Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibration versus aerob træning om inflammatorisk status og hormonelle parametre Præmenstruelt syndrom (PMS)

2. februar 2024 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Virkning af helkropsvibrationer versus aerob træning på inflammatorisk status og hormonelle parametre hos kvinder med præmenstruelt syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne effekten af ​​helkropsvibrationer med aerob træning på inflammatorisk status hos kvinder med præmenstruelt syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præmenstruelt syndrom (PMS) er en kompleks lidelse karakteriseret ved moderate til svære symptomer, der finder sted i den luteale fase af menstruationscyklussen. Det har en negativ indvirkning på kvinders liv, hvilket kan påvirke deres forhold, uddannelseseffektivitet, sociale aktiviteter og livskvalitet. På trods af tidligere undersøgelser rapporteret, at fysisk træning forbedrer symptomerne på PMS, er virkningerne af fysisk træning på inflammatorisk status hos kvinder med PMS endnu ikke klarlagt. tres kvinder fordelt i tre grupper tilfældigt til gruppe (A), der vil modtage helkropsvibrationer+supplement, gruppe (B), der vil modtage aerobe øvelser+supplement, og gruppe c, der kun vil modtage tilskud

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der lider af PMS (som bestemt ved PMS-skalaen).
  2. Deres alder vil variere fra 18 til 25 år.
  3. Har regelmæssig menstruationscyklus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygning.
  2. Tager nogen form for medicin.
  3. Historie om kronisk sygdom.
  4. Har nogen psykiatriske eller gynækologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: helkropsvibration
forsøgspersonerne vil modtage helkropsvibrationer tre gange om ugen i tolv uger + tilskud
Andet: helkropsvibration
Alle deltagere i WBV-gruppen vil udføre WBV-træningen på en vibrerende enhed (Confidence Vibration Plate Power Plus, Kina), som frembringer en lateral top-to-peak oscillation. De vil stå på WBV-platformen med en knævinkel på 150° under eksponeringsminuttet. De startede træningen med tre sæt af 1 min adskilt af en 1-minutters hvileperiode og vibrationsamplitude på 1 mm. De tilføjer et sæt hver session, indtil de udførte 10 sæt WBV. Frekvensen startede ved 20 Hz, som gradvist øges med 2 Hz hver 2. uge + magnesium (Mg) (250 g) og vitamin B6 tilskud
Andet: tilskud
forsøgspersonerne vil modtage magnesium (Mg) (250 g) og vitamin B6 tilskud
Eksperimentel: aerob træning
forsøgspersonerne vil modtage aerob træning tre gange om ugen i tolv uger + tilskud
Andet: tilskud
forsøgspersonerne vil modtage magnesium (Mg) (250 g) og vitamin B6 tilskud
Andet: aerob træning
forsøgspersonerne vil modtage aerobe øvelser + magnesium (Mg) (250 g) og vitamin B6 tilskud
Aktiv komparator: tilskud
forsøgspersonerne vil modtage tilskud tre gange om ugen i tolv uger
Andet: tilskud
forsøgspersonerne vil modtage magnesium (Mg) (250 g) og vitamin B6 tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præmenstruelle symptomer
Tidsramme: op til tolv uger
Spørgeskemaet til præmenstruelt syndrom målte også forekomsten og sværhedsgraden af ​​to symptomer på menstruationssmerter, herunder kramper og rygsmerter oplevet i løbet af de første 2 dage af kvindernes sidste menstruation. Præmenstruelle symptomer blev skaleret som: milde (1); moderat (2); og alvorlig (3). Unge kvinder med PMS bør opleve en præmenstruel symptomscore på mindst 50 % højere end den postmenstruelle score
op til tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP niveau vurdering
Tidsramme: op til tolv uger
blodprøver en normal aflæsning er mindre end 10 milligram per liter (mg/L), mere end 10 milligram niveauet af inflammation i kroppen øges.
op til tolv uger
kortisol niveau
Tidsramme: op til tolv uger
Når en tekniker udfører kortisolniveautesten mellem kl. 06.00 og kl. 8.00, vil resultaterne typisk ligge inden for intervallet 10-20 mikrogram pr. deciliter (mcg/dL). mere end 20 steg stressniveauet.
op til tolv uger
hormonanalyse
Tidsramme: op til tolv uger
blodprøve vil blive brugt til at vurdere niveauet af progesteron og prolaktin. normalt niveau af progesteron mindre end 0,20 ng/ml og normale niveauer af prolaktin hos kvinder: mindre end 25 ng/ml
op til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • p.t.REC/012/003183

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med helkropsvibration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner