섬유근육통에 대한 통증신경과학 교육과 근력운동의 효과 (PNE-ST-FM)
2024년 4월 7일 업데이트: Manuel Rebollo Salas
섬유근육통 환자의 통증신경과학 교육 및 근력운동 프로그램의 효과
이 연구의 주요 목표는 통증 신경 과학 교육(PNE)과 근력 운동(ST)을 모두 적용하면 섬유 근육통(FM)의 통증을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다.
두 요법 모두 섬유근육통 환자에서 개선의 증거를 보여주었습니다.
그러나 이들의 병용 효능을 평가한 연구는 없다.
연구 개요
상세 설명
현재 통증의 신경과학에 대한 지식의 증가는 개념의 통합적 인식 내에서 통증에 대한 인지 및 신념, 공포-회피 행동 또는 격변과 같은 심리적 요인의 통합으로 이어졌습니다. 이것은 통증 신경과학 교육(PNE)이라는 치료 방법을 통해 통증의 재개념화를 목표로 하는 치료 전략의 개발로 이어졌으며 통증, 장애, 격변 및 신체적 성능의 치료에 대한 증거를 보여주었습니다.
그러나 현재 통증 신경과학의 발전에도 불구하고 논쟁과 논란의 대상인 섬유근육통과 같은 통증 증후군이 여전히 존재합니다. 섬유 근육통은 전신 근골격계 통증, 피로, 수면 장애 및 신체 장애를 유발하는 증후군입니다. 만성 전신성 근골격계 통증의 주요 원인으로 전 세계 인구의 1~5%가 유병률을 가지고 있습니다. 과학적 연구는 중추 감작 과정을 특징으로 하는 섬유근육통 환자의 진단에 대한 새로운 통찰력을 제공했습니다.
목표:
통증과 장애를 줄이기 위한 통증 신경과학 교육 및 근력 훈련의 효과를 평가하기 위해; 섬유 근육통 환자의 삶의 질과 기능을 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Álvaro-José Rodríguez-Domínguez, PT, MSc
- 전화번호: +34629301910
- 이메일: ajrodom@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 섬유근육통 진단을 받은 여성.
- 통증 지속 기간이 1년 이상입니다.
- 2개 이상의 신체 부위에 전신 또는 현재의 통증.
- 통증 신경 과학 교육 프로그램에 참여하지 않았습니다.
- 지난 3개월 동안 신체 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 근골격계와 관련되지 않은 다른 질병의 존재.
- 통증과 관련 없는 치료를 받고 있는 것.
- 통증과 관련된 물리치료를 받고 있다.
- 신체 운동 프로그램을 수행할 수 없음.
- 임산부 또는 산욕기 여성.
- 연구 변수를 측정하는 데 필요한 테스트를 수행하거나 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 통증 신경과학 교육 및 근력 훈련
피험자는 6개의 통증 신경과학 교육(PNE) 세션과 12주(3회/주)의 근력 훈련(ST)을 받게 됩니다.
|
이 그룹의 과목은 12주 이내에 적용되는 6개의 세션을 받게 됩니다.
15일마다 피험자들은 PNE 세션을 받기 위한 상담을 받고 주 3회 12주 동안 운동 프로그램을 검토하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 평상시 관리
이 그룹의 피험자는 일반 진료를 받게 됩니다.
스페인에서 제공되는 치료는 주로 약리학적이며 환자의 증상 프로파일에 맞게 조정되고 유산소 및 유연성 운동이 권장됩니다.
|
에어로빅 운동은 일반적으로 섬유 근육통 환자에게 처방되는 저강도 스트레칭 운동의 표준 표로 구성됩니다.
각 스트레칭은 30초씩 3회 진행되며 총 소요 시간은 약 40분입니다.
각 세션은 "미국 스포츠 의학 대학"의 추천에 따라 주 2회 개최됩니다.
모니터링은 물리치료사가 15일마다 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고 통증 강도의 변화
기간: 연구 시작 시(기준선, 0주), 마지막 치료 세션 후(12주), 마지막 세션에서 1개월(16주), 마지막 세션에서 3개월(20주), 마지막 세션(32주차).
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가합니다.
총 VAS 점수는 0-10cm 사이입니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
|
연구 시작 시(기준선, 0주), 마지막 치료 세션 후(12주), 마지막 세션에서 1개월(16주), 마지막 세션에서 3개월(20주), 마지막 세션(32주차).
|
|
중추감작 증상으로부터의 변화
기간: 연구 시작 시(기준선, 0주), 마지막 치료 세션 후(12주), 마지막 세션에서 1개월(16주), 마지막 세션에서 3개월(20주), 마지막 세션(32주차)
|
CSI(Central Sensitization Inventory)로 측정됩니다.
총 CSI 점수는 0-100점 사이입니다.
40점 이상의 점수는 중추감작 양성으로 간주됩니다.
|
연구 시작 시(기준선, 0주), 마지막 치료 세션 후(12주), 마지막 세션에서 1개월(16주), 마지막 세션에서 3개월(20주), 마지막 세션(32주차)
|
|
장애로부터의 변화
기간: 연구 시작 시(기준선, 0주), 마지막 치료 세션 후(12주), 마지막 세션에서 1개월(16주), 마지막 세션에서 3개월(20주), 마지막 세션(32주차)
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)로 측정.
총 FIQ 점수는 0-100 사이입니다.
