Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla versus aerobní cvičení na zánětlivý stav a hormonální parametry Premenstruační syndrom (PMS)

2. února 2024 aktualizováno: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Vliv vibrací celého těla versus aerobní cvičení na zánětlivý stav a hormonální parametry u žen s premenstruačním syndromem

Účelem této studie je prozkoumat a porovnat vliv celotělových vibrací a aerobního cvičení na zánětlivý stav u žen s premenstruačním syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Premenstruační syndrom (PMS) je komplexní porucha charakterizovaná středně závažnými až závažnými příznaky probíhajícími během luteální fáze menstruačního cyklu. Má negativní dopad na životy žen, což může ovlivnit jejich vztahy, efektivitu vzdělávání, sociální aktivity a kvalitu života. Navzdory předchozím studiím, které uváděly, že fyzické cvičení zlepšuje příznaky PMS, účinky fyzického cvičení na zánětlivý stav u žen s PMS zatím nejsou jasné. šedesát žen bylo náhodně rozděleno do tří skupin do skupiny (A), která bude dostávat vibrace celého těla + suplementace, skupina (B), která bude dostávat aerobní cvičení + suplementace, a skupina c, která bude dostávat pouze suplementaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Samice trpící PMS (určeno PMS stupnicí).
  2. Jejich věk se bude pohybovat od 18 do 25 let.
  3. Mít pravidelný menstruační cyklus.

Kritéria vyloučení:

  1. Kouření.
  2. Užívání jakýchkoli léků.
  3. Chronické onemocnění v anamnéze.
  4. Máte nějaké psychiatrické nebo gynekologické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vibrace celého těla
subjekty budou dostávat vibrace celého těla třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů + doplňky
Jiný: vibrace celého těla
Všichni účastníci skupiny WBV provedou trénink WBV na vibračním zařízení (Confidence Vibration Plate Power Plus, Čína), které produkuje laterální kmitání peak-to-peak. Během minuty expozice budou stát na platformě WBV s úhlem kolena 150°. Trénink zahájili třemi sériemi po 1 minutě oddělenými 1 minutou odpočinku a amplitudou vibrací 1 mm. Přidají jednu sadu každou relaci, dokud neprovedou 10 sad WBV. Frekvence začínala na 20 Hz, která se bude postupně zvyšovat o 2 Hz každé 2 týdny + suplementace hořčíkem (Mg) (250 g) a vitaminem B6
Jiný: suplementace
subjekty budou dostávat suplementaci hořčíku (Mg) (250 g) a vitaminu B6
Experimentální: aerobní cvičení
subjekty budou dostávat aerobní cvičení třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů + doplňky
Jiný: suplementace
subjekty budou dostávat suplementaci hořčíku (Mg) (250 g) a vitaminu B6
Jiný: aerobní cvičení
účastníci dostanou aerobní cvičení + suplementaci hořčíku (Mg) (250 g) a vitaminu B6
Aktivní komparátor: doplňky
subjekty budou dostávat suplementy třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů
Jiný: suplementace
subjekty budou dostávat suplementaci hořčíku (Mg) (250 g) a vitaminu B6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
premenstruační příznaky
Časové okno: až dvanáct týdnů
Dotazník premenstruačního syndromu také měřil výskyt a závažnost dvou symptomů menstruační bolesti, včetně křečí a bolestí zad, které se vyskytly během prvních 2 dnů poslední menstruace ženy. Premenstruační symptomy byly škálovány jako: mírné (1); střední (2); a těžké (3). Mladé ženy s PMS by měly mít skóre premenstruačních příznaků alespoň o 50 % vyšší než skóre po menstruaci
až dvanáct týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně CRP
Časové okno: až dvanáct týdnů
krevní vzorek je normální hodnota nižší než 10 miligramů na litr (mg/l), o více než 10 miligramů se úroveň zánětu v těle zvyšuje.
až dvanáct týdnů
hladinu kortizolu
Časové okno: až dvanáct týdnů
Když technik provede test hladiny kortizolu mezi 6:00 a 8:00, výsledky budou typicky v rozmezí 10-20 mikrogramů na decilitr (mcg/dl). více než 20 se úroveň stresu zvýšila.
až dvanáct týdnů
hormonální rozbor
Časové okno: až dvanáct týdnů
Vzorek krve bude použit pro stanovení hladiny progesteronu a prolaktinu. normální hladina progesteronu nižší než 0,20 ng/ml a normální hladina prolaktinu u žen: nižší než 25 ng/ml
až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p.t.REC/012/003183

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit