全身振动与有氧运动对炎症状态和荷尔蒙参数的影响 经前综合症 (PMS)
2024年2月2日 更新者：Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim、Cairo University
全身振动与有氧运动对经前期综合征女性炎症状态和激素参数的影响
本研究的目的是调查和比较全身振动对有氧运动对女性经前综合症炎症状态的影响。
研究概览
详细说明
经前综合症 (PMS) 是一种复杂的疾病，其特征是在月经周期的黄体期出现中度至重度症状。
它对女性的生活产生负面影响，影响她们的人际关系、教育效率、社会活动和生活质量。
尽管之前的研究报道体育锻炼可以改善 PMS 的症状，但体育锻炼对 PMS 女性炎症状态的影响尚不清楚。
60名女性随机分为三组，A组接受全身振动+补充，B组接受有氧运动+补充，C组仅接受补充
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 PMS 的女性（根据 PMS 量表确定）。
- 他们的年龄从 18 岁到 25 岁不等。
- 月经周期规律。
排除标准：
- 抽烟。
- 服用任何药物。
- 慢性病史。
- 有任何精神或妇科问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：全身振动
受试者将每周接受三次全身振动，持续十二周+补充剂
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WBV 组的所有参与者将在振动设备（Confidence Vibration Plate Power Plus，中国）上进行 WBV 训练，该设备会产生横向峰峰值振荡。
他们将在暴露分钟内以 150° 膝盖角度站在 WBV 平台上。
他们以三组 1 分钟的训练开始，中间间隔 1 分钟的休息时间，振动幅度为 1 毫米。
他们将在每个会话中添加一组，直到执行 10 组 WBV。
频率从20赫兹开始，每2周逐渐增加2赫兹+镁（Mg）（250克）和维生素B6的补充
受试者将接受镁 (Mg) (250 g) 和维生素 B6 补充剂
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实验性的：有氧运动
受试者将每周接受三次有氧运动，持续十二周+补充剂
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受试者将接受镁 (Mg) (250 g) 和维生素 B6 补充剂
受试者将接受有氧运动+镁（Mg）（250克）和维生素B6补充剂
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有源比较器：补充品
受试者将每周接受三次补充品，持续十二周
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受试者将接受镁 (Mg) (250 g) 和维生素 B6 补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经前症状
大体时间：长达十二周
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经前综合症问卷还测量了两种月经疼痛症状的发生和严重程度，包括女性末次月经前 2 天的痉挛和背痛。
经前症状分级为：轻度（1）；中度（2）；和严重的（3）。
患有 PMS 的年轻女性的经前症状评分应至少比经后评分高 50%
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长达十二周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CRP水平评估
大体时间：长达十二周
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血液样本的正常读数是低于每升 10 毫克 (mg/L)，超过 10 毫克表示体内炎症水平增加。
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长达十二周
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皮质醇水平
大体时间：长达十二周
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当技术人员在早上 6 点到 8 点之间进行皮质醇水平测试时，结果通常在每分升 10-20 微克 (mcg/dL) 的范围内。
超过 20 的压力水平增加。
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长达十二周
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荷尔蒙分析
大体时间：长达十二周
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血液样本将用于评估黄体酮和催乳素的水平。
孕酮的正常水平低于 0.20 ng/mL 女性催乳素的正常水平：低于 25 ng/mL
|
长达十二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月20日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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