따라서 0은 가장 높은 기능적 능력과 삶의 질을 나타내고 100은 최악의 상태를 나타냅니다.
|
연구 시작 시(기준선, 0주), 마지막 치료 세션 후(12주), 마지막 세션에서 1개월(16주), 마지막 세션에서 3개월(20주), 마지막 세션(32주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점탄성 속성에서 변경합니다.
기간: 연구 시작 시점(기준 시점, 0주) 및 마지막 세션으로부터 6개월 후(32주)]
|
Myoton®으로 측정.
|
연구 시작 시점(기준 시점, 0주) 및 마지막 세션으로부터 6개월 후(32주)]
|
|
자율신경장애 증상의 변화
기간: 연구 시작 시점(기준 시점, 0주) 및 마지막 세션으로부터 6개월 후(32주)]
|
심박 변이도에 의해 측정됩니다.
|
연구 시작 시점(기준 시점, 0주) 및 마지막 세션으로부터 6개월 후(32주)]
|
|
신경 전도 속도의 변화
기간: 연구 시작 시점(기준 시점, 0주) 및 마지막 세션으로부터 6개월 후(32주)]
|
SNAP(감각 신경 활동 전위)로 측정됩니다.
|
연구 시작 시점(기준 시점, 0주) 및 마지막 세션으로부터 6개월 후(32주)]
|
|
그립 강도에서 변경
기간: 연구 시작 시점(기준 시점, 0주) 및 마지막 세션으로부터 6개월 후(32주)]
|
동력계로 측정하십시오.
|
연구 시작 시점(기준 시점, 0주) 및 마지막 세션으로부터 6개월 후(32주)]
|
|
압박 통증 역치로부터의 변화
기간: 연구 시작 시점(기준 시점, 0주) 및 마지막 세션으로부터 6개월 후(32주)]
|
압력 algometer로 측정합니다.
|
연구 시작 시점(기준 시점, 0주) 및 마지막 세션으로부터 6개월 후(32주)]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- American College of Sports Medicine Position Stand. The recommended quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory and muscular fitness, and flexibility in healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):975-91. doi: 10.1097/00005768-199806000-00032.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Cabo-Meseguer A, Cerda-Olmedo G, Trillo-Mata JL. Fibromyalgia: Prevalence, epidemiologic profiles and economic costs. Med Clin (Barc). 2017 Nov 22;149(10):441-448. doi: 10.1016/j.medcli.2017.06.008. Epub 2017 Jul 19. English, Spanish.
- Andrade A, de Azevedo Klumb Steffens R, Sieczkowska SM, Peyre Tartaruga LA, Torres Vilarino G. A systematic review of the effects of strength training in patients with fibromyalgia: clinical outcomes and design considerations. Adv Rheumatol. 2018 Oct 22;58(1):36. doi: 10.1186/s42358-018-0033-9.
- Serrat M, Sanabria-Mazo JP, Garcia-Troiteiro E, Fontcuberta A, Mateo-Canedo C, Almirall M, Feliu-Soler A, Mendez-Ulrich JL, Sanz A, Luciano JV. Efficacy of a Multicomponent Intervention for Fibromyalgia Based on Pain Neuroscience Education, Exercise Therapy, Psychological Support, and Nature Exposure (NAT-FM): Study Protocol of a Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 19;17(2):634. doi: 10.3390/ijerph17020634.
- Nelson NL. Muscle strengthening activities and fibromyalgia: a review of pain and strength outcomes. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):370-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.007. Epub 2014 Aug 19.
- Barrenengoa-Cuadra MJ, Angon-Puras LA, Moscosio-Cuevas JI, Gonzalez-Lama J, Fernandez-Luco M, Gracia-Ballarin R. [Effectiveness of pain neuroscience education in patients with fibromyalgia: Structured group intervention in Primary Care]. Aten Primaria. 2021 Jan;53(1):19-26. doi: 10.1016/j.aprim.2019.10.007. Epub 2020 Feb 6. Spanish.
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Marques AP, Santo ASDE, Berssaneti AA, Matsutani LA, Yuan SLK. Prevalence of fibromyalgia: literature review update. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jul-Aug;57(4):356-363. doi: 10.1016/j.rbre.2017.01.005. Epub 2017 Feb 8. English, Portuguese.
- Nijs J, Van Houdenhove B. From acute musculoskeletal pain to chronic widespread pain and fibromyalgia: application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2009 Feb;14(1):3-12. doi: 10.1016/j.math.2008.03.001. Epub 2008 Jun 3.
- Cagnie B, Coppieters I, Denecker S, Six J, Danneels L, Meeus M. Central sensitization in fibromyalgia? A systematic review on structural and functional brain MRI. Semin Arthritis Rheum. 2014 Aug;44(1):68-75. doi: 10.1016/j.semarthrit.2014.01.001. Epub 2014 Jan 8.
- Feliu-Soler A, Borras X, Penarrubia-Maria MT, Rozadilla-Sacanell A, D'Amico F, Moss-Morris R, Howard MA, Fayed N, Soriano-Mas C, Puebla-Guedea M, Serrano-Blanco A, Perez-Aranda A, Tuccillo R, Luciano JV. Cost-utility and biological underpinnings of Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) versus a psychoeducational programme (FibroQoL) for fibromyalgia: a 12-month randomised controlled trial (EUDAIMON study). BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 27;16:81. doi: 10.1186/s12906-016-1068-2.
- Assumpcao A, Matsutani LA, Yuan SL, Santo AS, Sauer J, Mango P, Marques AP. Muscle stretching exercises and resistance training in fibromyalgia: which is better? A three-arm randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):663-670. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04876-6. Epub 2017 Nov 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .