Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trillingen van het hele lichaam versus aerobe training op de ontstekingsstatus en hormonale parameters Premenstrueel syndroom (PMS)

2 februari 2024 bijgewerkt door: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effect van lichaamstrillingen versus aerobe training op de ontstekingsstatus en hormonale parameters bij vrouwen met premenstrueel syndroom

Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van het effect van lichaamstrillingen op aërobe inspanning op de ontstekingsstatus bij vrouwen met premenstrueel syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Premenstrueel syndroom (PMS) is een complexe aandoening die wordt gekenmerkt door matige tot ernstige symptomen die optreden tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus. Het heeft een negatieve invloed op het leven van vrouwen, wat hun relaties, educatieve efficiëntie, sociale activiteiten en kwaliteit van leven kan beïnvloeden. Ondanks eerdere studies die meldden dat lichaamsbeweging de symptomen van PMS verbetert, zijn de effecten van lichaamsbeweging op de ontstekingsstatus bij vrouwen met PMS nog niet duidelijk. zestig vrouwen verdeeld over drie groepen willekeurig ingedeeld in groep (A) die lichaamstrillingen + suppletie krijgt, groep (B) die aerobe oefeningen + suppletie krijgt, en groep c die alleen suppletie krijgt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen die lijden aan PMS (zoals bepaald door de PMS-schaal).
  2. Hun leeftijd varieert van 18 tot 25 jaar.
  3. Een regelmatige menstruatiecyclus hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Roken.
  2. Het nemen van eventuele medicijnen.
  3. Geschiedenis van chronische ziekte.
  4. Psychiatrische of gynaecologische problemen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trillingen van het hele lichaam
twaalf weken lang krijgen de proefpersonen driemaal per week lichaamstrillingen + supplementen
Ander: trillingen van het hele lichaam
Alle deelnemers in de WBV-groep voeren de WBV-training uit op een vibrerend apparaat (Confidence Vibration Plate Power Plus, China), dat een laterale piek-tot-piek-oscillatie produceert. Ze staan ​​tijdens de blootstellingsminuut op het WBV-platform met een kniehoek van 150°. Ze begonnen de training met drie sets van 1 minuut gescheiden door een rustperiode van 1 minuut en een trillingsamplitude van 1 mm. Ze voegen elke sessie een set toe totdat ze 10 sets WBV hebben uitgevoerd. De frequentie begon bij 20 Hz, die elke 2 weken geleidelijk met 2 Hz wordt verhoogd + magnesium (Mg) (250 g) en vitamine B6-suppletie
Ander: aanvulling
de proefpersonen krijgen magnesium (Mg) (250 g) en vitamine B6-suppletie
Experimenteel: aerobic oefening
de proefpersonen krijgen drie keer per week aerobicsoefeningen gedurende twaalf weken + supplementen
Ander: aanvulling
de proefpersonen krijgen magnesium (Mg) (250 g) en vitamine B6-suppletie
Ander: aerobic oefening
de proefpersonen krijgen aerobe oefeningen + magnesium (Mg) (250 g) en vitamine B6-suppletie
Actieve vergelijker: supplementen
twaalf weken lang krijgen de proefpersonen driemaal per week suppletie
Ander: aanvulling
de proefpersonen krijgen magnesium (Mg) (250 g) en vitamine B6-suppletie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
premenstruele symptomen
Tijdsspanne: tot twaalf weken
De vragenlijst over het premenstrueel syndroom mat ook het optreden en de ernst van twee symptomen van menstruatiepijn, waaronder kramp en rugpijn tijdens de eerste 2 dagen van de laatste menstruatie van de vrouw. Premenstruele symptomen werden geschaald als: mild (1); matig (2); en ernstig (3). Jonge vrouwen met PMS zouden een score voor premenstruele symptomen moeten hebben die minstens 50% hoger is dan de postmenstruele score
tot twaalf weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling op CRP-niveau
Tijdsspanne: tot twaalf weken
bloedmonster Een normale waarde is minder dan 10 milligram per liter (mg/L), meer dan 10 milligram verhoogt de mate van ontsteking in het lichaam.
tot twaalf weken
cortisol niveau
Tijdsspanne: tot twaalf weken
Wanneer een technicus de cortisolspiegeltest uitvoert tussen 06.00 uur en 08.00 uur, zullen de resultaten doorgaans binnen het bereik van 10-20 microgram per deciliter (mcg/dl) liggen. meer dan 20 nam het stressniveau toe.
tot twaalf weken
hormonale analyse
Tijdsspanne: tot twaalf weken
bloedmonster zal worden gebruikt voor de beoordeling van het niveau van progesteron en prolactine. normaal niveau van progesteron minder dan 0,20 ng/ml en normale niveaus van prolactine bij vrouwen: minder dan 25 ng/ml
tot twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • p.t.REC/012/003183

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op trillingen van het hele lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren