- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04855981
Az egész testet érintő vibráció kontra aerob gyakorlatok a gyulladásos állapot és a hormonális paraméterek alapján Premenstruációs szindróma (PMS)
2024. február 2. frissítette: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
A teljes testre ható vibráció és az aerob gyakorlatok hatása a gyulladásos állapotra és a hormonális paraméterekre premenstruációs szindrómás nőknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a teljes testre kiterjedő vibráció és az aerob gyakorlatok hatását a gyulladásos állapotra premenstruációs szindrómában szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A premenstruációs szindróma (PMS) egy összetett rendellenesség, amelyet a menstruációs ciklus luteális fázisában jelentkező mérsékelt vagy súlyos tünetek jellemeznek.
Negatív hatással van a nők életére, ami befolyásolhatja kapcsolataikat, oktatási hatékonyságukat, társadalmi tevékenységeiket és életminőségüket.
Annak ellenére, hogy korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a fizikai gyakorlat javítja a PMS tüneteit, a testmozgás hatása a PMS-ben szenvedő nők gyulladásos állapotára még nem egyértelmű.
hatvan nőt véletlenszerűen három csoportba osztottak be az (A) csoportba, amely teljes testrezgést + kiegészítést kap, a (B) csoportba, amely aerob gyakorlatokat + kiegészítést kap, és a c csoportba, amely csak kiegészítést kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PMS-ben szenvedő nők (a PMS skála alapján).
- Életkoruk 18 és 25 év között változik.
- Rendszeres menstruációs ciklus.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó.
- Bármilyen gyógyszer szedése.
- Krónikus betegség története.
- Bármilyen pszichiátriai vagy nőgyógyászati problémája van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egész test vibrációja
az alanyok heti háromszor kapnak teljes testre kiterjedő vibrációt tizenkét héten keresztül + kiegészítések
|
A WBV csoport minden résztvevője a WBV edzést vibrációs eszközön végzi (Confidence Vibration Plate Power Plus, Kína), amely oldalirányú csúcstól-csúcsig oszcillációt produkál.
Az expozíciós perc alatt 150°-os térdszöggel állnak a WBV platformon.
Az edzést három 1 perces sorozattal kezdték, amelyeket 1 perces pihenőidő és 1 mm vibrációs amplitúdó választ el egymástól.
Minden munkamenethez hozzáadnak egy szettet, amíg el nem végeznek 10 WBV sorozatot.
A frekvencia 20 Hz-ről indult, amit 2 hetente fokozatosan 2 Hz-cel emelünk +magnézium (Mg) (250 g) és B6-vitamin pótlás
az alanyok magnézium (Mg) (250 g) és B6-vitamin pótlást kapnak
|
|
Kísérleti: aerob gyakorlat
az alanyok heti háromszor aerob gyakorlatot kapnak tizenkét héten keresztül + kiegészítések
|
az alanyok magnézium (Mg) (250 g) és B6-vitamin pótlást kapnak
az alanyok aerob gyakorlatokat + magnézium (Mg) (250 g) és B6-vitamin pótlást kapnak
|
|
Aktív összehasonlító: kiegészítések
az alanyok heti háromszor kapnak kiegészítést tizenkét héten keresztül
|
az alanyok magnézium (Mg) (250 g) és B6-vitamin pótlást kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
premenstruációs tünetek
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
A premenstruációs szindróma kérdőíve két menstruációs fájdalomtünet előfordulását és súlyosságát is mérte, beleértve a görcsöt és a hátfájást, amelyet a nők utolsó menstruációjának első 2 napjában tapasztaltak.
A premenstruációs tüneteket a következőképpen értékeltük: enyhe (1); mérsékelt (2); és súlyos (3).
A PMS-ben szenvedő fiatal nőknél a menstruáció előtti tünetek pontszáma legalább 50%-kal magasabb, mint a posztmenstruációs pontszám
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRP szint felmérés
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
vérminta normál értéke kevesebb, mint 10 milligramm/liter (mg/l), több mint 10 milligrammal a gyulladás szintje a szervezetben.
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
kortizol szint
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Amikor egy technikus reggel 6 és reggel 8 óra között végzi el a kortizolszint-tesztet, az eredmények jellemzően 10-20 mikrogramm/dl (mcg/dL) tartományba esnek.
több mint 20 nőtt a stressz szintje.
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
hormonális elemzés
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
vérmintát használnak a progeszteron és a prolaktin szintjének értékelésére.
a progeszteron normál szintje kevesebb, mint 0,20 ng/ml és a normál prolaktinszint nőknél: kevesebb, mint 25 ng/ml
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p.t.REC/012/003183
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .