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Ganzkörpervibration im Vergleich zu aeroben Übungen zum Entzündungsstatus und zu den hormonellen Parametern des prämenstruellen Syndroms (PMS)

2. Februar 2024 aktualisiert von: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Wirkung von Ganzkörpervibrationen im Vergleich zu Aerobic-Übungen auf den Entzündungsstatus und hormonelle Parameter bei Frauen mit prämenstruellem Syndrom

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Ganzkörpervibrationen mit Aerobic-Übungen auf den Entzündungsstatus bei Frauen mit prämenstruellem Syndrom zu untersuchen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist eine komplexe Erkrankung, die durch mäßige bis schwere Symptome gekennzeichnet ist, die während der Lutealphase des Menstruationszyklus auftreten. Es hat negative Auswirkungen auf das Leben von Frauen, was sich auf ihre Beziehungen, ihre Bildungseffizienz, ihre sozialen Aktivitäten und ihre Lebensqualität auswirken kann. Obwohl frühere Studien berichteten, dass körperliche Betätigung die Symptome von PMS verbessert, sind die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf den Entzündungsstatus bei Frauen mit PMS noch nicht klar. sechzig Frauen, die zufällig drei Gruppen zugeteilt wurden, Gruppe (A), die Ganzkörpervibrationen + Supplementation erhalten wird, Gruppe (B), die Aerobic-Übungen + Supplementation erhalten wird, und Gruppe C, die nur Supplementation erhalten wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen, die an PMS leiden (wie anhand der PMS-Skala bestimmt).
  2. Ihr Alter liegt zwischen 18 und 25 Jahren.
  3. Regelmäßigen Menstruationszyklus haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Rauchen.
  2. Einnahme jeglicher Medikamente.
  3. Geschichte der chronischen Krankheit.
  4. Psychiatrische oder gynäkologische Probleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpervibration
Die Probanden erhalten zwölf Wochen lang dreimal pro Woche Ganzkörpervibrationen + Nahrungsergänzungsmittel
Sonstiges: Ganzkörpervibration
Alle Teilnehmer der WBV-Gruppe führen das WBV-Training auf einem Vibrationsgerät (Confidence Vibration Plate Power Plus, China) durch, das eine seitliche Peak-to-Peak-Oszillation erzeugt. Sie stehen während der Belichtungsminute mit einem Kniewinkel von 150° auf der WBV-Plattform. Sie begannen das Training mit drei Sätzen von 1 Minute, die durch eine 1-minütige Ruhephase und eine Vibrationsamplitude von 1 mm getrennt waren. Sie werden in jeder Sitzung einen Satz hinzufügen, bis sie 10 Sätze WBV durchgeführt haben. Die Frequenz begann bei 20 Hz, die schrittweise alle 2 Wochen um 2 Hz erhöht wird + Magnesium (Mg) (250 g) und Vitamin B6-Supplementierung
Sonstiges: Ergänzung
Die Probanden erhalten eine Supplementierung mit Magnesium (Mg) (250 g) und Vitamin B6
Experimental: Aerobic Übung
Die Probanden erhalten zwölf Wochen lang dreimal pro Woche Aerobic-Übungen + Nahrungsergänzungsmittel
Sonstiges: Ergänzung
Die Probanden erhalten eine Supplementierung mit Magnesium (Mg) (250 g) und Vitamin B6
Sonstiges: Aerobic Übung
Die Probanden erhalten Aerobic-Übungen + Magnesium (Mg) (250 g) und Vitamin B6-Supplementierung
Aktiver Komparator: Ergänzungen
Die Probanden erhalten zwölf Wochen lang dreimal pro Woche Nahrungsergänzungsmittel
Sonstiges: Ergänzung
Die Probanden erhalten eine Supplementierung mit Magnesium (Mg) (250 g) und Vitamin B6

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prämenstruelle Symptome
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
Der Fragebogen zum prämenstruellen Syndrom misst auch das Auftreten und die Schwere von zwei Menstruationsschmerzsymptomen, darunter Krämpfe und Rückenschmerzen, die während der ersten 2 Tage der letzten Menstruationsperiode der Frauen aufgetreten sind. Prämenstruelle Symptome wurden wie folgt skaliert: mild (1); mäßig (2); und schwer (3). Junge Frauen mit PMS sollten einen Wert für prämenstruelle Symptome aufweisen, der mindestens 50 % höher ist als der Wert für postmenstruelle Symptome
bis zwölf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des CRP-Spiegels
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
Blutprobe ein normaler Messwert liegt bei weniger als 10 Milligramm pro Liter (mg/L), bei mehr als 10 Milligramm steigt der Entzündungsgrad im Körper an.
bis zwölf Wochen
Cortisolspiegel
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
Wenn ein Techniker den Cortisolspiegeltest zwischen 6 und 8 Uhr morgens durchführt, liegen die Ergebnisse typischerweise im Bereich von 10-20 Mikrogramm pro Deziliter (mcg/dl). ab 20 stieg der Stresslevel.
bis zwölf Wochen
hormonelle Analyse
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
Eine Blutprobe wird zur Beurteilung des Progesteron- und Prolaktinspiegels verwendet. normaler Progesteronspiegel unter 0,20 ng/ml und normaler Prolaktinspiegel bei Frauen: unter 25 ng/ml
bis zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • p.t.REC/012/003183

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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