Efficacité de l'éducation en neurosciences de la douleur et de la musculation dans la fibromyalgie (PNE-ST-FM)
7 avril 2024 mis à jour par: Manuel Rebollo Salas
Efficacité du programme d'éducation en neurosciences de la douleur et de musculation chez les patients atteints de fibromyalgie
L'objectif principal de cette étude est de savoir si l'application à la fois de l'éducation aux neurosciences de la douleur (PNE) et de l'entraînement en force (ST) réduira la douleur de la fibromyalgie (FM).
Les deux thérapies ont montré des preuves d'amélioration chez les patients atteints de fibromyalgie.
Cependant, il n'y a pas d'études évaluant leur efficacité en association.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, l'augmentation des connaissances sur les neurosciences de la douleur a conduit à l'intégration de facteurs psychologiques, tels que les cognitions et les croyances sur la douleur, les comportements d'évitement de la peur ou le catastrophisme dans la perception intégrative du concept. Cela a conduit au développement de stratégies thérapeutiques visant à reconceptualiser la douleur grâce à une méthode de traitement appelée Pain Neuroscience Education (PNE), ayant fait ses preuves dans le traitement de la douleur, du handicap, du catastrophisme et de la performance physique.
Mais malgré les progrès actuels des neurosciences de la douleur, il existe encore des syndromes douloureux, comme la fibromyalgie, qui font l'objet de débats et de controverses. La fibromyalgie est un syndrome qui provoque des douleurs musculo-squelettiques généralisées, de la fatigue, des troubles du sommeil et une incapacité physique. C'est la principale cause de douleurs musculo-squelettiques chroniques généralisées, avec une prévalence de 1 à 5 % de la population mondiale. La recherche scientifique a fourni de nouvelles connaissances pour le diagnostic des patients atteints de fibromyalgie, qui se caractérisent par un processus de sensibilisation central.
Objectifs:
Évaluer l'efficacité de l'éducation aux neurosciences de la douleur et de la musculation pour réduire la douleur et l'incapacité ; et amélioration de la qualité de vie et de la fonctionnalité chez les patients atteints de fibromyalgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Álvaro-José Rodríguez-Domínguez, PT, MSc
- Numéro de téléphone: +34629301910
- E-mail: ajrodom@gmail.com
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec la fibromyalgie.
- Durée de la douleur supérieure à un an.
- Douleur généralisée ou présente dans plus de deux régions du corps.
- Ne pas avoir participé au programme d'éducation en neurosciences de la douleur.
- Ne pas avoir participé à des programmes d'exercices physiques au cours des trois derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres maladies non liées au système musculo-squelettique.
- Être sous traitement médical non lié à la douleur.
- être sous traitement physiothérapeutique lié à la douleur.
- Indisponibilité pour réaliser un programme d'exercices physiques.
- Femmes enceintes ou puerpérales.
- Incapacité à effectuer ou à compléter les tests nécessaires pour mesurer les variables de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DOULEUR NEUROSCIENCE ÉDUCATION ET RENFORCEMENT DE LA FORCE
Les sujets recevront 6 séances d'ÉDUCATION EN NEUROSCIENCE À LA DOULEUR (PNE) et 12 semaines (3 fois/semaine) d'ENTRAÎNEMENT EN FORCE (ST)
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Les sujets de ce groupe recevront un montant de six séances qui seront appliquées dans les 12 semaines.
Tous les 15 jours, les sujets viendront en consultation pour recevoir une séance d'EPN et revoir le programme d'exercices, qui sera réalisée 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: SOINS HABITUELS
Les sujets de ce groupe recevront les soins habituels.
En Espagne, le traitement fourni est principalement pharmacologique, adapté au profil symptomatique de ces patients, et la recommandation d'exercices aérobiques et de flexibilité
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Les exercices aérobies consisteront en un tableau standard d'exercices d'étirement de faible intensité, couramment prescrits aux patients atteints de fibromyalgie.
Il y aura trois séries de 30 secondes de chaque tronçon, d'une durée totale d'environ 40 minutes.
Chaque séance aura lieu deux fois par semaine, suivant les recommandations du "American College of Sport Medicine".
Un suivi sera effectué tous les 15 jours par un kinésithérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur autodéclarée
Délai: au début de l'étude (au départ, 0 semaine), après la dernière séance de traitement (12e semaine), 1 mois à compter de la dernière séance (16e semaine), 3 mois à compter de la dernière séance (20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine).
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Evalué par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le score EVA total est compris entre 0 et 10 cm.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur
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au début de l'étude (au départ, 0 semaine), après la dernière séance de traitement (12e semaine), 1 mois à compter de la dernière séance (16e semaine), 3 mois à compter de la dernière séance (20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32e semaine).
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Modification des symptômes de sensibilisation centrale
Délai: au début de l'étude (au départ, 0 semaine), après la dernière séance de traitement (12e semaine), 1 mois à compter de la dernière séance (16e semaine), 3 mois à compter de la dernière séance (20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32ème semaine)
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Mesuré par l'Inventaire central de sensibilisation (CSI).
Le score total du CSI est compris entre 0 et 100 points.
Les scores égaux ou supérieurs à 40 points sont considérés comme positifs pour la sensibilisation centrale.
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au début de l'étude (au départ, 0 semaine), après la dernière séance de traitement (12e semaine), 1 mois à compter de la dernière séance (16e semaine), 3 mois à compter de la dernière séance (20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32ème semaine)
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Changement d'invalidité
Délai: au début de l'étude (au départ, 0 semaine), après la dernière séance de traitement (12e semaine), 1 mois à compter de la dernière séance (16e semaine), 3 mois à compter de la dernière séance (20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32ème semaine)
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Mesuré par le Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Le score FIQ total est compris entre 0 et 100.
