Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała a ćwiczenia aerobowe a stan zapalny i parametry hormonalne Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS)

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Wpływ wibracji całego ciała w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na stan zapalny i parametry hormonalne u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego

Celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu wibracji całego ciała na ćwiczenia aerobowe na stan zapalny u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) to złożone zaburzenie charakteryzujące się umiarkowanymi lub ciężkimi objawami występującymi w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego. Ma to negatywny wpływ na życie kobiet, co może wpływać na ich relacje, efektywność edukacyjną, aktywność społeczną i jakość życia. Pomimo wcześniejszych badań, które wykazały, że ćwiczenia fizyczne łagodzą objawy PMS, wpływ ćwiczeń fizycznych na stan zapalny u kobiet z PMS nie jest jeszcze jasny. sześćdziesiąt kobiet przydzielono losowo do trzech grup do grupy (A), która otrzyma wibracje całego ciała + suplementację, grupę (B), która otrzyma ćwiczenia aerobowe + suplementację, oraz grupę C, która otrzyma tylko suplementację

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety cierpiące na PMS (określone na podstawie skali PMS).
  2. Ich wiek będzie się wahał od 18 do 25 lat.
  3. Mając regularny cykl menstruacyjny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Palenie.
  2. Przyjmowanie jakichkolwiek leków.
  3. Historia chorób przewlekłych.
  4. Mając jakiekolwiek problemy psychiatryczne lub ginekologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wibracje całego ciała
badani będą otrzymywać wibracje całego ciała trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni + suplementy
Wszyscy uczestnicy grupy WBV wykonają trening WBV na urządzeniu wibracyjnym (Confidence Vibration Plate Power Plus, Chiny), które wytwarza poprzeczną oscylację między szczytami. Będą stać na platformie WBV z kątem kolan 150° podczas minuty ekspozycji. Rozpoczynali trening trzema seriami po 1 min oddzielonymi 1 min okresem odpoczynku i amplitudą drgań 1 mm. Będą dodawać jedną serię na każdą sesję, dopóki nie wykonają 10 serii WBV. Częstotliwość rozpoczęła się od 20 Hz, która będzie stopniowo zwiększana o 2 Hz co 2 tygodnie + suplementacja magnezem (Mg) (250 g) i witaminą B6
badani otrzymają magnez (Mg) (250 g) oraz witaminę B6
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe
badani będą otrzymywać ćwiczenia aerobowe trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni + suplementy
badani otrzymają magnez (Mg) (250 g) oraz witaminę B6
badani otrzymają ćwiczenia aerobowe + magnez (Mg) (250 g) oraz suplementację witaminą B6
Aktywny komparator: suplementy
badani będą otrzymywać suplementy trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni
badani otrzymają magnez (Mg) (250 g) oraz witaminę B6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy przedmiesiączkowe
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
W kwestionariuszu zespołu napięcia przedmiesiączkowego mierzono również występowanie i nasilenie dwóch objawów bólu menstruacyjnego, w tym skurczów i bólów pleców, odczuwanych przez kobiety w pierwszych 2 dniach ostatniej miesiączki. Objawy napięcia przedmiesiączkowego skalowano następująco: łagodne (1); umiarkowany (2); i ciężkie (3). Młode kobiety z PMS powinny doświadczać objawów napięcia przedmiesiączkowego o co najmniej 50% więcej niż wynik po menstruacji
do dwunastu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu CRP
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
próbka krwi normalny odczyt wynosi mniej niż 10 miligramów na litr (mg/l), więcej niż 10 miligramów poziom stanu zapalnego w organizmie wzrasta.
do dwunastu tygodni
poziom kortyzolu
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
Kiedy technik przeprowadza test poziomu kortyzolu między 6 rano a 8 rano, wyniki zazwyczaj mieszczą się w zakresie 10-20 mikrogramów na decylitr (mcg/dl). ponad 20 poziom stresu wzrósł.
do dwunastu tygodni
analiza hormonalna
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
krew zostanie pobrana do oceny poziomu progesteronu i prolaktyny. normalny poziom progesteronu poniżej 0,20 ng/ml i prawidłowy poziom prolaktyny u kobiet: poniżej 25 ng/ml
do dwunastu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego

Badania kliniczne na wibracje całego ciała

3
Subskrybuj