Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Pain Neuroscience Education and Styrketräning i Fibromyalgi (PNE-ST-FM)

23 augusti 2025 uppdaterad av: Manuel Rebollo Salas

Effektiviteten av Pain Neuroscience Education and Styrket Training Program hos patienter med fibromyalgi

Huvudmålet med denna studie är att ta reda på om tillämpningen av båda, smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) plus styrketräning (ST) kommer att minska smärtan av fibromyalgi (FM). Båda behandlingarna har visat tecken på förbättring hos fibromyalgipatienter. Det finns dock inga studier som utvärderar deras effektivitet i kombination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande har den ökade kunskapen om neurovetenskapen om smärta lett till integration av psykologiska faktorer, såsom kognitioner och föreställningar om smärta, beteenden som undviker rädsla eller katastrofer inom den integrerande uppfattningen av konceptet. Detta har lett till utvecklingen av terapeutiska strategier som syftar till att rekonceptualisera smärta genom en behandlingsmetod som kallas Pain Neuroscience Education (PNE), som har visat bevis för behandling av smärta, funktionshinder, katastrofer och fysisk prestation.

Men trots nuvarande framsteg inom smärtneurovetenskap finns det fortfarande smärtsyndrom, såsom fibromyalgi, som är föremål för debatt och kontroverser. Fibromyalgi är ett syndrom som orsakar generaliserad muskuloskeletal smärta, trötthet, sömnstörningar och fysisk funktionsnedsättning. Det är den främsta orsaken till kronisk generaliserad muskuloskeletal smärta, med en prevalens på 1-5 % av världens befolkning. Vetenskaplig forskning har gett ny insikt för diagnostisering av fibromyalgipatienter, som kännetecknas av en central sensibiliseringsprocess.

Mål:

Att bedöma effektiviteten av Pain Neuroscience Education and Styrketräning för att minska smärta och funktionshinder; och ökad livskvalitet och funktionalitet hos patienter med fibromyalgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Spain
      • Seville, Spain, Spanien, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med diagnosen fibromyalgi.
  • Varaktighet av smärta längre än ett år.
  • Generaliserad eller närvarande smärta i mer än två kroppsregioner.
  • Att inte ha deltagit i utbildningsprogram för smärtneurovetenskap.
  • Att inte ha deltagit i fysiska träningsprogram under de senaste tre månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av andra sjukdomar som inte är relaterade till muskuloskeletala systemet.
  • Att vara under medicinsk behandling som inte är relaterad till smärta.
  • vara under sjukgymnastisk behandling relaterad till smärta.
  • Otillgänglighet att genomföra ett fysiskt träningsprogram.
  • Gravida eller puerperia kvinnor.
  • Oförmåga att utföra eller slutföra de nödvändiga testerna för att mäta studievariablerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMÄRTA NEUROSCIENCE UTBILDNING OCH STYRKETRÄNING
Försökspersonerna kommer att få 6 sessioner med PAIN NEUROSCIENCE EDUCATION (PNE) och 12 veckor (3 gånger/vecka) STRENGTH TRAINING (ST)
Procedur: SMÄRTA NEUROSCIENCE UTBILDNING OCH STYRKETRÄNING
Ämnen i denna grupp kommer att få sex sessioner som kommer att tillämpas inom 12 veckor. Var 15:e dag kommer försökspersonerna på konsultation för att få en PNE-session och genomgång av träningsprogrammet, som kommer att genomföras 3 gånger i veckan under 12 veckor.
Aktiv komparator: VANLIG VÅRD
Försökspersonerna i denna grupp kommer att få vanlig vård. I Spanien är behandlingen huvudsakligen farmakologisk, anpassad till den symtomatiska profilen hos dessa patienter och rekommendation av aerob träning och flexibilitetsträning
Procedur: VANLIG VÅRD
Aeroba övningar kommer att bestå av en standardtabell med lågintensiva stretchövningar, vanligtvis förskrivna till fibromyalgipatienter. Det kommer att finnas tre serier på 30 sekunder av varje sträcka, med en total varaktighet på cirka 40 minuter. Varje session kommer att hållas två gånger i veckan, enligt rekommendationerna från "American College of Sport Medicine". Övervakning kommer att utföras var 15:e dag av en fysioterapeut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från självrapportering av smärtintensitet
Tidsram: i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), efter den sista behandlingssessionen (12:e veckan), 1 månad från den sista sessionen (16:e veckan), 3 månader från den senaste sessionen (20:e veckan) och 6 månader från den sista pass (32:e veckan).
Utvärderad med den visuella analoga skalan (VAS). Den totala VAS-poängen är mellan 0-10 cm. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet
i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), efter den sista behandlingssessionen (12:e veckan), 1 månad från den sista sessionen (16:e veckan), 3 månader från den senaste sessionen (20:e veckan) och 6 månader från den sista pass (32:e veckan).
Förändring från centrala sensibiliseringssymtom
Tidsram: i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), efter den sista behandlingssessionen (12:e veckan), 1 månad från den sista sessionen (16:e veckan), 3 månader från den senaste sessionen (20:e veckan) och 6 månader från den sista pass (32:e veckan)
Mäts av Central Sensibilisation Inventory (CSI). Den totala CSI-poängen är mellan 0-100 poäng. Poäng som är lika med eller större än 40 poäng anses vara positiva för central sensibilisering.
i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), efter den sista behandlingssessionen (12:e veckan), 1 månad från den sista sessionen (16:e veckan), 3 månader från den senaste sessionen (20:e veckan) och 6 månader från den sista pass (32:e veckan)
Byte från funktionshinder
Tidsram: i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), efter den sista behandlingssessionen (12:e veckan), 1 månad från den sista sessionen (16:e veckan), 3 månader från den senaste sessionen (20:e veckan) och 6 månader från den sista pass (32:e veckan)
Mäts med Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ). Den totala FIQ-poängen är mellan 0-100. Således representerar 0 den högsta funktionella kapaciteten och livskvaliteten och 100 det sämsta tillståndet.
i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka), efter den sista behandlingssessionen (12:e veckan), 1 månad från den sista sessionen (16:e veckan), 3 månader från den senaste sessionen (20:e veckan) och 6 månader från den sista pass (32:e veckan)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från viskoelastiska egenskaper.
Tidsram: i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka) och efter 6 månader från den senaste sessionen (32:e veckan)]
Mätt med Myoton®.
i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka) och efter 6 månader från den senaste sessionen (32:e veckan)]
Ändring från autonoma störningssymptom
Tidsram: i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka) och efter 6 månader från den senaste sessionen (32:e veckan)]
Mäts av hjärtfrekvensvariabiliteten.
i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka) och efter 6 månader från den senaste sessionen (32:e veckan)]
Ändring från nervledningshastighet
Tidsram: i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka) och efter 6 månader från den senaste sessionen (32:e veckan)]
Mäts med sensorisk nervaktionspotential (SNAP).
i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka) och efter 6 månader från den senaste sessionen (32:e veckan)]
Byt från greppstyrka
Tidsram: i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka) och efter 6 månader från den senaste sessionen (32:e veckan)]
Mät med dynamometern.
i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka) och efter 6 månader från den senaste sessionen (32:e veckan)]
Ändring från trycksmärtströskeln
Tidsram: i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka) och efter 6 månader från den senaste sessionen (32:e veckan)]
Mät med tryckalgometern.
i början av studien (vid baslinjen, 0 vecka) och efter 6 månader från den senaste sessionen (32:e veckan)]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Manuel Rebollo Salas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USeville-AJRD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera