Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsvibrasjon versus aerob trening på betennelsesstatus og hormonelle parametre Premenstruelt syndrom (PMS)

2. februar 2024 oppdatert av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effekt av helkroppsvibrasjoner versus aerob trening på betennelsesstatus og hormonelle parametre hos kvinner med premenstruelt syndrom

Formålet med denne studien er å undersøke og sammenligne effekten av helkroppsvibrasjoner med aerob trening på inflammatorisk status hos kvinner med premenstruelt syndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Premenstruelt syndrom (PMS) er en kompleks lidelse karakterisert ved moderate til alvorlige symptomer som finner sted under lutealfasen av menstruasjonssyklusen. Det har en negativ innvirkning på kvinners liv, noe som kan påvirke deres forhold, utdanningseffektivitet, sosiale aktiviteter og livskvalitet. Til tross for tidligere studier rapportert at fysisk trening forbedrer symptomene på PMS, er effekten av fysisk trening på inflammatorisk status hos kvinner med PMS ikke klar ennå. seksti kvinner fordelt på tre grupper tilfeldig til gruppe (A) som vil motta helkroppsvibrasjon+tilskudd, gruppe (B) som vil motta aerobe øvelser+tilskudd, og gruppe c som kun vil motta tilskudd

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner som lider av PMS (bestemt av PMS-skalaen).
  2. Deres alder vil variere fra 18 til 25 år.
  3. Å ha regelmessig menstruasjonssyklus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Røyking.
  2. Tar noen medisiner.
  3. Historie med kronisk sykdom.
  4. Har noen psykiatriske eller gynekologiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: helkroppsvibrasjon
forsøkspersonene vil motta helkroppsvibrasjoner tre ganger per uke i tolv uker + tilskudd
Alle deltakerne i WBV-gruppen vil utføre WBV-treningen på en vibrerende enhet (Confidence Vibration Plate Power Plus, Kina), som produserer en sideveis topp-til-topp oscillasjon. De vil stå på WBV-plattformen med 150° knevinkel i løpet av eksponeringsminuttet. De startet treningen med tre sett på 1 min atskilt med en 1-minutters hvileperiode og vibrasjonsamplitude på 1 mm. De vil legge til ett sett hver økt til de utførte 10 sett med WBV. Frekvensen startet ved 20 Hz, som vil økes gradvis med 2 Hz hver 2. uke + magnesium (Mg) (250 g) og vitamin B6 tilskudd
forsøkspersonene vil få magnesium (Mg) (250 g) og vitamin B6 tilskudd
Eksperimentell: aerob trening
forsøkspersonene vil få aerobic trening tre ganger per uke i tolv uker + kosttilskudd
forsøkspersonene vil få magnesium (Mg) (250 g) og vitamin B6 tilskudd
forsøkspersonene vil få aerobic øvelser + magnesium (Mg) (250 g) og vitamin B6 tilskudd
Aktiv komparator: kosttilskudd
forsøkspersonene vil få tilskudd tre ganger per uke i tolv uker
forsøkspersonene vil få magnesium (Mg) (250 g) og vitamin B6 tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
premenstruelle symptomer
Tidsramme: opptil tolv uker
Spørreskjemaet for premenstruelt syndrom målte også forekomsten og alvorlighetsgraden av to symptomer på menstruasjonssmerter, inkludert kramper og ryggsmerter i løpet av de to første dagene av kvinnenes siste menstruasjon. Premenstruelle symptomer ble skalert som: milde (1); moderat (2); og alvorlig (3). Unge kvinner med PMS bør oppleve en score for premenstruelle symptomer på minst 50 % høyere enn postmenstruell poengsum
opptil tolv uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRP nivå vurdering
Tidsramme: opptil tolv uker
blodprøver en normal avlesning er mindre enn 10 milligram per liter (mg/L), mer enn 10 milligram nivået av betennelse i kroppen øker.
opptil tolv uker
kortisolnivå
Tidsramme: opptil tolv uker
Når en tekniker utfører kortisolnivåtesten mellom kl. 06.00 og 08.00, vil resultatene typisk være innenfor området 10-20 mikrogram per desiliter (mcg/dL). mer enn 20 økte stressnivået.
opptil tolv uker
hormonanalyse
Tidsramme: opptil tolv uker
blodprøve vil bli brukt for å vurdere nivået av progesteron og prolaktin. normalt nivå av progesteron mindre enn 0,20 ng/ml og normale nivåer av prolaktin hos kvinner: mindre enn 25 ng/ml
opptil tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • p.t.REC/012/003183

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premenstruelt syndrom

Kliniske studier på helkroppsvibrasjon

3
Abonnere