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Vibración de cuerpo entero versus ejercicio aeróbico sobre el estado inflamatorio y parámetros hormonales Síndrome premenstrual (PMS)

2 de febrero de 2024 actualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Efecto de la vibración de todo el cuerpo frente al ejercicio aeróbico sobre el estado inflamatorio y los parámetros hormonales en mujeres con síndrome premenstrual

El propósito de este estudio es investigar y comparar el efecto de la vibración de todo el cuerpo con el ejercicio aeróbico sobre el estado inflamatorio en mujeres con síndrome premenstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome premenstrual (PMS, por sus siglas en inglés) es un trastorno complejo caracterizado por síntomas moderados a severos que ocurren durante la fase lútea del ciclo menstrual. Tiene un impacto negativo en la vida de las mujeres, que puede afectar sus relaciones, eficiencia educativa, actividades sociales y calidad de vida. A pesar de que estudios previos informaron que el ejercicio físico mejora los síntomas del síndrome premenstrual, los efectos del ejercicio físico sobre el estado inflamatorio en mujeres con síndrome premenstrual aún no están claros. sesenta mujeres asignadas a tres grupos aleatoriamente al grupo (A) que recibirá vibración de cuerpo completo + suplementos, grupo (B) que recibirá ejercicios aeróbicos + suplementos y grupo c que recibirá solo suplementos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres que padecen PMS (según lo determinado por la escala PMS).
  2. Sus edades oscilarán entre los 18 y los 25 años.
  3. Tener un ciclo menstrual regular.

Criterio de exclusión:

  1. De fumar.
  2. Tomar cualquier medicamento.
  3. Historia de enfermedad crónica.
  4. Tener algún problema psiquiátrico o ginecológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: vibración de todo el cuerpo
los sujetos recibirán vibraciones de todo el cuerpo tres veces por semana durante doce semanas + suplementos
Otro: vibración de todo el cuerpo
Todos los participantes del grupo WBV realizarán el entrenamiento WBV en un dispositivo vibratorio (Confidence Vibration Plate Power Plus, China), que produce una oscilación lateral de pico a pico. Se pararán en la plataforma WBV con un ángulo de rodilla de 150° durante el minuto de exposición. Comenzaron el entrenamiento con tres series de 1 min separadas por un período de descanso de 1 min y una amplitud de vibración de 1 mm. Agregarán una serie en cada sesión hasta que hayan realizado 10 series de WBV. La frecuencia comenzó en 20 Hz, que se incrementará gradualmente en 2 Hz cada 2 semanas + magnesio (Mg) (250 g) y suplementos de vitamina B6
Otro: suplementación
los sujetos recibirán suplementos de magnesio (Mg) (250 g) y vitamina B6
Experimental: ejercicio aerobico
los sujetos recibirán ejercicio aeróbico tres veces por semana durante doce semanas + suplementos
Otro: suplementación
los sujetos recibirán suplementos de magnesio (Mg) (250 g) y vitamina B6
Otro: ejercicio aerobico
los sujetos recibirán ejercicios aeróbicos + magnesio (Mg) (250 g) y suplementos de vitamina B6
Comparador activo: suplementaciones
los sujetos recibirán suplementos tres veces por semana durante doce semanas
Otro: suplementación
los sujetos recibirán suplementos de magnesio (Mg) (250 g) y vitamina B6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntomas premenstruales
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
El cuestionario del síndrome premenstrual también midió la aparición y la gravedad de dos síntomas de dolor menstrual, incluidos los calambres y el dolor de espalda experimentados durante los dos primeros días del último período menstrual de las mujeres. Los síntomas premenstruales se escalaron como: leve (1); moderado (2); y grave (3). Las mujeres jóvenes con síndrome premenstrual deben experimentar una puntuación de síntomas premenstruales de al menos un 50 % más que la puntuación posmenstrual
hasta doce semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de CRP
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
muestra de sangre una lectura normal es menos de 10 miligramos por litro (mg/L), más de 10 miligramos el nivel de inflamación en el aumento del cuerpo.
hasta doce semanas
nivel de cortisol
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
Cuando un técnico realiza la prueba del nivel de cortisol entre las 6 a. m. y las 8 a. m., los resultados generalmente estarán dentro del rango de 10 a 20 microgramos por decilitro (mcg/dL). más de 20 el nivel de estrés aumentó.
hasta doce semanas
análisis hormonal
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
La muestra de sangre se utilizará para evaluar el nivel de progesterona y prolactina. nivel normal de progesterona inferior a 0,20 ng/ml y niveles normales de prolactina en mujeres: inferior a 25 ng/ml
hasta doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • p.t.REC/012/003183

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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