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炎症状態とホルモンパラメータに関する全身振動と有酸素運動の比較 月経前症候群 (PMS)

2024年2月2日 更新者：Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim、Cairo University

月経前症候群の女性の炎症状態とホルモンパラメータに対する全身振動と有酸素運動の効果

この研究の目的は、月経前症候群の女性の炎症状態に対する全身振動と有酸素運動の効果を調査し、比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

月経前症候群 (PMS) は、月経周期の黄体期に起こる中等度から重度の症状を特徴とする複雑な障害です。 それは女性の生活に悪影響を及ぼし、人間関係、教育効率、社会活動、生活の質に影響を与える可能性があります. 以前の研究では運動が PMS の症状を改善することが報告されていますが、運動が PMS の女性の炎症状態に及ぼす影響はまだ明らかではありません。 60名の女性を無作為に3群（A群：全身振動+補給）、（B群：有酸素運動+補給群）、C群：補給のみとする群に振り分ける

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト、12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. PMSに苦しんでいる女性（PMSスケールによって決定）。
  2. 年齢は 18 歳から 25 歳までです。
  3. 規則的な月経周期を持っている。

除外基準:

  1. 喫煙。
  2. あらゆる薬の服用。
  3. 慢性疾患の病歴。
  4. 精神医学的または婦人科的問題を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：全身の振動
被験者は週に3回、12週間にわたって全身振動とサプリメントを受けます。
他の：全身振動
WBV グループのすべての参加者は、横方向のピークツーピーク振動を生成する振動装置 (Confidence Vibration Plate Power Plus、中国) で WBV トレーニングを実行します。 彼らは、露出時間中に 150° の膝の角度で WBV プラットフォームに立ちます。 彼らは、1 分間の休憩時間と 1 mm の振動振幅で区切られた 1 分間の 3 セットでトレーニングを開始しました。 10 セットの WBV を実行するまで、セッションごとに 1 セット追加します。 周波数は 20 Hz で開始し、2 週間ごとに 2 Hz ずつ徐々に増加します + マグネシウム (Mg) (250 g) とビタミン B6 の補給
他の：補充
被験者はマグネシウム（Mg）（250 g）とビタミンB6のサプリメントを受け取ります
実験的：エアロビック
被験者は週に3回、12週間にわたって有酸素運動+サプリメントを受けます。
他の：補充
被験者はマグネシウム（Mg）（250 g）とビタミンB6のサプリメントを受け取ります
他の：エアロビック
被験者は有酸素運動+マグネシウム（Mg）（250 g）とビタミンB6の補給を受けます
アクティブコンパレータ：サプリメント
被験者は12週間にわたり週に3回サプリメントを摂取します。
他の：補充
被験者はマグネシウム（Mg）（250 g）とビタミンB6のサプリメントを受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経前症候群
時間枠：12週間まで
月経前症候群のアンケートでは、女性の最終月経の最初の 2 日間に経験した痙攣と腰痛を含む 2 つの月経痛の症状の発生と重症度も測定しました。 月経前の症状は次のように評価されました：軽度（1）。中等度 (2);そして深刻な（3）。 PMS の若い女性は、月経前症状スコアが月経後スコアよりも少なくとも 50% 高くなければなりません。
12週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRPレベルの評価
時間枠：12週間まで
血液サンプルの正常値は 1 リットルあたり 10 ミリグラム (mg/L) 未満で、10 ミリグラムを超えると体内の炎症レベルが上昇します。
12週間まで
コルチゾール値
時間枠：12週間まで
技術者が午前 6 時から午前 8 時の間にコルチゾール レベル テストを実行すると、結果は通常、1 デシリットルあたり 10 ～ 20 マイクログラム (mcg/dL) の範囲内になります。 20以上でストレスレベルが上昇。
12週間まで
ホルモン分析
時間枠：12週間まで
血液サンプルは、プロゲステロンとプロラクチンのレベルを評価するために使用されます。 プロゲステロンの正常レベルが 0.20 ng/mL 未満で、女性のプロラクチンの正常レベル: 25 ng/mL 未満
12週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月20日

最初の投稿 (実際)

2021年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • p.t.REC/012/003183

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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