Ainsi, 0 représente la capacité fonctionnelle et la qualité de vie les plus élevées et 100 le pire état.
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au début de l'étude (au départ, 0 semaine), après la dernière séance de traitement (12e semaine), 1 mois à compter de la dernière séance (16e semaine), 3 mois à compter de la dernière séance (20e semaine) et 6 mois à compter de la dernière session (32ème semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des propriétés viscoélastiques.
Délai: au début de l'étude (au départ, 0 semaine) et 6 mois après la dernière session (32e semaine)]
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Mesuré par le Myoton®.
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au début de l'étude (au départ, 0 semaine) et 6 mois après la dernière session (32e semaine)]
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Changement des symptômes de dysfonctionnement autonome
Délai: au début de l'étude (au départ, 0 semaine) et 6 mois après la dernière session (32e semaine)]
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Mesuré par la variabilité de la fréquence cardiaque.
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au début de l'étude (au départ, 0 semaine) et 6 mois après la dernière session (32e semaine)]
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Changement de la vitesse de conduction nerveuse
Délai: au début de l'étude (au départ, 0 semaine) et 6 mois après la dernière session (32e semaine)]
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Mesuré par le potentiel d'action du nerf sensoriel (SNAP).
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au début de l'étude (au départ, 0 semaine) et 6 mois après la dernière session (32e semaine)]
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Changement de force de préhension
Délai: au début de l'étude (au départ, 0 semaine) et 6 mois après la dernière session (32e semaine)]
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Mesurer au dynamomètre.
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au début de l'étude (au départ, 0 semaine) et 6 mois après la dernière session (32e semaine)]
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Changement du seuil de douleur à la pression
Délai: au début de l'étude (au départ, 0 semaine) et 6 mois après la dernière session (32e semaine)]
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Mesurer par l'algomètre de pression.
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au début de l'étude (au départ, 0 semaine) et 6 mois après la dernière session (32e semaine)]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- American College of Sports Medicine Position Stand. The recommended quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory and muscular fitness, and flexibility in healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):975-91. doi: 10.1097/00005768-199806000-00032.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Cabo-Meseguer A, Cerda-Olmedo G, Trillo-Mata JL. Fibromyalgia: Prevalence, epidemiologic profiles and economic costs. Med Clin (Barc). 2017 Nov 22;149(10):441-448. doi: 10.1016/j.medcli.2017.06.008. Epub 2017 Jul 19. English, Spanish.
- Andrade A, de Azevedo Klumb Steffens R, Sieczkowska SM, Peyre Tartaruga LA, Torres Vilarino G. A systematic review of the effects of strength training in patients with fibromyalgia: clinical outcomes and design considerations. Adv Rheumatol. 2018 Oct 22;58(1):36. doi: 10.1186/s42358-018-0033-9.
- Serrat M, Sanabria-Mazo JP, Garcia-Troiteiro E, Fontcuberta A, Mateo-Canedo C, Almirall M, Feliu-Soler A, Mendez-Ulrich JL, Sanz A, Luciano JV. Efficacy of a Multicomponent Intervention for Fibromyalgia Based on Pain Neuroscience Education, Exercise Therapy, Psychological Support, and Nature Exposure (NAT-FM): Study Protocol of a Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 19;17(2):634. doi: 10.3390/ijerph17020634.
- Nelson NL. Muscle strengthening activities and fibromyalgia: a review of pain and strength outcomes. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):370-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.007. Epub 2014 Aug 19.
- Barrenengoa-Cuadra MJ, Angon-Puras LA, Moscosio-Cuevas JI, Gonzalez-Lama J, Fernandez-Luco M, Gracia-Ballarin R. [Effectiveness of pain neuroscience education in patients with fibromyalgia: Structured group intervention in Primary Care]. Aten Primaria. 2021 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1016/j.aprim.2019.10.007. Epub 2020 Feb 6. Spanish.
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Marques AP, Santo ASDE, Berssaneti AA, Matsutani LA, Yuan SLK. Prevalence of fibromyalgia: literature review update. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jul-Aug;57(4):356-363. doi: 10.1016/j.rbre.2017.01.005. Epub 2017 Feb 8. English, Portuguese.
- Nijs J, Van Houdenhove B. From acute musculoskeletal pain to chronic widespread pain and fibromyalgia: application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2009 Feb;14(1):3-12. doi: 10.1016/j.math.2008.03.001. Epub 2008 Jun 3.
- Cagnie B, Coppieters I, Denecker S, Six J, Danneels L, Meeus M. Central sensitization in fibromyalgia? A systematic review on structural and functional brain MRI. Semin Arthritis Rheum. 2014 Aug;44(1):68-75. doi: 10.1016/j.semarthrit.2014.01.001. Epub 2014 Jan 8.
- Feliu-Soler A, Borras X, Penarrubia-Maria MT, Rozadilla-Sacanell A, D'Amico F, Moss-Morris R, Howard MA, Fayed N, Soriano-Mas C, Puebla-Guedea M, Serrano-Blanco A, Perez-Aranda A, Tuccillo R, Luciano JV. Cost-utility and biological underpinnings of Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) versus a psychoeducational programme (FibroQoL) for fibromyalgia: a 12-month randomised controlled trial (EUDAIMON study). BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 27;16:81. doi: 10.1186/s12906-016-1068-2.
- Assumpcao A, Matsutani LA, Yuan SL, Santo AS, Sauer J, Mango P, Marques AP. Muscle stretching exercises and resistance training in fibromyalgia: which is better? A three-arm randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):663-670. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04876-6. Epub 2017 Nov 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Première publication (Réel)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USeville-AJRD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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