975-91. doi: 10.1097/00005768-199806000-00032.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Cabo-Meseguer A, Cerda-Olmedo G, Trillo-Mata JL. Fibromyalgia: Prevalence, epidemiologic profiles and economic costs. Med Clin (Barc). 2017 Nov 22;149(10):441-448. doi: 10.1016/j.medcli.2017.06.008. Epub 2017 Jul 19. English, Spanish.
- Andrade A, de Azevedo Klumb Steffens R, Sieczkowska SM, Peyre Tartaruga LA, Torres Vilarino G. A systematic review of the effects of strength training in patients with fibromyalgia: clinical outcomes and design considerations. Adv Rheumatol. 2018 Oct 22;58(1):36. doi: 10.1186/s42358-018-0033-9.
- Serrat M, Sanabria-Mazo JP, Garcia-Troiteiro E, Fontcuberta A, Mateo-Canedo C, Almirall M, Feliu-Soler A, Mendez-Ulrich JL, Sanz A, Luciano JV. Efficacy of a Multicomponent Intervention for Fibromyalgia Based on Pain Neuroscience Education, Exercise Therapy, Psychological Support, and Nature Exposure (NAT-FM): Study Protocol of a Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 19;17(2):634. doi: 10.3390/ijerph17020634.
- Nelson NL. Muscle strengthening activities and fibromyalgia: a review of pain and strength outcomes. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):370-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.007. Epub 2014 Aug 19.
- Barrenengoa-Cuadra MJ, Angon-Puras LA, Moscosio-Cuevas JI, Gonzalez-Lama J, Fernandez-Luco M, Gracia-Ballarin R. [Effectiveness of pain neuroscience education in patients with fibromyalgia: Structured group intervention in Primary Care]. Aten Primaria. 2021 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1016/j.aprim.2019.10.007. Epub 2020 Feb 6. Spanish.
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Marques AP, Santo ASDE, Berssaneti AA, Matsutani LA, Yuan SLK. Prevalence of fibromyalgia: literature review update. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jul-Aug;57(4):356-363. doi: 10.1016/j.rbre.2017.01.005. Epub 2017 Feb 8. English, Portuguese.
- Nijs J, Van Houdenhove B. From acute musculoskeletal pain to chronic widespread pain and fibromyalgia: application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2009 Feb;14(1):3-12. doi: 10.1016/j.math.2008.03.001. Epub 2008 Jun 3.
- Cagnie B, Coppieters I, Denecker S, Six J, Danneels L, Meeus M. Central sensitization in fibromyalgia? A systematic review on structural and functional brain MRI. Semin Arthritis Rheum. 2014 Aug;44(1):68-75. doi: 10.1016/j.semarthrit.2014.01.001. Epub 2014 Jan 8.
- Feliu-Soler A, Borras X, Penarrubia-Maria MT, Rozadilla-Sacanell A, D'Amico F, Moss-Morris R, Howard MA, Fayed N, Soriano-Mas C, Puebla-Guedea M, Serrano-Blanco A, Perez-Aranda A, Tuccillo R, Luciano JV. Cost-utility and biological underpinnings of Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) versus a psychoeducational programme (FibroQoL) for fibromyalgia: a 12-month randomised controlled trial (EUDAIMON study). BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 27;16:81. doi: 10.1186/s12906-016-1068-2.
- Assumpcao A, Matsutani LA, Yuan SL, Santo AS, Sauer J, Mango P, Marques AP. Muscle stretching exercises and resistance training in fibromyalgia: which is better? A three-arm randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):663-670. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04876-6. Epub 2017 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USeville-AJRD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .