- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04855981
Koko kehon tärinä vs. aerobinen harjoitus tulehdustilan ja hormonaalisten parametrien suhteen Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS)
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Koko kehon tärinän ja aerobisen harjoituksen vaikutus tulehdustilaan ja hormonaalisiin parametreihin naisilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata kokovartalovärähtelyn ja aerobisen harjoituksen vaikutusta tulehdustilaan naisilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) on monimutkainen sairaus, jolle on tunnusomaista keskivaikeat tai vaikeat oireet kuukautiskierron luteaalivaiheessa.
Sillä on kielteinen vaikutus naisten elämään, mikä voi vaikuttaa heidän suhteisiinsa, koulutuksen tehokkuuteen, sosiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Vaikka aiempien tutkimusten mukaan fyysinen harjoittelu parantaa PMS-oireita, fyysisen harjoittelun vaikutukset PMS:ää sairastavien naisten tulehdustilaan eivät ole vielä selvillä.
kuusikymmentä naista jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään ryhmään (A), jotka saavat kokovartalovärähtelyä + lisäravinteita, ryhmään (B), jotka saavat aerobisia harjoituksia + lisäravinteita, ja ryhmään c, jotka saavat vain lisäravinteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka kärsivät PMS:stä (määritetty PMS-asteikolla).
- Heidän ikänsä on 18-25 vuotta.
- Säännöllinen kuukautiskierto.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi.
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen.
- Kroonisen sairauden historia.
- Sinulla on psykiatrisia tai gynekologisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: koko kehon värähtelyä
koehenkilöt saavat kokovartalovärähtelyä kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan + lisäravinteet
|
Kaikki WBV-ryhmän osallistujat suorittavat WBV-koulutuksen tärylaitteella (Confidence Vibration Plate Power Plus, Kiina), joka tuottaa lateraalisen huipusta huippuun -värähtelyn.
Ne seisovat WBV-alustalla 150° polvikulmassa valotusminuutin aikana.
He aloittivat harjoittelun kolmella 1 minuutin sarjalla, joita erottaa 1 minuutin lepojakso ja 1 mm:n värähtelyamplitudi.
He lisäävät yhden sarjan jokaiseen istuntoon, kunnes he suorittivat 10 WBV-sarjaa.
Taajuus alkoi 20 Hz:stä, jota nostetaan asteittain 2 Hz 2 viikon välein +magnesium (Mg) (250 g) ja B6-vitamiinilisä
koehenkilöt saavat magnesiumia (Mg) (250 g) ja B6-vitamiinilisää
|
Kokeellinen: aerobinen harjoitus
koehenkilöt saavat aerobista harjoitusta kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan + lisäravinteet
|
koehenkilöt saavat magnesiumia (Mg) (250 g) ja B6-vitamiinilisää
koehenkilöt saavat aerobista harjoitusta + magnesium (Mg) (250 g) ja B6-vitamiinilisää
|
Active Comparator: lisäyksiä
koehenkilöt saavat lisäravinteita kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan
|
koehenkilöt saavat magnesiumia (Mg) (250 g) ja B6-vitamiinilisää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
premenstruaaliset oireet
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
Premenstruaalinen oireyhtymä -kyselyssä mitattiin myös kahden kuukautiskipuoireen, mukaan lukien kouristukset ja selkäkipu, esiintyminen ja vakavuus naisten viimeisten kuukautisten kahden ensimmäisen päivän aikana.
Premenstruaaliset oireet skaalattiin seuraavasti: lievä (1); kohtalainen (2); ja vakava (3).
Nuorten naisten, joilla on PMS, tulisi kokea premenstruaalisia oireita vähintään 50 % korkeampi kuin kuukautisten jälkeinen pistemäärä
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CRP-tason arviointi
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
verinäyte normaali lukema on alle 10 milligrammaa litrassa (mg/l), yli 10 milligrammaa kehon tulehduksen taso nousee.
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
kortisolitaso
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
Kun teknikko suorittaa kortisolitason testin kello 6.00–8.00, tulokset ovat tyypillisesti välillä 10-20 mikrogrammaa desilitraa kohden (mcg/dl).
yli 20 stressin taso nousi.
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
hormonaalinen analyysi
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
verinäytettä käytetään progesteroni- ja prolaktiinitason arvioimiseen.
normaali progesteronitaso alle 0,20 ng/ml ja normaali prolaktiinitaso naisilla: alle 25 ng/ml
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/003183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset koko kehon värähtelyä
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Philipps University Marburg Medical CenterRekrytointi